inibitur ta' SGLT1/2 Zynquista (sotagliflozin): Juri benefiċċji kardjovaskulari u ipogliċemiċi!--2/2

Ta' min isemmi li Sanofi laħaq ftehim ta' liċenzjar ta' US$1.7 biljun ma' Lexicon f'Novembru 2015, u kiseb id-drittijiet globali esklużivi ta'sotagliflozinbarra mill-Ġappun. Madankollu, f'Lulju 2019, Sanofi ħabbar it-tmiem tal-proġett sotagliflozin ma' Lexicon. Ir- raġunament ta ' Sanofi kien li saru żewġ studji ta ' fażi III (SOTA- CKD3, SOTA) fit- trattament ta ' pazjenti b' dijabete tat- tip 2 b' mard kroniku tal- kliewi (CKD) moderat (stadju 3) u sever (stadju 4). -CKD4), id-dejta ma laħqitx il-mira mistennija ta' Sanofi.

F'termini ta' regolamentazzjoni,sotagliflozinġie approvat fl-Unjoni Ewropea f'April 2019 (isem kummerċjali: Zynquista): bħala mediċina awżiljarja għall-insulina, jintuża għad-dijabete tat-tip 1 b'indiċi tal-massa tal-ġisem ≥27kg/m2 u jirċievi l-aħjar terapija bl-insulina u xorta ma jistax jikseb kontroll suffiċjenti taz-zokkor fid-demm. (T1D) Pazjenti adulti. Bħalissa, Zynquista għadu mhux fis-suq. Fl-Istati Uniti, sotagliflozin ġie miċħud l-approvazzjoni għat-trattament tad-dijabete tat-tip 1 f'Marzu 2019.

Studju kliniku ta'sotagliflozinfil-kura ta' insuffiċjenza tal-qalb:

SOLOIST huwa studju ta ' fażi 3 b' ħafna ċentri, randomised, double- blind, ikkontrollat bil- plaċebo f' 1, 222 pazjent b' dijabete tat- tip 2 li reċentement ddaħħlu l- isptar minħabba insuffiċjenza tal- qalb li sejra għall- agħar. Hija evalwat iż-żieda ta'sotagliflozinjew plaċebo fis-sistema kardjovaskulari f'effett kurattiv standard. Il- punt aħħari primarju kien in- numru totali ta ' mwiet minn kawżi kardjovaskulari, dħul l- isptar għal insuffiċjenza tal- qalb, u żjarat mediċi ta ' emerġenza għal insuffiċjenza tal- qalb fil- grupp ta ' kura b' sotagliflozin meta mqabbel mal- grupp tal- plaċebo.

SCORED huwa studju ta ' fażi 3 multiċentriku, randomised, double- blind, ikkontrollat bi plaċebo, f' 10584 pazjent b' dijabete tat- tip 2, mard kroniku tal- kliewi (eGFR: 25- 60 ml/ 1. 73 metri kwadri kull minuta), u mard kardjovaskulari Dan sar f' pazjenti f' riskju, u l- effikaċja kardjovaskulari taż- żieda ta ' sotagliflozin jew plaċebo ma ' kura standard ġiet evalwata. Il-punt aħħari primarju kien in-numru totali ta' mwiet minn kawżi kardjovaskulari, dħul l-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb, u żjarat mediċi ta' emerġenza għal insuffiċjenza tal-qalb fil-sotagliflozinmeta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.

Kemm l- istudju SOLOIST kif ukoll l- istudju SCORED laħqu l- punti tat- tmiem primarji rispettivi tagħhom. Ir-riżultati ta 'dawn iż-żewġ studji ġew ippubblikati fl-aħħar laqgħa xjentifika tal-Laqgħa Xjentifika tal-American Heart Association (AHA) 2020, u fl-istess ħin ippubblikati f'żewġ artikoli fil-Ġurnal Tal-Mediċina l-Ġdid tal-Ingilterra (NEJM) bit-titoli: Sotagliflozin f'Pazjenti bid-Dijabete u Insuffiċjenza tal-Qalb li Sejra għall-Agħar Riċenti u Sotagliflozin f'Pazjenti bid-Dijabete u Mard Kroniku tal-Kliewi.