Ono Pharmaceutical tissottometti applikazzjoni għal indikazzjonijiet ġodda ta' ONOACT fil-Ġappun

Ono Pharma reċentement ħabbret li ressqet applikazzjoni fil-Ġappun għal infużjoni ġol-vini ONOACT ta’ 50mg/150mg (landiolol hydrochloride), imblokkatur selettiv tar-riċettur β1 b’azzjoni qasira għal adattament addizzjonali Sintomi: Użat għal pazjenti pedjatriċi b’funzjoni baxxa tal-qalb biex jikkura takiarritmiji ( takikardija supraventrikulari, fibrillazzjoni atrijali, flutter atrijali)

F'pazjenti pedjatriċi, jekk ikun hemm funzjoni tal-qalb baxxa u instabbiltà emodinamika, bħal mard tal-qalb konġenitali wara kirurġija tal-qalb miftuħa, jekk it-takiarritmija tippersisti, tista 'tkun serja jew fatali. Għalhekk, it-takiarritmija jeħtieġ li tiġi kkurata immedjatament. Peress li trattamenti mhux tad-droga bħall-ablazzjoni tal-kateter kultant jistgħu jkunu diffiċli f'pazjenti pedjatriċi, skont il-fiżika u l-età tal-pazjent', it-terapija tad-droga hija metodu ta 'trattament importanti u ewlieni. Madankollu, il-Ġappun għandu ftit mediċini antiarrhythmic approvati għal indikazzjonijiet pedjatriċi, u l-għażliet ta 'trattament huma wkoll limitati. Għalhekk, huwa meħtieġ pjan ta 'trattament ġdid f'dan il-grupp ta' pazjenti pedjatriċi.

ONOACT huwa imblokkatur selettiv tar-riċetturi β1 b'azzjoni qasira, li jnaqqas ir-rata tal-qalb billi jimblokka b'mod selettiv ir-riċetturi β1 preżenti prinċipalment fil-qalb. ONOACT ġie approvat għat-trattament ta' takiarritmiji f'pazjenti adulti b'funzjoni kardijaka baxxa.

ONOACT-Landilol Hydrochloride

L-applikazzjoni pedjatrika ONOACT hija bbażata fuq ir-riżultati ta 'studju kliniku multi-ċentriku, open-label, ta' driegħ wieħed, fażi 2/3 (ONO-1101-31) f'pazjenti pedjatriċi b'takiarritmija b'funzjoni kardijaka baxxa. Id-dejta turi li ONOACT jista 'malajr inaqqas ir-rata tal-qalb mingħajr ma jnaqqas il-funzjoni tal-qalb. Għalhekk, ONOACT huwa mistenni li jgħin fit-trattament tat-takiarritmija fi tfal b'funzjoni kardijaka baxxa.

Ono Pharmaceutical irċeviet l-approvazzjoni ta 'ONOACT mill-aġenzija regolatorja Ġappuniża f'Lulju 2002 għat-trattament ta' emerġenza ta 'pazjenti adulti b'takiarritmiji intraoperattivi (fibrillazzjoni atrijali, flutter atrijali, takikardija tas-sinus), u f'Settembru 2002 Mibjugħ għal din l-indikazzjoni.

Sussegwentement, Ono Pharmaceutical rċeviet approvazzjoni għall-indikazzjonijiet addizzjonali li ġejjin għal pazjenti adulti: (1) Trattament ta 'emerġenza ta' takiarritmiji postoperattivi (fibrillazzjoni atrijali, flutter atrijali, takikardija tas-sinus) li seħħew taħt monitoraġġ tad-dinamika ċirkolatorja (2006) Ottubru); (2) Takiarritmiji b'funzjoni kardijaka baxxa (fibrillazzjoni atrijali u flutter atrijali) (Novembru 2013); (3) Arritmiji refrattarji li jheddu l-ħajja (fibrillazzjoni ventrikulari u demm Takikardija ventrikulari reoloġikament instabbli) (Marzu 2019); (4) Takiarritmiji relatati mas-sepsis (fibrillazzjoni atrijali, flutter atrijali, takikardija tas-sinus) (Ġunju 2020).