AbbVie Vuity (Pilocarpine 1.25%) jitnieda fl-Istati Uniti: 15-il minuta biex jaħdmu, li jdumu 6 sigħat!

Allergan, sussidjarja ta 'AbbVie, reċentement ħabbret li nediet mediċina oftalmika ġdida Vuity (pilocarpine, 1.25% qtar għall-għajnejn) fis-suq tal-Istati Uniti, li tintuża biex tikkura presbyopia, magħrufa wkoll bħala mċajpra relatata mal-età qrib il-vista.

Presbyopia jista 'jiġi djanjostikat minn oftalmologu permezz ta' eżami bażiku tal-għajnejn. Il-marda hija marda progressiva komuni tal-għajnejn li tnaqqas il-kapaċità tal-għajn li tiffoka fuq oġġetti mill-qrib. Fl-Istati Uniti, il-presbyopia taffettwa 128 miljun persuna, jew kważi nofs il-popolazzjoni adulta, normalment adulti 'l fuq minn 40 sena.

F'Ottubru 2021, Vuity ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti bħala l-ewwel u l-uniku qtar tal-għajnejn iddisinjati speċifikament biex jittrattaw il-presbyopia. Il-vuity huwa qtar tal-għajnejn bir-riċetta ta' darba kuljum li jista' jtejjeb il-vista qrib u medja mingħajr ma jaffettwa l-vista tad-distanza. Tagħrif kliniku ta ' Fażi 3 juri li Vuity jista ' jkun effettiv fi żmien 15- il minuta wara li jkun insttilja fl- għajn, u l- effett jista ' jdum għal 6 sigħat.

Jag Dosanjh, il-Viċi President Anzjan tat-Trattament Mediku Allerġen, qal: "Aħna kuntenti ħafna li nistgħu nġibu dan it-trattament tal-ewwel tip tiegħu fis-suq aktar kmieni milli mistenni, u b'hekk jibbenefikaw miljuni ta 'pazjenti bi presbyopia. Din l-għajn relatata mal-età Innovazzjonijiet kbar fis-saħħa jirriflettu l-impenn tagħna li navvanzaw il-kura tal-viżjoni u nespandu l-portafoll tat-trattament ewlieni tagħna għall-fornituri tal-kura tal-għajnejn u l-pazjenti tagħhom."

Presbyopia hija marda tal-għajnejn komuni u progressiva li tnaqqas il-kapaċità tal-għajnejn li jiffokaw fuq oġġetti mill-qrib u taffettwa l-aktar nies perenni ta 'aktar minn 40. Fl-Istati Uniti, il-presbyopia taffettwa kważi nofs il-popolazzjoni adulta. Presbyopia hija kkawżata mit-telf tal-abbiltà tal-għajn li tiffoka fuq oġġetti f'medda mill-qrib. F'għajnejn mhux presbyopic, il-lenti trasparenti wara l-ħabba tal-għajn tista 'tbiddel il-forma biex tiffoka d-dawl fuq ir-retina, u tagħmilha aktar faċli biex tosserva l-affarijiet mill-qrib. Fil-presbyopia, il-lenti trasparenti ssir iebsa u l-forma tagħha ma tinbidilx faċilment, u għalhekk huwa diffiċli li tiffoka fuq oġġetti fil-qrib.

Vuity (pilocarpine) hija formula ġdida ottimizzata ta ' Pilocarpine (agonist tar- riċettur M- choline), iddisinjat speċifikament biex jikkura presbyopia. Il-mekkaniżmu ewlieni ta 'azzjoni huwa li jżid il-fond ta' fokus billi jillimita l-istudent, itejjeb il-viżjoni qrib u intermedja, filwaqt li jżomm ir-rispons tal-istudent għal kundizzjonijiet ta 'dawl differenti. Dan l-effett jissejjaħ modulazzjoni pupillari dinamika.

Il-vuity hija qatra tal-għajnejn li tintuża għall-kura ta' presbyopia. Bħala mediċina topika, din tiddaħħal fl-għajnejn darba kuljum. Wara li iqattar fl-għajnejn, l-effett ikun effettiv fi żmien 15-il minuta, u l-effett idum fit-tul, u l-pazjent jista 'jaqra mingħajr ma jilbes nuċċalijiet. Ta ' min jinnota li Vuity ma jistax ifejjaq kompletament il- presbyopia, iżda jista ' jtaffi s- sintomi tiegħu. Il-mediċina ma taġixxix fuq il-lenti, iżda tiċkien l-istudenti, u toħloq effett pinhole billi tillimita l-istudenti u żżid il-profondità tal-aggregazzjoni.

L-FDA tal-Istati Uniti approvat Vuity abbażi ta' dejta minn 2 studji ta' fażi 3 (GEMINI 1, GEMINI 2). Total ta ' 750 pazjent ta ' qabel l- età ta ' bejn l- 40 u l- 55 sena ġew irreġistrati f' dawn iż- żewġ studji. Dawn il- pazjenti ġew assenjati b' mod każwali bi proporzjon ta ' 1: 1 u rċevew Vuity jew plaċebo (qtar għall- għajnejn mingħajr mediċina) li nġiebu fiż- żewġ għajnejn (iż- żewġ għajnejn) darba kuljum għal 30 jum.

Ir- riżultati wrew li ż- żewġ studji laħqu l- punt aħħari primarju: pazjenti li rċevew kura b' Vuity darba kuljum kienu tejbu l- vista fuq distanza qasira u medja, u l- vista fuq distanza twila ma kinitx affettwata. Wara li ngħata Vuity, l- effett kien mgħaġġel u l- vista tjiebet għal 6 sigħat.

Speċifikament, fit- 30 jum tat- trattament u 3 sigħat wara l- instillazzjoni ta ' l- għajnejn, meta mqabbel mal- grupp tal- plaċebo, il- grupp ta ' trattament b' Vuity kellu proporzjon statistikament sinifikament ogħla ta ' pazjenti taħt dawl baxx, kuntrast għoli, u distanza binokulari kkoreġuta ħdejn il- vista (DCNVA) jiksbu 3 linji jew aktar (il- ħila li jaqraw 3 linji oħra fuq il- mappa tal- qari) u jitilfu mhux aktar minn linja waħda (5 ittri). Fiż- żewġ studji, ma dehrux episodji avversi serji f' pazjenti fil- grupp ta ' kura b' Vuity. L- aktar avvenimenti avversi komuni b' inċidenza ta ' >5% kienu uġigħ ta ' ras u għajnejn ħomor.