Gilead lenacapavir jittratta pazjenti b'infezzjoni reżistenti għal ħafna mediċini: ir-rata ta 'inibizzjoni viroloġika hija għolja daqs 81%!

Gilead Sciences reċentement ħabbar l-aħħar riżultati tal-prova CAPELLA Fażi 2/3 (NCT04150068) fil-11-il Konferenza tax-Xjenza tal-HIV International Society (IAS) HIV fl-2021. -1 li qabel kienu rċevew trattamenti multipli b'esperjenza ta 'trattament (HTE). L-inibitur tal-capsid tal-HIV-1 li jaħdem fit-tul lenacapavir (GS-6207) qed jiġi evalwat. L-effikaċja u s-sigurtà.

Id-dejta maħruġa fil-laqgħa wriet li fost persuni infettati bl-HIV-1 li l-virus tagħhom ma baqax jirrispondi b'mod effettiv għat-trattament, lenacapavir ġie injettat taħt il-ġilda kull 6 xhur flimkien ma 'mediċini antiretrovirali oħra, u kiseb livell għoli fis-26 ġimgħa ta' trattament. Ir-rata ta 'inibizzjoni viroloġika. Speċifikament: F'dan il-grupp ta 'pazjenti bi bżonnijiet mediċi mhux sodisfatti ħafna, lenacapavir flimkien ma' trattament ta 'sfond ottimizzat, 81% (n=29/36) tal-pazjenti kisbu tagħbija virali li ma nstabx fil-ġimgħa 26 (Inibizzjoni virali, HIV-1 RNA< ; 50 kopja / ml).

struttura kimika ta 'lenacapavir (GS-6207)

Barra minn hekk, l-għadd ta ’ċelloli CD4 tal-pazjent' żdied b’medja ta’ 81 ċellula / μl. F'termini tal-endpoint primarju tal-prova CAPELLA, fi tmiem il-monoterapija funzjonali ta '14-il jum, meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, il-grupp ta' lenacapavir kellu proporzjon ogħla b'mod sinifikanti ta 'pazjenti li t-tagħbija virali tagħhom naqset mil-linja bażi b' ≥0.5 log10 kopji / ml (88%) vs 17%, p< 0.0001).="" barra="" minn="" hekk,="" waqt="" monoterapija="" funzjonali,="" it-tnaqqis="" medju="" fit-tagħbija="" virali="" fil-grupp="" ta="" 'lenacapavir="" kien="" statistikament="" ogħla="" b'mod="" sinifikanti="" minn="" dak="" fil-grupp="" tal-plaċebo="" (-1.93="" log10="" kopji="" ml="" vs="" -0.29="" log10="" kopji="" ml,="">< 0.0001)="">

Din id-dejta tappoġġja l-evalwazzjoni kontinwa ta 'lenacapavir għat-trattament ta' infezzjoni ta 'l-HIV-1 u tifforma l-bażi ta' l-Applikazzjoni Ġdida għall-Marketing tad-Droga (NDA) li ġiet ippreżentata reċentement. Fl-aħħar ta 'Ġunju ta' din is-sena, Gilead issottometta l-NDA ta 'lenacapavir&# lill-FDA ta' l-Istati Uniti: flimkien ma 'mediċini antiretrovirali oħra għat-trattament ta' persuni infettati bl-HIV-1 reżistenti għal ħafna mediċini (MDR) li qabel irċevew diversi korsijiet (HTE). Jekk ikun approvat, lenacapavir isir l-ewwel inibitur tal-kapsid u l-uniku kors ta 'trattament għall-HIV-1 li għandu jingħata kull 6 xhur.

Mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' lenacapavir (GS-6207)

Lenacapavir huwa inibitur potenzjali tal-kapsid tal-ewwel klassi b'attività antivirali qawwija. Jista 'jnaqqas malajr it-tagħbija virali b'injezzjoni waħda taħt il-ġilda. Lenacapavir m'għandux reżistenza tal-mediċina li tikkoinċidi ma 'terapija antiretrovirali approvata bħalissa (ART). Il-mediċina tinibixxi r-replikazzjoni tal-HIV-1 billi tinterferixxi ma 'diversi passi importanti fiċ-ċiklu tal-ħajja tal-virus, inkluż l-assorbiment u r-rilaxx tal-virus tal-HIV-1 medjat mill-kapsid, l-assemblaġġ u r-rilaxx tal-virus, u l-formazzjoni tal-qalba tal-kapsid. F’Mejju 2019, l-FDA tal-Istati Uniti tat l-indikazzjoni tal-mediċina breakthrough ta ’lenacapavir (BTD), flimkien ma’ mediċini antiretrovirali oħra, għat-trattament tal-infezzjoni HTE MDR HIV-1.

Bħalissa, lenacapavir qed jiġi żviluppat bħala mediċina li tiġi injettata taħt il-ġilda kull 6 xhur u tintuża flimkien ma 'mediċini antiretrovirali oħra biex tikkura pazjenti li bħalissa għaddejjin minn falliment minħabba reżistenza għall-mediċina, intolleranza jew konsiderazzjonijiet ta' sigurtà. Trattament ta 'kors retrovirali, tfal li jiżnu 35 kg jew aktar, u adulti b'infezzjoni MDR HIV-1.

Lenacapavir huwa innovazzjoni importanti importanti b'potenzjal trasformattiv għal pazjenti infettati bl-HIV reżistenti għal ħafna mediċini b'għażliet ta 'trattament limitati ħafna. Il-mediċina hija mistennija tipprovdi pjan ta ’trattament innovattiv biex tgħin issolvi l-ostakli biex tinkiseb soppressjoni virali u ssolvi l-bżonnijiet mediċi għoljin mhux issodisfati ta’ nies b’infezzjoni tal-HIV reżistenti għal ħafna mediċini.

Frank Duff, kap u viċi president anzjan taż-Żona ta 'Trattament tal-Viroloġija Xjentifika ta' Gilead, qal:" lenacapavir hija innovazzjoni avvanzata fil-qasam tar-riċerka dwar l-HIV. Jekk ikun approvat, lenacapavir għandu l-potenzjal li jsir il-ġebla tax-xewka ta 'trattamenti futuri ta' l-HIV li jaħdmu fit-tul. Il-progress xjentifiku huwa li jgħin it-tmiem. Iċ-ċavetta għall-epidemija tal-HIV. Ir-riċerkaturi tagħna huma impenjati li jindirizzaw il-ħtiġijiet mediċi mhux sodisfatti ta 'persuni infettati bl-HIV, inkluż li jesploraw intervalli differenti ta' dożaġġ li jistgħu jikkoinċidu ma 'żjarat regolari."