L- ewwel inibitur ta ' AXL kinase bemcentinib flimkien ma ' Keytruda juri effikaċja qawwija!

BerGenBio huwa kumpanija bijofarmaċewtika li għandha l- kwartieri ġenerali fin- Norveġja ddedikata għall- iżvilupp ta ' inibituri selettivi ġodda ta ' AXL kinase. Reċentement, il-kumpanija ħarġet dejta pożittiva mill-koorti B tal-Fażi B tal-prova ta' Fażi II (BGBC008). Il- ko- orti qed jevalwa l- inibitur ta ' AXL kinase bemcentinib flimkien mat- terapija anti- PD- 1 ta ' Merck Keytruda (isem ġeneriku: pembrolizumab) għall- konferma ta ' kura preċedenti b' inibituri tal- punti ta ' kontroll immuni (inkluża terapija anti- PD- 1 jew terapija anti- PD- L1) Pazjenti b' kanċer avvanzat tal- pulmun mhux b' ċelluli żgħar (NSCLC). It- tieni fażi ta ' l- istudju hija r- reklutaġġ ta ' pazjenti. (Għad-dettalji kollha tad-dejta tal-istudju BGBC008 ikklikkja: Jum Virtwali Ewropew tal-Bijoteknoloġija Solebury Trout 25 ta' Ġunju 2020)

F'Jannar ta' din is-sena, il-kumpanija ħabbret li l-ewwel fażi tal-koorti bi prova kienet laħqet il-punt aħħari primarju tar-rata ta' rispons totali (ORR) u ssodisfat il-kriterji għall-espansjoni tal-koorti għat-tieni fażi (B2).

Il-BGBC008 (NCT03184571) huwa sponsorjat b'mod konġunt minn BerGenBio u Merck, u Merck tkompli tipprovdi Keytruda għar-riċerka bbażata fuq il-ftehim iffirmat f'Marzu 2017. L- istudju inkluda tliet koorti u qed jevalwa l- effikaċja u s- sigurtà ta ' bemcentinib flimkien ma ' Keytruda għal NSCLC refrattarji. Ko- orti A (reġistrazzjoni kompluta, pazjenti refrattarji għall- kimoterapija primarja), Cohort B (pazjenti tat- tieni linja rreġistrati: pazjenti li rċevew trattament b' inibitur ta ' punt ta ' kontroll ta ' mediċina waħda fit- trattament primarju), koorti C (li jidħlu f' pazjenti tat- tieni linja fi Grupp: pazjenti li rċevew taħlita ta ' inibituri tal- punt ta ' kontroll u kimoterapija waqt il- kura ta ' l- ewwel linja).

Ir- riżultati tal- koorti B irrapportati din id- darba huma kif ġej: L- ewwel fażi tal- koorti B inkludiet 12- il pazjent b' kompost li jista ' jiġi evalwat AXL (cAXL), bijomarkatur immunoistaċemiku ta ' AXL proprjetarju żviluppat minn BerGenBio. Mit- 12- il pazjent, 7 kienu pożittivi għal cAXL, li 6 minnhom irrappurtaw benefiċċji kliniċi, inklużi remissjoni parzjali waħda (PR) u 1 PRi (remissjoni parzjali mhux rikonoxxuta); medjan ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (mPFS), pazjenti pożittivi għal CAXL kienu 2.5 darbiet aktar minn pazjenti negattivi għal cAXL (4.73 xahar vs 1.87 xahar).

Id- dejta mill- koorti A (stadju 1 + stadju 2, n=50, 50% tal- pazjenti kienu pożittivi għal cAXL) ippubblikata f' Jannar ta ' din is- sena wriet li: (1) Ir- rata globali ta ' remissjoni (ORR) ta ' pazjenti pożittivi għal cAXL kienet 5 darbiet dik ta ' pazjenti negattivi għal cAXL; (2) mPFS f' pazjenti pożittivi għal cAXL huwa aktar minn 4 darbiet dak ta ' pazjenti negattivi għal cAXL (8. 4 xhur vs 1. 9 xhur); (3) Il-benefiċċju terapewtiku mhuwiex relatat mal-istatus ta' PD-L1.

Dan ir-rapport jaġġorna d-dejta tas-sopravivenza globali (OS) tal-koorti A. Fosthom: ir- rata ta ' OS ta ' 12- il xahar irrappurtata minn pazjenti pożittivi għal cAXL hija ta ' 79%, u l- OS medjan (mOS) huwa ta ' 17. Fost pazjenti negattivi għal cAXL, ir- rata ta ' OS ta ' 12- il xahar kienet ta ' 60% u l- mOS kienet ta ' 12. (Ikklikkja fuq l-istampa biex tara l-istampa l-kbira)

Richard Godfrey, CEO ta 'BerGenBio, qal: "Din id-dejta klinika u traslazzjonali ta' nofs it-terminu tkompli żżid il-kunfidenza li l-użu ta 'bemcentinib biex jinibixxu b'mod selettiv AXL se jġib benefiċċji terapewtiċi lill-pazjenti: f'pazjenti pożittivi għal cAXL li jirkadu matul l-immunoterapija, ir-Reżistenza għall-inibituri tal-punti ta' kontroll immuni. Din se tkun alternattiva ideali għall- kura standard għall- kimoterapija tat- tieni linja. L-aħħar dejta mill-koorti u l-koorti C B2 estiżi se tkun disponibbli sa tmiem l-2020."

AXL kinase huwa riċettur tal- membrana taċ- ċellula u medjatur importanti tal- mekkaniżmu bijoloġiku intrinsiku ta ' diversi mardiet. Fil- kanċer, AXL irażżan ir- rispons immuni tal- ġisem għat- tumors u jikkawża falliment tal- kura tal- kanċer f' ħafna modi. Fil-biċċa l-kbira tal-kanċers, l-espressjoni ta' AXL tiddefinixxi sottogrupp bi pronjosi fqira ħafna. Għalhekk, inibituri ta ' AXL għandhom valur potenzjalment għoli fiċ- ċentru tat- terapija kombinata tal- kanċer, u huma mistennija li jissodisfaw numru kbir ta ' ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati u varjetà ta ' opportunitajiet tas- suq ta ' valur għoli. Barra minn hekk, l-istudji wrew li AXL timmedja ħafna mard aggressiv ieħor.

bemcentinib huwa inibitur AXL ta ' l- ewwel klassi, qawwi, orali, selettiv ħafna li jimmira u jeħel mad- dominju ta ' kinase katalitiku intraċellulari tar- riċettur AXL tyrosine kinase u jinibixxi l- attività tiegħu. It- titjib tal- funzjoni AXL huwa relatat mar- reżistenza għall- mediċina taċ- ċelloli tat- tumur u l- mekkaniżmu ewlieni tal- ħarba immunitarja, li jwassal għal kanċer metastatiku invażiv.

Bħalissa, BerGenBio qed iwettaq proġett estensiv ta ' żvilupp kliniku ta ' Fażi II biex jevalwa bemcentinib bħala monoterapija, jikkombina terapiji attwali u emerġenti (inkluż immunoterapija, terapija mmirata, kimoterapija) biex jittratta tipi multipli ta ' tumuri solidi u tumuri ematoloġiċi Il- potenzjal jinkludi kanċer tal- pulmun mhux b' ċelluli żgħar (NSCLC), melanoma, leue