Galapagos ħabbar ir-riżultati tal-ogħla linja ta 'tliet studji ta' pazjenti bl-inibitur GLPG3970! - 1/2

Galapagos NV dan l-aħħar ħabbar ir-riżultati tal-ogħla linja ta ’tliet studji fuq pazjenti tal-mediċina anti-infjammatorja orali ġdida GLPG3970. GLPG3970 huwa inibitur tal-kinase (SIK) 2/3 proprjetarju tal-melħ indott u l-ewwel kandidat tal-prodott fil-portafoll kompost estensiv tal-inibitur SIK tal-kumpanija' Jipprovdi dejta klinika dwar ir-rwol tal-inibizzjoni SIK fl-infjammazzjoni. SIK hija kategorija ta 'mira ġdida skoperta minn Galapagos.

Galapagos evalwa GLPG3970 fi tliet studji randomised, ikkontrollati bil-plaċebo, double-blind: studju ta 'fażi 1b għal pazjenti bi psorjasi moderata sa severa, u 2 għal kolite ulċerattiva attiva moderata sa severa (Studju ta' Fażi 2a ta 'pazjenti b'UC) u artrite rewmatika ( RA). Fl-istudju, il-pazjenti ħadu GLPG3970 mill-ħalq jew plaċebo darba kuljum għal 6 ġimgħat. L-iskop ewlieni huwa li jiġu evalwati s-sigurtà u t-tollerabilità ta 'GLPG3970, kif ukoll sinjali bikrija ta' effetti bijoloġiċi u kliniċi.

F'dawn it-3 studji, GLPG3970 ġeneralment huwa sigur u ttollerat tajjeb. Ma kienx hemm imwiet jew avvenimenti avversi serji, u ħafna mill-avvenimenti avversi tal-perjodu ta 'trattament (TEAE) kienu ħfief jew moderati.

Studju CALOSOMA: Prova ta 'Fażi 1b għall-psorjasi

F'dan l-istudju, 26 pazjent bi psorjasi moderata għal severa kienu maqsuma b'mod każwali fi gruppi bi proporzjon ta '3: 2 u rċevew trattament ta' GLPG3970 u plaċebo rispettivament. Tnejn minn 15-il pazjent fil-grupp GLPG3970 (COVID-19 u pruritus) waqqfu t-trattament, u 1 minn 11-il pazjent fil-grupp tal-plaċebo (artropatija psorjatika) waqqfu t-trattament.

Fil-ġimgħa 6, 4 mit-13-il pazjent fil-grupp GLPG3970 kisbu rispons PASI50 (żona ta 'psorjasi u indiċi ta' severità [PASI] tjiebu mill-inqas 50% mil-linja bażi), u 0 fil-grupp plaċebo. Speċifikament, il-punteġġi PASI tal-4 pazjenti li wieġbu fil-grupp GLPG3970 tjiebu b'50%, 50%, 56%, u 77% rispettivament mil-livell bażi. Meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo, laħqu sinifikat statistiku fil-ġimgħa 6 (p=0.002). Fil-ġimgħa 6, meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo, endpoints oħra fil-grupp GLPG3970 kienu wkoll konsistentement baxxi. Ġew osservati sinjali pożittivi ta 'effikaċja klinika, inkluż l-erja tal-wiċċ tal-ġisem affettwat (BSA), tobba u stima ġenerali tal-pazjent.

Proġett TOLEDO: irrestawra l-bilanċ immuni

Studju tal-FDAL TAL-BAĦAR: Prova tal-Fażi 2a tal-Kolite Ulċerattiva (UC)

F’dan l-istudju, 31 pazjent b’UC attiva moderata sa severa li ma kinux irċevew trattament bijoloġiku-naive (bijoloġiku-naive) kienu randomised bi proporzjon 2: 1 u rċevew trattament GLPG3970 u plaċebo rispettivament. 1 minn 21 pazjent fil-grupp GLPG3970 (COVID-19) waqqfu t-trattament, u 1 minn 10 pazjenti fil-grupp tal-plaċebo (QT anormali fil-linja bażi) waqqfu t-trattament.

Fis-6 ġimgħa, pazjenti fil-grupp GLPG3970 osservaw sinjali pożittivi ta 'parametri oġġettivi (bħall-endoskopija, l-istoloġija u l-kalprotektin ippurgar). F'dan l-istudju ta '6 ġimgħat, dawn is-sejbiet ma għamlux il-grupp GLPG3970 differenti mill-grupp tal-plaċebo f'termini tal-bidla tal-Punteġġ tal-Klinika Mayo mil-linja bażi (grupp GLPG3970 -2.7; grupp plaċebo-2.6). Fil-grupp GLPG3970, 18-il pazjent għaddew minn endoskopija fis-6 ġimgħa, u 7 minnhom laħqu l-istandard ta 'titjib endoskopiku (punteġġ ta' rispons endoskopiku ta '0 jew 1), filwaqt li 1 mid-9 pazjenti fil-grupp tal-plaċebo laħqu l-istandard. Ir-robustezza ta 'dawn is-sinjali se tkun ittestjata aktar meta aktar data dwar l-effikaċja u l-bijomarkaturi jkunu disponibbli aktar tard din is-sena.

Assi ta 'Toledo u innovazzjoni ta' ottimizzazzjoni