L-inibitur orali JAK1 Cibinqo ta' Pfizer ta' ġenerazzjoni ġdida ġie approvat fil-Ġappun: l-effikaċja tiegħu tegħleb lil Dupixent!--2/2

F'Awwissu ta 'din is-sena, Pfizer ħabbret ir-riżultati pożittivi tal-istudju head-to-head Fażi 3 JADE DARE (B7451050). L-istudju sar f'pazjenti adulti b'AD moderata sa severa li rċevew terapija topika fl-isfond.abrocitinib(200 mg mill-ħalq, darba kuljum) tqabbel direttament ma' Dupixent (300 mg, injettat taħt il-ġilda darba kull ġimagħtejn). F'dan l-istudju,abrocitinibġie kkurat b'pillola ta' 200 mg mill-ħalq darba kuljum, u Dupixent ġie kkurat b'injezzjoni taħt il-ġilda ta' 300 mg kull ġimgħa iva u oħra wara d-doża ta' induzzjoni ta' 600 mg. Il-pazjenti kollha rċevew terapija topika fl-isfond.

L-endpoints primarji komuni ta' l-effikaċja ta' l-istudju huma: (1) Il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu rispons ta' ħakk fit-tieni ġimgħa ta' kura, definit bħala l-ogħla skala ta' klassifikazzjoni numerika ta' ħakk (PP-NRS, medda ta' punteġġ: 0-10) punteġġ imtejba ≥ 4 meta mqabbla mal-linja bażi (2) Il-proporzjon ta’ pazjenti li kisbu rispons ta’ żona ta’ ekżema u indiċi ta’ severità-90 (EASI-90) fir-4 ġimgħa ta’ kura, definit bħala titjib fl-EASI (medda ta’ punteġġ: 0-72) punteġġ ta' ≥90% meta mqabbel mal-linja bażi. L-endpoint sekondarju ewlieni huwa l-proporzjon ta’ pazjenti li jiksbu rispons EASI-90 f’ġimgħa 16 ta’ kura. L-istudju se jippermetti l-valutazzjoni ta’ kwalunkwe differenza fl-effikaċja li tista’ tippersisti fis-6 xahar ta’ kura.

Ir-riżultati wrew li l-istudju laħaq l-endpoint primarju komuni tal-effikaċja u l-endpoint sekondarju ewlieni tal-effikaċja: Meta mqabbel ma’ Dupixent,abrocitinibgħandu superjorità statistika f'kull indiċi ta 'effikaċja evalwat, u s-sigurtà tiegħu hija konsistenti ma' studji preċedenti. .

Dupixent ġie żviluppat b'mod konġunt minn Sanofi u Regeneron. Huwa l-ewwel u l-uniku aġent bijoloġiku mmirat fid-dinja approvat għat-trattament ta 'dermatite atopika moderata għal severa (AD), li jista' malajr, b'mod sinifikanti u kontinwu jtejjeb il-ġilda ta 'pazjenti b'dermatite atopika. Il-grad ta 'ħsara u sintomi ta' ħakk.

Dupixent jimmira l-muturi ewlenin tal-infjammazzjoni tat-tip 2. Il-mediċina hija antikorp monoklonali kompletament umanizzat li jinibixxi speċifikament is-sinjal ta 'attivazzjoni żejda ta' żewġ proteini ewlenin, IL-4 u IL-13. IL-4/IL-13 huma żewġ tipi ta 'fatturi infjammatorji, li huma l-fatturi ewlenin u ċentrali ta' sewqan ta 'infjammazzjoni intrinsika f'mard infjammatorju tat-tip 2. L-infjammazzjoni tat-Tip 2 għandha rwol importanti f'mard bħal dermatite atopika, ażma, rinosinusite kronika b'polipi nażali (CRSwNP), u esofaġite eosinofilika.

Dupixent tnieda fl-aħħar ta’ Marzu 2017 u ġie approvat biex jikkura 3 tipi ta’ mard ikkawżat minn infjammazzjoni tat-tip 2: dermatite atopika minn moderata għal severa (pazjenti ≥ 6 snin), ażżma moderata għal severa (pazjenti ≥ 12-il sena), Rinosinusite kronika b'polipi nażali (CRSwNP, pazjenti adulti).

Fiċ-Ċina, f'Ġunju 2020, Dupixent ġie approvat mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) għat-trattament ta 'dermatite atopika (AD) moderata għal severa fl-adulti. Darbitux huwa l-ewwel u l-uniku aġent bijoloġiku mmirat fid-dinja&approvat għat-trattament ta' dermatite atopika moderata għal severa fl-adulti. Il-grad ta 'ħsara u sintomi ta' ħakk. Grazzi għall-promozzjoni tar-riforma regolatorja tad-droga, Dabituo ġie approvat fiċ-Ċina sentejn bil-quddiem, u jipprovdi lill-pazjenti Ċiniżi b'għażliet ta 'trattament ġodda.