Pijunier tal-mediċina li tbaxxi l-kolesterol SiRNA Leqvio: Naqqas b'mod sinifikanti u dejjiemi LDL-C!--1/2

Novartis reċentement ħabbar fil-laqgħa xjentifika tal-American Heart Association (AHA) tal-2021 ir-riżultati tal-analiżi post-mortem tal-fażi 3 ORION-9, -10, u -11-il prova tal-mediċina innovattiva li tbaxxi l-kolesterol Leqvio (inclisiran), u ddiskuta l-livell tal-indiċi tal-massa tal-ġisem (L-effett tal-BMI) fuq l-effikaċja u s-sigurtà ta 'Leqvio darbtejn fis-sena. Id- dejta turi li f' pazjenti b' kull tip ta ' BMI, meta użati ma ' mediċini oħra li jbaxxu l- lipidi, fis- 17- il xahar ta ' kura, Leqvio wera tollerabilità tajba u kien effettiv u kompla jnaqqas il- livelli ta ' LDL- C b' madwar 50 meta mqabbel mal- plaċebo. %.

Dawn il- provi kienu jinkludu pazjenti adulti b' mard kardjovaskulari aterosklerotiku (ASCVD), ipercholesterolemia familjali eterozygous (HeFH), u ekwivalenti ta ' riskju ascVD. Irrispettivament mill- BMI, Leqvio wera effetti effettivi u sostnuti li jbaxxu l- lipidi f' serje ta ' lipidi ateroġeniċi meta mqabbel mal- plaċebo, li jindika li l- farmakoloġija tiegħu ma tidhirx li hija affettwata minn piż żejjed. Minbarra li jnaqqas il-livelli ta 'LDL-C b'madwar 50%, inaqqas ukoll it-trigliċeridi (~ 10%), il-kolesterol totali (~ 33%), mhux HDL-C (~ 45%), u apolipoprotein B (~ 40%) ). It-tollerabilità ta' Leqvio hija simili għal dik tal-plaċebo. Avvenimenti avversi serji fil- grupp tal- plaċebo u fil- grupp ta ' Leqvio żdiedu b' żieda fil- livelli tal- BMI. Avvenimenti avversi tul il- perjodu ta ' kura (TEAE) fis- sit ta ' l- injezzjoni kienu aktar komuni fil- grupp ta ' Leqvio, iżda kienu ħfief jew moderati. L- impatt ta ' Leqvio fuq il- morbidità u l- mortalità minn mard kardjovaskulari ma ġiex stabbilit.

Lawrence A. Leiter, viċi direttur taċ-Ċentru ta 'Aġġustament tan-Nutrizzjoni Klinika u l-Fattur ta' Riskju fl-Isptar San Mikiel f'Toronto, il-Kanada, qal: "Għal pazjenti b'mard vaskulari b'BMI għoli, it-tobba normalment jirrakkomandaw telf ta 'piż minbarra mediċini li jbaxxu l-kolesterol. Għalkemm għamilna l-aħjar tagħna L-aħjar sforz, iżda telf ta 'piż mhux dejjem jista' jinkiseb. L- analiżi tal- BMI turi l- potenzjal ta ' Leqvio biex jgħin lill- pazjenti jnaqqsu l- LDL- C, irrispettivament mill- piż tagħhom, 2 dożi biss fis- sena."

Leqvio (inclisiran) huwa mediċina pijuniera li tbaxxi l-kolesterol siRNA żviluppata mill-kumpanija farmaċewtika The Medicines Company (TMC). Novartis akkwistat TMC għal US $ 9.4 biljun f'Novembru 2019 u inkludiet inclisiran. Bħalissa, l-inclisiran għaddej ukoll minn reviżjoni mill-FDA tal-Istati Uniti.

F'Diċembru 2020, l-inklużisiran ġie approvat mill-Kummissjoni Ewropea (KE) u mibjugħ fl-Ewropa taħt l-isem kummerċjali Leqvio bħala għajnuna għall-kontroll tad-dieta għat-trattament tal-iperkolesterolemija primarja adulta (familja eterozygous u mhux tal-familja) (Sess) jew dislipidemija mħallta, speċifikament: (1) Leqvio flimkien ma' statins jew statins u terapiji oħra li jbaxxu l-lipidi jintużaw biex jikkuraw pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-għanijiet tat-trattament ldl-C wara li jirċievu d-doża massima tollerata ta' statins; (2) Leqvio flimkien ma ' terapiji oħra li jbaxxu l- lipidi jintuża biex jikkura pazjenti li ma jittollerawx statins jew kontraindikazzjonijiet għal statins.

Leqvio jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda. Wara kull għoti fir- 0 u t- tielet xahar, jingħata darba kull 6 xhur matul il- perijodu ta ' manteniment, u 2 injezzjonijiet biss fis- sena. Meta mqabbel mat- terapija li tbaxxi l- kolesterol fis- suq, Leqvio jista ' jtejjeb b' mod sinifikanti l- konformità fit- tul.