Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) turi effett qawwi!

Riċentement, l-inibitur orali ta 'Eisai multi-riċettur ta' tyrosine kinase Lenvima (lenvatinib) u t-terapija ta 'Merck anti-PD-1 Keytruda (pembrolizumab) ġew evalwati għat-trattament ta' karċinoma taċ-ċelluli renali (RCC) fażi 1b / 2 studju kliniku (Studju 111 / KEYNOTE) -146) Ir-riżultati ġew ippubblikati fi" The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). It-titlu tal-artiklu huwa: Lenvatinib flimkien ma 'pembrolizumab f'pazjenti b'karċinoma taċ-ċelluli tal-kliewi metastatiċi li qatt ma ngħataw trattament jew li kienu kkurati qabel (Studju 111 / KEYNOTE-146): studju tal-fażi 1b / 2.

Ir-riżultati juru li f'pazjenti b'RCC metastatiku li qabel ma rċevewx trattament (trattament inizjali) u rċevew trattament (trattament, inkluż immun checkpoint inhibitor [ICI]), il-" immirat + immuni [GG ] quot; pjan ta 'trattament Lenvima + Keytruda Juri inkoraġġiment ta' attività kontra t-tumur u sigurtà kontrollabbli.

Fil-preżent, l-applikazzjoni supplimentari tad-droga ġdida (sNDA) u l-applikazzjoni supplimentari tal-liċenzja tal-prodott bijoloġiku (sBLA) tar-reġim ta 'kombinazzjoni Lenvima + Keytruda għat-trattament ta' l-ewwel linja ta 'RCC avvanzat għaddejjin minn reviżjoni ta' prijorità mill-FDA ta 'l-Istati Uniti. Id-dati fil-mira għall-Att dwar il-Ħlas għall-Utent tad-Droga bir-Riċetta (PDUFA) huma l-2021, rispettivament. 25 u 26 ta ’Awwissu. Ir-riżultati mill-istudju ewlieni tal-Fażi 3 ĊAR (Studju 307 / KEYNOTE-581) urew li: fit-trattament tal-ewwel linja ta 'pazjenti b'RCC avvanzat, meta mqabbel mal-grupp ta' trattament b 'sunitinib, il-grupp ta' trattament ta 'Lenvima + Keytruda kien endpoint primarju (l-ebda sopravivenza Progressiva, PFS medjan: 23.9 xhur vs 9.2 xhur; HR=0.39, p< 0.001),="" sopravivenza="" ġenerali="" għal="" punti="" finali="" sekondarji="" ewlenin="" (os="" medjan:="" mhux="" milħuq="" vs="" mhux="" milħuq;="" hr="0.66;" p="0.005)" u="" r-rata="" ta="" 'rispons="" oġġettiv="" (orr:="" 71.0%="" vs="" 36.1%;="">< 0.001)="" it-tnejn="" għandhom="" titjib="" statistikament="" sinifikanti="" u="" klinikament="">