Galapagos ħabbar ir-riżultati tal-ogħla linja ta' tliet studji tal-pazjenti bl-inibitur GLPG3970!--2/2

Studju LADYBUG: Prova ta 'Fażi 2a tal-Artrite Rewmatojde (RA)

F' dan l- istudju, 28 pazjent b' RA moderata għal severament attiva li ma rrispondewx għal methotrexate kienu randomised bi proporzjon ta ' 3: 2 u rċevew kura b' GLPG3970 u plaċebo. 3 minn 16- il pazjent fil- grupp ta ' GLPG3970 (COVID- 19, ALT elevat, deċiżjoni tat- tabib) waqqfu t- trattament, u 2 minn 12- il pazjent fil- grupp tal- plaċebo (COVID- 19) waqqfu l- kura.

F' ġimgħa 6, ma kien hemm l- ebda differenza bejn ir- rispons DAS28- CRP (28 indiċi ta ' l- attività tal- marda tal- ġogi kkalkulat bl- użu ta ' proteina C- reattiva) mil- linja bażi fil- grupp ta ' GLPG3970 u l- grupp tal- plaċebo (grupp GLPG3970- 1. 29, grupp ta ' plaċebo- 1. 24). Ma kienx hemm differenzi fil- biċċa l- kbira tal- punti aħħarin l- oħra ta ' l- effikaċja.

Toledo Assets: Esibizzjoni ta 'attività in vivo f'serje ta' mard infjammatorju

Żvilupp ulterjuri tal-portafoll tal-prodotti ta' Toledo

"Toledo" huwa proġett estensiv ta' żvilupp kliniku mniedi minn Galapagos għall-kategorija l-ġdida fil-mira SIK. Ir-rwol potenzjali ta' SIK fl-infjammazzjoni ġie skopert minn Galapagos. Il-proġett Toledo għandu l-għan li jittratta firxa wiesgħa ta' mard awtoimmuni bi bżonnijiet mediċi sinifikanti mhux issodisfati. Il-pjattaforma Toledo tipprovdi inibituri molekulari żgħar b'selettivitajiet differenti għall-miri SIK. L- inibitur kompost l- aktar avvanzat SIK2/ 3 GLPG3970 wera attività immunomodulatorja preklinika u klinika b' mod doppju ta ' azzjoni, li hija kkaratterizzata minn titjib fit- traskrizzjoni ta ' ċitokini anti- infjammatorji u l- inibizzjoni tat- traskrizzjoni ta ' ċitokini pro- infjammatorji. L- inibizzjoni ta ' SIK preċedentement uriet attività ta ' qabel l- użu kliniku f' serje ta ' mudelli ta ' mard infjammatorju.

GLPG3970 huwa l- ewwel kompost fil- portafoll wiesa ' ta ' molekuli ġodda ta ' Galapagos, li jipprovdi evidenza klinika għar- rwol potenzjali ta ' l- inibizzjoni ta ' SIK fl- infjammazzjoni. Id- dejta tal- bijomarkatur minn dawn l- istudji dwar l- iskoperta tas- sinjali GLPG3970 ser tiġi analizzata aktar għall- karatteristiċi tat- tikkettar. L-għan tal-proġett Toledo tal-kumpanija huwa li tesplora bis-sħiħ dan il-mod ġdid ta 'azzjoni u ġġib molekuli mtejba selettivi għal SIK2/3 u SIKs oħra. Bħalissa, Galapagos għandu żewġ komposti li juru inibizzjoni ta ' SIK2/ 3 fl- iżvilupp ta ' qabel l- użu kliniku.

Dr. Walid Abi Saab, Uffiċjal Mediku Ewlieni ta 'Galapagos, qal: "Għandna pjaċir nuru għall-ewwel darba l-effetti bijoloġiċi u kliniċi importanti tal-inibituri SIK għal pazjenti b'mard infjammatorju. Din hija kwistjoni ewlenija meta tiġi żviluppata klassi fil-mira b'mod ġdid ta' azzjoni. Kisbiet. Il- prova CALOSOMA f' pazjenti bi psorjasi wriet evidenza ċara ta ' attività, filwaqt li l- prova SEA FKIEREN f' pazjenti b' kolite ulċerattiva pprovdiet riżultati inkoraġġanti, li jappoġġjaw l- iżvilupp ulterjuri u t- titjib farmakoloġiku tal- komposti Toledo. Barra minn hekk, dawn ir- Riċerka fuq il- pazjenti kkonfermat il- karatteristiċi ta ' sigurtà u tollerabilità osservati qabel f' voluntiera b' saħħithom. Is-sett estensiv ta 'dejta ta' GLPG3970 huwa pass importanti 'l quddiem, u l-għan tagħna huwa li napplikaw l-esperjenza ewlenija ta' dawn l-istudji lilna Il-portafoll tal-prodotti Toledo tal-inibituri SIK jinsab taħt żvilupp ulterjuri."

L-istruttura kimika ta' Jyseleca-filgotinib

Galapagos huwa impenjat li jiskopri u jiżviluppa mediċini żgħar molekulari b' mekkaniżmi ġodda ta ' azzjoni, li wħud minnhom urew effikaċja tajba. Bħalissa, il-kumpanija qed taħdem ma 'Gilead Sciences biex tiżviluppa mediċina orali anti-infjammatorja Jyseleca (filgotinib).

Filgotinib huwa inibitur selettiv ħafna ta ' JAK1, skopert u żviluppat minn Galapagos. Fl-aħħar ta' Diċembru 2015, Gilead laħqet ftehim ma' Galapagos li jammonta għal sa 2 biljun dollaru Amerikan biex jiżviluppaw u jikkummerċjalizzaw b'mod konġunt filgotinib globalment. Madankollu, minħabba ostakli kbar fir-regolamentazzjoni tal-Istati Uniti, iż-żewġ partijiet irrevedew il-ftehim ta' kummerċjalizzazzjoni u żvilupp tal-filgotinib f'Diċembru 2020. Galapagos se jkun responsabbli għall-kummerċjalizzazzjonifilgotinibfl-Ewropa (il-perjodu ta' tranżizzjoni huwa mistenni li jitlesta sa tmiem l-2021), filwaqt li Gilead se jkompli jkun responsabbli għall-filgotinib barra mill-Ewropa, inkluż il-Ġappun (fejn Gilead se jbigħ b'mod konġunt filgotinib ma' Eisai).

filgotinibqed jiġi żviluppat biex jikkura varjetà ta' mard infjammatorju, li l-istudji ta' Fażi 3 tiegħu jinkludu t-trattament ta' artrite rewmatojde, il-marda ta' Crohn, u kolite ulċerattiva.

Jyseleca ġie approvat għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea, fir-Renju Unit, u fil-Ġappun għall-kura ta' pazjenti adulti b'artrite rewmatojde moderata sa severa (RA) li ma jkollhomx rispons jew intolleranza insuffiċjenti għal mediċina anti-rewmatika waħda jew aktar li jimmodifikaw il-marda (DMARD). F' termini ta ' medikazzjoni, Jyseleca jista ' jintuża bħala monoterapija jew flimkien ma ' methotrexate (MTX).

Fil-preżent, l-applikazzjoni ta' Jyseleca għal indikazzjonijiet ġodda għat-trattament ta' kolite ulċerattiva (UC) għaddejja wkoll minn reviżjoni regolatorja fl-Unjoni Ewropea, fir-Renju Unit u fil-Ġappun. L- applikazzjoni speċifika hija: għat- trattament ta ' rispons insuffiċjenti, nuqqas ta ' rispons, jew intolleranza għal terapiji konvenzjonali jew aġenti bijoloġiċi Pazjenti adulti b' kolite ulċerattiva attiva (UC) moderata għal severa. Ta 'min jinnota li l-FDA tal-Istati Uniti ma approvat l-ebda indikazzjoni għal Jyseleca minħabba kunsiderazzjonijiet ta' sigurtà.