It-tieni fażi III ta 'l-istudju ta' monoterapija ta 'l-inibitur ta' JAK ta 'Rinvoq fuq l-inibitur ta' AbbVie fil-kura ta 'AD moderata għal severa kienet suċċess!

Riċentement AbbVie ħabbar li l-istudju kliniku tat-tieni fażi III (Miżura Up 2) li evalwa l-inibitur orali JAK1 ta 'Rinvoq (upadacitinib) bħala monoterapija għal dermatite atopika (AD) laħaq il-punt primarju u l-punti sekondarji kollha.

L-istudju sar f'adolexxenti u adulti b'AD moderata sa severa. Id-dejta wriet li Rinvoq (15mg u 30mg, darba kuljum) laħaq l-għan primarju komuni fis-16-il ġimgħa ta 'trattament: iż-żona tal-ekżema u l-indiċi tas-severità tjiebu mill-inqas 75% (EASI75), l-istima ġenerali vvalidata ta' investigaturi tad-dermatite atopika (vIGA -AD) punteġġ tneħħija sħiħa jew kważi sħiħa tal-leżjonijiet tal-ġilda (0/1). Barra minn hekk, iż-żewġ dożi ta 'Rinvoq huma wkoll effettivi u rapidi fit-tnaqqis tal-ħakk. Meta mqabbel ma 'plaċebo, id-doża ta' 30 mg hija ġurnata wara l-ewwel doża (it-tieni jum), u d-doża ta '15 mg hija jumejn wara li l-ewwel doża (l-ewwel 3 ijiem) wriet titjib klinikament sinifikanti fl-ħakk.

Miżura Up 2 huwa t-tieni studju ta ’Fażi III li jivvaluta Rinvoq fit-trattament ta’ dermatite atopika moderata għal severa (AD). F'dan l-istudju, pazjenti li rċevew 15 mg jew 30 mg ta 'monoterapija ta' upadacitinib urew titjib sinifikanti fit-tneħħija ta 'leżjoni fil-ġilda. Id-dejta speċifika hija kif ġej: (1) Fis-16-il ġimgħa ta 'kura, 60% u 73% tal-pazjenti fil-grupp ta' Rinvoq 15mg u l-grupp ta '30mg laħqu l-EASI 75, waqt li l-grupp tal-plaċebo kien 13% (p< 0.001="" ).="" (2)="" fis-16-il="" ġimgħa="" ta="" 'kura,="" 39%="" u="" 52%="" tal-pazjenti="" fil-grupp="" ta'="" 15="" mg="" rinvoq="" u="" 30mg="" kisbu="" punteġġ="" viga-ad="" ta="" '0/1,="" filwaqt="" li="" dak="" tal-grupp="" tal-plaċebo="" kien="" 5%="" (p<="" ;="">

Barra minn hekk, pazjenti miż-żewġ dożi esperjenzaw eżenzjoni bikrija tal-ħakk, li damet sas-16-il ġimgħa. Eżenzjoni klinika tal-pruritus hija definita bħala l-iktar skala serja ta ’klassifikazzjoni tal-klassifikazzjoni tal-pruritus (NRS) ≥4. Id-dejta wriet li fis-16-il ġimgħa ta 'kura, meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, il-proporzjon ta' pazjenti fil-grupp 15mg u l-grupp ta '30mg li kisbu titjib klinikament sinifikanti fil-pruritus (rispettivament: 42%, 60%, 9%, p< ; 0.001) Huwa partikolarment ta ’min jinnota li meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, l-osservazzjoni ta’ ħakk fil-grupp ta ’30 mg ġurnata wara l-ewwel għoti (jum 2) u l-grupp ta’ 15 mg jumejn wara l-ewwel amministrazzjoni (jum 3) għandha sinifikat kliniku. (30mg grupp vs grupp plaċebo=8% vs 1%, p< 0,001;="" 15mg="" grupp="" vs="" grupp="" plaċebo="12%" vs="" 3%,=""><>

Meta mqabbel mas-sigurtà osservata f'pazjenti b'artrite rewmatojde (RA) u artrite psorjatika (PsA) li rċevew Rinvoq, ma ġew osservati l-ebda riskji ġodda ta 'sigurtà fit-trattament ta' dermatite atopika (AD) b'Rinvoq. Ir-riżultati sħaħ tal-istudju jitħabbru f'konferenzi mediċi futuri u jiġu ppubblikati f'ġurnali riveduti mill-pari.

Dermatite atopika (AD) hija marda komuni tal-ġilda kronika, rikorrenti u infjammatorja kkaratterizzata minn ċikli ripetuti ta 'ħakk u grif, li jikkawżaw uġigħ fil-ġilda u qsim. Huwa stmat li sa 25% tal-adolexxenti u 10% tal-adulti se jiġu affettwati mill-AD f'xi punt f'ħajjithom. 20% -46% tal-pazjenti adulti AD se jkollhom marda moderata sa severa. Is-sintomi tal-marda jistgħu jikkawżaw piż fiżiku, psikoloġiku u ekonomiku sinifikanti fuq il-pazjenti.

Michael Severino, MD, Viċi President u President ta 'AbbVie qal: "Il-pazjenti b'dermatite atopika ħafna drabi jissieltu ma' sintomi bla waqfien tal-ġilda u ħakk persistenti, li jwassal għal bżonnijiet mediċi severi mhux sodisfatti. Aħna mħeġġa minn dawn ir-riżultati, dawn ir-riżultati reġgħu kkonfermaw id-dejta mill-istudju tal-Miżura Up 1 u enfasizzaw Rinvoq' s-potenzjal terapewtiku għal pazjenti b'dermatite atopika.&Kwotazzjoni;

Alan Irvine, l-investigatur ewlieni ta 'l-istudju tal-Miżura Up 2 u professur tad-dermatoloġija fit-Trinity College Dublin, l-Irlanda, qal: "Id-dermatite atopika hija aktar minn sempliċement raxx jew ħakk fil-ġilda. Bosta pazjenti b’sintomi moderati sa severi jkomplu jsofru piż fiżiku u Mentali sever. Din id-dejta tappoġġa l-isforzi kontinwi tagħna biex nipprovdu aktar għażliet għal pazjenti b'dermatite atopika moderata għal severa.&Kwotazzjoni;

L-ingredjent farmaċewtiku attiv ta 'Rinvoq huwa upadacitinib, inibitur tal-JAK1 selettiv u riversibbli, skopert u żviluppat minn AbbVie, li qed jiġi żviluppat biex jikkura diversi mard infjammatorju medjat mill-immunità. JAK1 huwa kinase li għandu rwol ewlieni fil-fjofiżjoloġija ta 'ħafna mard infjammatorju.

F’Awwissu tal-2019, Rinvoq irċieva l-ewwel lott tad-dinja' i fl-Istati Uniti għall-kura ta ’pazjenti adulti b’artrite rewmatojde moderata għal severament attiva (RA) b’pazjenti adulti insuffiċjenti jew intolleranza għall-methotrexate (MTX). F'Diċembru 2019, Rinvoq ġie approvat mill-Unjoni Ewropea għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'R moderata sa severa li ma kellhomx rispons insuffiċjenti jew intolleranti għal waħda jew aktar mediċini antireumatiċi li jimmodifikaw il-mard (DMARD). Fir-RA, id-doża approvata ta 'Rinvoq hija ta' 15 mg.

Bħalissa, Rinvoq tittratta artrite psorjatika (PsA), RA, spondiloartrite assjali (axSpA), marda ta 'Crohn (CD), dermatite atopika (AD), kolite ulċerattiva (UC), ġgant L-istudju kliniku ta' Fażi III ta 'Arterite Ċellulari (GCA) għadu għaddej .

Riċentement, AbbVie ħabbret li kienet issottomettiet applikazzjoni ġdida ta ’indikazzjoni għal Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, darba kuljum) fl-Istati Uniti u fl-Unjoni Ewropea għall-kura ta’ pazjenti adulti li għandhom PsA attiva.

L-industrija hija ottimista ħafna dwar il-prospetti tan-negozju ta 'Rinvoq' L-organizzazzjoni ta 'riċerka tas-suq farmaċewtiku EvaluatePharma qabel ħarġet rapport li bassar li Rinvoq' s-bejgħ globali fl-2024 se jilħaq 2.57 biljun dollaru Amerikan, isir id-dinja' i l-ħames l-aħjar bejgħ anti-rewmatiku tad-droga.