Il-fażi 3 tal-istadju ta' jardiance (empagliflozin) tnaqqas b'mod klinikament b'mod sinifikanti r-riskju globali (l-ewwel + rikaduta) tal-avveniment kardjovaskulari!

Boehringer Ingelheim u Eli Lilly (Eli Lilly) reċentement ħabbru r-riżultati ta' wara analiżi ġdida tal-istudju TAL-ISTADJU 3 EMPA-REG OUTCOME tal-mediċina ipogliċemika Jardiance (empagliflozin). Id- dejta wriet li f' pazjenti adulti b' dijabete tat- tip 2 u b' mard kardjovaskulari, meta kkombinat ma ' kura standard, Jardiance naqqas b' mod sinifikanti r- riskju globali (l- ewwel + rikorrenza) ta ' avvenimenti kardjovaskulari meta mqabbel mal- plaċebo. Fl- istudju, avvenimenti kardjovaskulari globali kienu jinkludu 3P- MACE (attakk tal- qalb mhux fatali, puplesija mhux fatali, mewt kardjovaskulari) u dħul l- isptar għal insuffiċjenza tal- qalb u dħul l- isptar ta ' kull kawża. Riżultati relatati ġew ippubblikati fil- "Il-Lancet Diabetes & endocrinology".

EMPA- REG OUTCOME huwa studju fit- tul, multiċentriku, randomised, double- blind, ikkontrollat bi plaċebo li jinvolvi aktar minn 7000 pazjent b' dijabete tat- tip 2 b' episodji kardjovaskulari ta ' riskju għoli (CV) fi 42 pajjiż. L- istudju evalwa l- effikaċja u s- sigurtà ta ' Jardiance (10mg jew 25mg, darba kuljum) meta miżjud ma ' kura standard, meta mqabbel mal- plaċebo flimkien ma ' kura standard. Il- kura standard fl- istudju inkludiet mediċini ipogliċemiċi u mediċini kardjovaskulari (inklużi mediċini kontra l- pressjoni għolja u mediċini li jbaxxu l- lipidi). Il- punt aħħari primarju kien id- distanza għall- ewwel mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku mhux fatali, jew puplesija mhux fatali. Ħin.

Tagħrif dwar riċerka ppubblikat qabel wera li meta mqabbel mal- plaċebo, Jardiance naqqas b' mod sinifikanti r- riskju ta ' mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2 b' 14% matul medja ta ' 3. Fost dawn, ir- riskju ta ' mewt kardjovaskulari (CV) naqas b' mod sinifikanti bi 38%, u ma kien hemm l- ebda differenza sinifikanti fir- riskju ta ' infart mijokardijaku mhux fatali u puplesija mhux fatali. Barra minn hekk, Jardiance naqqas ukoll b'mod sinifikanti r-rata ta' mortalità minn kull kawża bi 32% u r-rata ta' dħul l-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb b'35%. Fl- istudju, is- sigurtà globali ta ' Jardiance hija konsistenti ma ' provi kliniċi preċedenti.

L- analiżi esploratorja l- ġdida wriet li meta mqabbla mal- plaċebo, Jardiance naqqas ir- riskju relattiv ta ' l- avvenimenti globali (l- ewwel + rikorrenza) li ġejjin: (1) 3P- MACE naqas bi 22%; (2) l-isptar tal-insuffiċjenza tal-qalb imnaqqas bi 42%; (3) Id-dħul l-isptar tal-kawża kollha naqas b'7%; (4) Infart mijokardijaku fatali jew mhux fatali (normalment imsejjaħ attakk tal- qalb) naqas b' 21%; (5) Avvenimenti ta ' mard koronarju tal- qalb (infart mijokardijaku + rivaskularizzazzjoni koronarja) Naqqas b' 20%.

L-awtur ewlieni tal-analiżi, Darren McGuire, MD, professur tal-mediċina tas-sistema fl-Università ta 'Texas Southwestern Medical Center u Parkland Health and Hospital, qal: "Pazjenti b'dijabete tip 2 u mard kardjovaskulari aterosklerotiku għandhom mard kardjovaskulari. Ir-riskju ta 'kumplikazzjonijiet jiżdied, u normalment ikun hemm bżonn ta' rikoveru ta 'l-isptar ripetut, li jpoġġi piż sinifikanti fuq il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti u s-sistema tal-kura tas-saħħa. B'differenza mill-ewwel avveniment l-aktar analizzat komunement fi provi kliniċi, l-avveniment ġenerali ta 'rikoveru l-isptar jista' jirrifletti aħjar il-benefiċċji ta 'trattament ta' benefiċċju L-effett nett. Dawn is-sejbiet ġodda jgħinuna nifhmu l-effetti tal-użu fit-tul ta' Jardiance biex jittrattaw adulti li jista' jkollhom sintomi rikorrenti ta' dawn is-sintomi debilitanti."

Mohamed Eid, viċi president tal-iżvilupp kliniku u affarijiet mediċi, mediċina kardjoometabolika u respiratorja f'Boehringer Ingelheim, qal: "Dawn ir-riżultati l-ġodda jappoġġjaw il-benefiċċji kardjovaskulari bikrija u sostnuti ta 'Jardiance fil-prova EŻITU EMPA-REG ta' tliet snin. Għal pazjenti b' 2 Għal pazjenti bid- dijabete tat- tip u mard kardjovaskulari kkonfermat, it- tnaqqis tar- riskju ta ' konsegwenzi importanti relatati mal- qalb wara l- ewwel avveniment huwa kruċjali."

Jeff Emmick, MD, viċi president tal-iżvilupp tal-prodott f'Eli Lilly, qal: "Boehringer Ingelheim u Eli Lilly se jkomplu jesploraw kif Jardiance jista ' potenzjalment itejjeb is-saħħa tal-adulti bid-dijabete tat-tip 2 u l-mard tal-qalb u jimla d-distakk fit-trattament. Nistennew bil-ħerqa li nitgħallmu minna. Inkisbu aktar riżultati fil-proġett EMPOWER, li huwa wieħed mill-akbar proġetti kliniċi kardjovaskulari għall-inibituri SGLT2 s'issa, u studja aktar minn 377,000 pazjent adult madwar id-dinja."

Jardiance (empagliflozin) jappartjeni għall-klassi ta' mediċini inibituri ta' sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2). Mediċini emerġenti ta ' inibituri SGLT- 2 ġew ippruvati li jimblokkaw l- assorbiment mill- ġdid tal- glukosju fil- kliewi, jeħlu wisq glucose fil- ġisem, u b' hekk jilħqu l- effett li jbaxxu l- livelli taz- zokkor fid- demm, u l- effett ipogliċemiku ma jiddependix fuq il- funzjoni taċ- ċelluli ta ' β u r- reżistenza għall- insulina.

Minbarra li jkollhom effett ipogliċemiku ċar, il- mediċina tista ' wkoll iġġib benefiċċji addizzjonali ta ' telf ta ' piż, pressjoni tad- demm aktar baxxa, u aċidu uriku aktar baxx. Jardiance huwa sigur u jista ' jnaqqas ir- riskju ta ' episodji kardjovaskulari f' pazjenti dijabetiċi. Hija l-ewwel droga tad-dijabete tat-tip 2 fid-dinja li ġiet riċerkata biex jitnaqqas ir-riskju ta 'mewt kardjovaskulari.

Jardiance ġie approvat għat- tqegħid fis- suq f' Awwissu 2014 għall- kura ta ' pazjenti b' dijabete tat- tip 2. Fi tmiem l- 2016, ibbażat fuq ir- riżultati ta ' l- istudju EMPA- REG OUTCOME, Jardiance reġa ' ġie approvat biex inaqqas ir- riskju ta ' mewt kardjovaskulari f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2 ikkumplikata minn mard kardjovaskulari. Din l- approvazzjoni tagħmel Jardiance l- ewwel mediċina antidijabetika approvata globalment biex tnaqqas ir- riskju ta ' mewt kardjovaskulari f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2.

Jardiance hija klassi ta ' inibituri SGLT2 ta ' mediċini ipogliċemiċi ta ' piż kbir, li bħalissa tammonta għal aktar minn 50% tas- sehem tas- suq ta ' inibituri ta ' SGLT2. F'dawn l-aħħar snin, l-Alleanza Eli Lilly-Boehringer Ingelheim ġiet impenjata li tiżviluppa din il-mediċina għat-trattament ta' insuffiċjenza tal-qalb u mard kroniku tal-kliewi.

Fiċ-Ċina, Jardiance (empagliflozin) ġie approvat għat-tqegħid fis-suq f'Settembru 2017. Jista ' jintuża bħala mediċina waħda, flimkien ma ' metformin jew flimkien ma ' metformin u sulfonylureas biex itejjeb il- kontroll taz- zokkor fid- demm f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2. F'Novembru 2019, Jardiance (empagliflozin) ġie inkluż uffiċjalment fil-katalgu nazzjonali tal-assigurazzjoni medika. Il-katalgu tal-assigurazzjoni medika ġie implimentat uffiċjalment mal-pajjiż kollu fl-1 ta' Jannar, 2020. Huwa maħsub li bl-avvanz tal-lista ta 'assigurazzjoni medika mal-pajjiż kollu, aktar pazjenti dijabetiċi Ċiniżi se jibbenefikaw minn din il-mediċina ta' trattament eċċellenti.