Simcere Pharmaceuticals iffirma liċenzja esklussiva ma ’G1: Introduzzjoni tal-inibitur CDK4 / 6 ta’ trilaciclib fiċ-Ċina Iktar!

Simcere u G1 Therapeutics, kumpanija Amerikana tal-onkoloġija, dan l-aħħar ħabbret l-iffirmar ta ’liċenzja esklussiva biex tintroduċi trilaciclib' drittijiet għall-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni tal-indikazzjonijiet kollha fiċ-Ċina Iċ-Ċina (ċ-Ċina kontinentali, Ħong Kong, Macau, Tajwan).

Trilaciclib hija d-dinja' i l-ewwel mediċina innovattiva tat-tip tagħha skoperta u żviluppata mill-G1 biex ittejjeb il-pronjosi tal-pazjenti bil-kanċer bil-kimoterapija. F’Ġunju ta ’din is-sena, G1 u Boehringer Ingelheim ħabbru b’mod konġunt li laħqu ftehim ta’ promozzjoni konġunta għal trilaciclib fit-trattament tal-kanċer tal-pulmun taċ-ċellula żgħira (SCLC) fl-Istati Uniti u Puerto Rico.

Trilaciclib huwa inibitur ta 'CDK4 / 6 b'azzjoni qasira, li qed jiġi żviluppat bħala protettur tal-mudullun, amministrat permezz ta' infużjoni ġol-vini qabel pazjenti bil-kanċer jirċievu kimoterapija biex tipproteġi l-mudullun ta 'pazjenti minn ħsara fil-kimoterapija. Bħalissa, il-kimoterapija għadha l-pedament tat-trattament tal-kanċer. Trilaciclib għandu l-potenzjal li jsir l-ewwel terapija mieloprotettiva amministrata b'mod profilattiku, li tista 'ttejjeb b'mod effettiv il-pronjosi ta' pazjenti li jirċievu kimoterapija.

L-istruttura molekulari ta 'trilaciclib (sors ta' stampa: medchemexpress.cn)

Skond it-termini tal-ftehim, G1 ser tirċievi ħlas parzjali ta 'US $ 14-il miljun, u tirċievi pagamenti importanti ta' żvilupp u kummerċjalizzazzjoni sa 156 miljun USD. Fl-istess ħin, Simcere se tħallas il-kummissjoni tal-bejgħ b'żewġ ċifri tal-G1 bażata fuq il-bejgħ nett annwali ta 'trilaciclib fil-Greater China. Simcere Farmaċewtiċi se jkollhom id-dritt esklussiv li jiżviluppaw u jikkummerċjalizzaw trilaciclib għall-indikazzjonijiet kollha fiċ-Ċina Iktar u se jipparteċipaw fil-provi kliniċi globali ta 'trilaciclib. G1 tirriżerva d-dritt li tiżviluppa u tikkummerċjalizza trilaciclib fir-reġjuni kollha minbarra l-Greater China. Iż-żewġ partijiet ikunu responsabbli għall-ispejjeż kollha ta ’żvilupp u kummerċjalizzazzjoni fir-reġjuni rispettivi tagħhom.

Il-kemjoterapija hija arma effettiva u importanti fit-trattament tal-kanċer. Madankollu, il-kimoterapija ma tistax tiddistingwi bejn ċelloli b'saħħithom u ċelloli tal-kanċer u toqtolhom, inklużi ċ-ċelloli staminali importanti fil-mudullun li jipproduċu ċelloli bojod tad-demm, ċelluli ħomor tad-demm u plejtlits. Din il-kimoterapija kkawżata minn ħsara fil-mudullun hija msejħa majelosuppressjoni (majelosuppressjoni). Meta ċ-ċelloli tad-demm bojod, globuli ħomor, u l-plejtlits ikunu mnaqqsa, pazjenti b'kemjoterapija għandhom riskju akbar ta 'infezzjoni, anemija, għeja u fsada. It-trażżin tal-mudullun ġeneralment jeħtieġ intervent ta ’salvataġġ, bħal fattur ta’ tkabbir u trasfużjoni tad-demm jew tal-plejtlits, u jista ’jwassal ukoll għal dewmien u tnaqqis fid-doża tal-kemjoterapija.

Bħalissa, il-kimoterapija għadha l-pedament tat-trattament tal-kanċer. Trilaciclib jingħata ġol-vini qabel il-kimoterapija. Billi tipproteġi l-mudullun, għandha l-potenzjal li tibbenefika pazjenti li jirċievu kimoterapija. Skond id-data dwar il-protezzjoni tal-mudullun ta '3 provi kliniċi randomised, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo għal pazjenti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċellula żgħira (SCLC) fl-Istati Uniti, trilaciclib kiseb l-FDA' i kwalifika avvanzata tal-mediċina. Fi prova randomised ta 'pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku triple-negattiv (mTNBC), il-kombinazzjoni ta' trilaciclib u kimoterapija tejbet b'mod sinifikanti s-sopravivenza ġenerali (OS) meta mqabbla ma 'kimoterapija biss.

F'Ġunju 2020, G1 issottometta applikazzjoni ġdida ta 'mediċina (NDA) għal trilaciclib fl-Istati Uniti għall-protezzjoni tal-mudullun f'pazjenti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċellula żgħira (SCLC), u beda kimoterapija neoadjuvant għall-kanċer tas-sider bħala parti mill-I-SPY2 prova. l-istudju. G1 jistenna li jibda prova klinika ta 'Fażi 3 reġistrata għall-kanċer tal-kolore fl-Istati Uniti fir-raba' kwart tal-2020.

Il-kanċer tal-pulmun huwa l-iktar kanċer komuni fid-dinja, u l-kanċer taċ-ċelloli żgħar tal-pulmun jammonta għal madwar 15% tal-każijiet kollha ta 'kanċer tal-pulmun. Skont statistika mill-Aġenzija Internazzjonali għar-Riċerka dwar il-Kanċer (IARC), aġenzija speċjalizzata kontra l-kanċer tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), kważi 750,000 każ ta 'kanċer tal-pulmun ġdid ġew irrappurtati fiċ-Ċina fl-2018.

Wang Pin, Uffiċjal Xjentifiku Kap ta 'Simcere Farmaċewtiċi, qal: "Bħalissa, il-kemjoterapija hija t-terapija ta' qofol għal pazjenti bil-kanċer. Numru kbir ta 'pazjenti fiċ-Ċina qed ibatu minn soppressjoni tal-mudullun ikkawżata minn kimoterapija. Aħna kuntenti ħafna li nikkooperaw mal-G1 Therapeutics fil-fond fiċ-Ċina. Żviluppa u kkummerċjalizza l-ewwel prodott fid-dinja tat-tip tiegħu biex jipproteġi l-mudullun, trilaciclib. Aħna nħarsu 'l quddiem biex inkomplu nwessgħu l-valur kliniku tiegħu bbażat fuq il-mekkaniżmu uniku ta' trilaciclib. Nisperaw li permezz tal-isforzi konġunti taż-żewġ partijiet, trilaciclib jista 'jibbenefika aktar pazjenti tal-kanċer madwar id-dinja.&Kwotazzjoni;

Ta ’min isemmi li f’Ġunju ta’ din is-sena, Genor BioPharma iffirma liċenzja esklussiva ma ’G1 u kiseb l-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni ta’ inibitur ieħor CDK4 / 6 ta ’lerociclib (GB491) fir-reġjun tal-Ażja-Paċifiku (eskluż il-Ġappun) drittijiet u interessi.

lerociclib għandu karatteristiċi kliniċi differenti mill-inibituri tas-CDK4 / 6 fis-suq, inklużi: tolleranza mtejba u inqas newtropenja. Bħalissa, lerociclib jinsab fl-istadju bikri tal-iżvilupp kliniku u jintuża flimkien ma 'mediċini oħra mmirati biex jikkura tipi speċifiċi ta' kanċer tas-sider u kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċellula żgħira (NSCLC).

F'din il-liċenzja esklussiva, G1 se jirċievi ħlas parzjali ta 'US $ 6 miljun, u jirċievi pagamenti importanti ta' żvilupp u kummerċjalizzazzjoni ta 'massimu ta' US $ 40 miljun, kif ukoll kummissjonijiet ta 'bejgħ b'ċifra baxxa għal żewġ ċifri baxxi bbażati fuq lerociclib' s bejgħ nett.