Droga ġdida għan-newralġja tal-marda dijabetika: Qutenza (8%), l-ewwel garża ta 'kapsaċina mill-FDA tal-Istati Uniti

Grünenthal ħabbar riċentement li s-sussidjarja Amerikana tagħha Averitas Pharma irċeviet l-approvazzjoni tal-US Food and Drug Administration (FDA) għall-garża ta ’8% Qutenza (capsaicin) għat-trattament ta’ saqajn ta ’pazjenti adulti u dijabete uġigħ newropatiku assoċjat ma’ newropatija periferali (DPN). Qutenza huwa attestat, mhux sistemiku, li jtaffi l-uġigħ mhux opjojdi disponibbli fil-forma ta ’garża, li huwa l-ewwel u l-uniku trattament li jagħti l-kapsajka b’riċetta ta’ preskrizzjoni direttament lill-ġilda.

Uġigħ newropatiku relatat mad-DPN (magħruf ukoll bħala newralġja dijabetika) huwa kumplikazzjoni progressiva u debilitanti tad-dijabete. Dan jaffettwa madwar 5 miljun persuna fl-Istati Uniti fl-2020 u huwa mistenni li jirdoppja sal-2030. Pazjenti b'nevralġja dijabetika ġeneralment jesperjenzaw ngħas u tingiż, u r-riġlejn ta 'isfel huma affettwati ħafna.

Fl-2009, l-Istati Uniti approvaw l-użu ta 'garża ta' 8% Qutenza (kapsajkin) għat-trattament ta 'uġigħ newropatiku kkawżat minn newralġja wara l-herpes zoster. L-approvazzjoni ta 'din l-indikazzjoni l-ġdida se ġġib għażla ta' kura mhux opjojdi tant meħtieġa għal pazjenti dijabetiċi li esperjenzaw DPN.

Qutenza toffri lit-tobba mod differenti biex jittrattaw b’mod effettiv l-uġigħ newropatiku assoċjat mad-DPN fis-sieq. Qutenza hija garża fformulata apposta li tagħti kapsajka bis-saħħa tal-preskrizzjoni direttament lill-ġilda waqt il-kirurġija tal-pazjenti. Il-kapsajkin jista ’jiddiżensitizza u jiddefunzjona b’mod riversibbli ir-riċettur TRPV1 (potenzjal transitorju tas-sottotip tal-vanilloid 1), li għandu rwol ewlieni fis-sinjalar tal-uġigħ.

Qutenza' i trattament topiku wieħed jista 'jipprovdi serħan mill-uġigħ li jdum sa 3 xhur. M'hemm l-ebda interazzjoni ta 'mediċina magħrufa ma' din il-mediċina. L-iktar reazzjonijiet avversi komuni jinkludu reazzjonijiet fil-post tal-medikazzjoni, bħal eritema, uġigħ, u ħakk. Ir-reazzjonijiet fil-biċċa l-kbira tas-siti tal-applikazzjoni huma temporanji u jillimitaw lilhom infushom.

Jan Adams, Uffiċjal Xjentifiku Kap ta 'Grünenthal, qal: "In-newropatija periferali dijabetika hija kumplikazzjoni ta' uġigħ ta 'dijabete li jista' jkollha impatt sinifikanti fuq il-ħajja ta 'kuljum tal-pazjenti. Aħna nemmnu li l-Qutenza se ġġib lil dawn il-pazjenti għażliet ta 'trattament tad-Droga mhux opjojdi tant meħtieġa. Fl-Istati Uniti, l-approvazzjoni tal-Qutenza' i indikazzjonijiet estiżi hija pass importanti fl-isforzi tagħna biex inġibu Qutenza għal aktar pazjenti fil-bżonn madwar id-dinja.&Kwotazzjoni;