TG6002 trattament ta ' Metastasi fil-fwied stadju tal-Kan ċer kolorettali I/IIa tlestija klinika tal-ewwel amministrazzjoni tal-medi Ċina tal-pazjent, Dewly għandha d-dritt fiċ-Ċina

It-transġene tas-sie ħeb ta ' tasly huwa kumpanija Bijoteknoloġika Franċiża li tiddiżinja u tiżviluppa immunoterapija virali biex tikkura tumuri solidi. Hija tuża t-Teknolo ġija virali vettorjali biex indirettament jew direttament toqtol ċelloli infettati jew ċelloli tal-Kan ċer. Riċentement, il-kumpanija ħabbret li l-istudju kliniku ta ' fażi I/IIa li Evalwa l-TG6002 ta ' terapija b ' virus oncolytic għal kanċer metastatiku tal-kolorektum fil-fwied ingħata b ' suċċess l-ewwel pazjent. L-istudju bħalissa qed isir fir-Renju Unit biex jevalwa s-sigurtà u l-farmakokinetika tat-taħlita ta ' infużjoni fl-arterja intraepatika (IHA) ta ' TG6002 u orali 5-FC fil-kura ta ' pazjenti b ' Metastasi tal-fwied li ma tistax titneħħa (CRLM) kanċer kolorettali (CRC) u effikaċja. 5-FC huwa promediċina mhux ċitotossika li tista ' tiġi kkonvertita f ' 5-fu, li hija mediċina tal-kimoterapija tal-kanċer li tintuża ħafna.

TG6002 hija ġenerazzjoni ġdida ta ' virus oncolytic (OV) b ' mekkaniżmi multipli biex itejbu l-attività antitumorika: joqtlu ċ-ċelloli tal-Kan ċer (oncolytic), jipproduċu lokalment mediċini ta ' kimoterapija (5-fu) fit-tumur, jattivaw ir-rispons immunitarju tal-ġisem għaċ-ċelloli tat-tumur.

TG6002 huwa virus immodifikat ta ' vaccinia (vaccinia virus) b ' tneħħija doppja tal-ġene (TK-, RR-), li tista ' tesprimi l-ġene FCU1 proprjetarja fiċ-ċelloli tal-kanċer infettati tagħha, li tirriżulta fil-prodroga flucytosine mhux ċitotossika (5-FC) tiġi konvertita lokalment għal fluorouracil (5-fu). Dan huwa partikolarment importanti minħabba li l-parti l-kbira tat-tumuri gastrointestinali huma sensittivi għal 5-fu.

5-fu hija mediċina kimoterapewtiċi komunement użata f ' CRLM pazjent, iżda hija assoċjata ma ' effetti sekondarji li jistgħu jwasslu għal twaqqif tat-trattament. Fit-trattament TG6002, 5-fu huwa prodott fit-tumur u jippreżenta livell għoli ta ' konċentrazzjoni fit-tumur, iżda l-livell huwa baxx ħafna fil-partijiet l-o ħra tal-ġisem tal-pazjent. Fi studji ta ' qabel l-u TG6002 intwera li jinduċi tumur primarju jinxtorob u rigressjoni ta ' Metastasi ' l bogħod f ' diversi tipi ta ' mudelli ta ' tumur, b ' effikaċja u sigurtà tajba.

TG6002 għandu l-potenzjal li jipprovdi għażla ta ' trattament ġdida għal pazjenti b ' kanċer rikorrenti. Bħalissa, transġene qed iwettaq studju kliniku ieħor ta ' fażi I/II fl-Ewropa, bl-użu ta ' infużjoni ġol-vini ta ' TG6002 biex jikkura pazjenti b ' tumuri gastrointestinali avvanzati. Fil-preżent, l-istudju miexi bla xkiel, l-ebda sinjali ta ' sigurtà ma ġew osservati, u l-parti ta ' l-eskalazzjoni tad-doża għaddejja. L-ewwel lott ta ' dejta għal dan l-istudju huwa mistenni li jiġi rrapportat fit-tieni kwart tal-2020.

Dr. Maud Brandely, Kap uffiċjal mediku ta ' Transgene, qal: "it-terapija sistemika attwali testendi s-sopravivenza ta ' pazjenti b ' CRLM b ' kost ta ' effetti sekondarji sinifikanti. Aħna nemmnu li trattament TG6002 bl IHA infużjoni jista ' jipprovdi effikaċja addizzjonali għal dawn il-pazjenti refrattorji huwa metodu ta ' trattament tollerat tajjeb. Bl-amministrazzjoni IHA, aħna nemmnu li nistgħu b ' mod konvenjenti jwasslu konċentrazzjonijiet ogħla ta ' TG6002 għat-tumur, filwaqt li jillimitaw l-esponiment sistemiku u jġibu effikaċja aħjar għall-kanċer kolorettali li ma jistax jitneħħa. "

L-assi tal-pipeline transġene (Nota: TG6002, Dewly għandha kontroll sħiħ ta ' aktar Ċina)

Transgene għandu pjattaformi ta ' teknoloġija proprjetarja ta ' 2: Invir.IO™ (ġenerazzjoni ġdida ta ' pjattaforma tat-Teknolo ġija tal-virus b ' diversi funzjonijiet oncolytic vaccinia) u myvac™ (pjattaforma personalizzata ta ' tilqim immunoterapewtiku bbażata fuq il-virus ta ' Ankara vaccinia (MVA) immodifikat b ' HPV (2) TG6002, TG6002 tal-virus oncolytic għat-trattament ta ' tumuri solidi; (3) TG4050, l-ewwel individwu bbażat fuq it-tilqima terapewtika tal-pjattaforma myvac. Barra minn hekk, il-kumpanija għandha diversi proġetti oħra fl-i żvilupp kliniku, kif muri hawn fuq.

Fil-pre żent, it-transġene laħaq kooperazzjoni strateġika ma ' ħafna kumpaniji farmaċewtiċi, inklużi Merck, Pfizer, AstraZeneca, Bijinventi, Tasly, eċċ. F ' Lulju 2018, kiseb il-kontroll sħiħ ta ' l-i żvilupp u l-kummer ċjalizzazzjoni ta ' TG1050 (vaċċin terapewtiku ta ' l-epatite B) u TG6002 f ' aktar Ċina.

Sors:L-ewwel pazjent Iddożat b ' TG6002 ta ' transġene ' s Oncolytic virus, amministrat permezz ta ' infużjoni fl-arterja Intraepatika f ' kanċer Kolorettali b ' Metastasi fil-fwied