CStone Pharmaceuticals u Pfizer jikkoperaw biex ikomplu jaġġornaw biex jiżviluppaw flimkien droga loratinib ġdida għall-kanċer tal-pulmun fiċ-Ċina

Fil-15 ta ’Ġunju, il-kumpanija tad-droga innovattiva elenkata fl-ishma ta’ Ħong Kong Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) ħabbret li l-kumpanija u Pfizer se jiżviluppaw b’mod konġunt droga ġdida għal pazjenti b’kanċer tal-pulmun pożittiv għal ROS1 fir-reġjun ta ’Greater China-lorlatinib (lorlatinib). Iż-żewġ partijiet' ir-riċerka klinika li jmiss dwar il-mira ROS1 fiċ-Ċina se tkun l-ewwel studju ewlieni tad-dinja' ta 'loratinib fuq din il-mira.

Il-kombinazzjoni qawwija ta 'riċerka u żvilupp kliniku u riċerka fil-mira

Il-kooperazzjoni għall-iżvilupp konġunt bejn CStone Pharmaceuticals u Pfizer hija approfondiment ulterjuri tal-kooperazzjoni strateġika bejn iż-żewġ partijiet mis-sena li għaddiet. F’Settembru tas-sena li għaddiet, CStone Pharmaceuticals u Pfizer ħabbru kooperazzjoni strateġika, inkluż investiment ta ’ekwità ta’ 200 miljun dollaru Amerikan ta ’Pfizer f’Csone Pharmaceuticals, l-awtorizzazzjoni ta’ CSfone ta ’Pfizer biex tiżviluppa u tikkummerċjalizza suggliumab fiċ-Ċina kontinentali, u CStone Farmaċewtiċi u Pfizer se jintroduċu aktar prodotti onkoloġiċi fil- qafas ta ’kooperazzjoni fir-reġjun taċ-Ċina l-Kbira. CStone Pharmaceuticals u Pfizer se jagħżlu flimkien prodotti tal-onkoloġija fil-pipeline Pfizer li jinsabu fl-istadju tard tar-riċerka u l-iżvilupp (li għaddew mill-prova tal-kunċett) u jiżviluppawhom flimkien fir-reġjun taċ-Ċina l-Kbira. CStone Pharmaceuticals u Pfizer jistgħu wkoll jikkoperaw b'mod selettiv fir-reġjun taċ-Ċina l-Kbira. Introduċi prodotti oħra tat-tumur.

Dr Jiang Ningjun, President u CEO ta 'CStone Pharmaceuticals, qal: "Din il-kooperazzjoni ulterjuri turi b'mod sħiħ ir-rikonoxximent ta' Pfizer tal-kapaċitajiet ta 'żvilupp kliniku qawwi ta' CStone Pharmaceuticals. Aħna nħarsu 'l quddiem għal kollaborazzjoni qawwija ma' Pfizer biex intejbu l-kwalità u l-effiċjenza. Ħafna prodotti innovattivi għat-trattament tat-tumur jinġiebu għall-maġġoranza tal-pazjenti."

Pierre Gaudreault, President tal-Grupp Pfizer Biopharmaceuticals fiċ-Ċina, qal:" Dan l-approfondiment tal-kooperazzjoni ma 'CStone Pharmaceuticals jagħtina pass ieħor fil-kors tal-kooperazzjoni. Globalment, Pfizer għandu varjetà ta 'preċiżjoni li timmira lejn mutazzjonijiet tal-ġene fil-qasam tal-kanċer tal-pulmun. Mediċini terapewtiċi, u għandhom għarfien profond tas-suq tal-miri ALK u ROS1. CStone Pharmaceuticals tiffoka fuq immunoterapija innovattiva tat-tumur u mediċini terapewtiċi ta 'preċiżjoni, u se tinjetta kapaċitajiet ta' żvilupp kliniku qawwi f'din il-kooperazzjoni. Aħna nħarsu 'l quddiem għal aktar aċċelerazzjoni ta' Laura Is-sigurtà u l-effettività ta 'tinib f'pazjenti Ċiniżi b'NSCLC avvanzat pożittiv għal ROS1 se jgħinulorlatinibtibbenefika pazjenti Ċiniżi kemm jista 'jkun malajr."

CStone Pharmaceuticals akkumula esperjenza rikka fil-qasam tar-riċerka tal-kanċer tal-pulmun. Il-kumpanija reċentement ħarġet l-aħħar riżultati tal-provi kliniċi għall-prodott tagħha immunizoterapija tat-tumur sugarizumab, u turi li l-mediċina hija effettiva b'mod sinifikanti għal pazjenti bi kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelloli żgħar tal-istadju 3 (NSCLC), u sugarizumab sar id-dinja' L-ewwel antikorp monoklonali PD-1 jew PD-L1 li jkopri l-popolazzjoni kollha ta 'kanċer tal-pulmun ta' ċelloli mhux żgħar fl-istadju III u stadju IV fl-istess ħin. Barra minn hekk, CStone Pharmaceuticals biegħet b'suċċess żewġ mediċini ta 'trattament ta' preċiżjoni fiċ-Ċina. Huma l-ewwel droga ta ’trattament ta’ preċiżjoni fid-dinja Avatinib (isem kummerċjali: Taiji) għal GIST b’mutazzjonijiet PDGFRA exon 18 (inklużi mutazzjonijiet D842V). Hua), u l-ewwel inibitur tar-RET selettiv ħafna pratinib fiċ-Ċina (isem kummerċjali: Pugeta Hua), li jintuża għal kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli mhux żgħar lokalment avvanzati jew metastatiċi li rċieva kimoterapija li fiha l-platinu għal Trattament RET pożittiv għall-fużjoni ta ’adult pazjenti. Għal CStone Pharmaceuticals, li jiffoka fuq l-immunità tat-tumur u t-trattament ta 'preċiżjoni, b'biżżejjed" munizzjon" ;, 2021 se jdaħħal sena ta' tifqigħa.

CStone Pharmaceuticals iddikjarat li l-kumpanija se tkompli tippromwovi kooperazzjoni diversifikata ma 'Pfizer fil-futur biex iġġib terapiji tat-tumuri aktar innovattivi għal pazjenti bil-kanċer fiċ-Ċina.

Prodott potenzjali ta 'pipeline globali ta' kwalità għolja ta 'Pfizer'lorlatinib

Il-kultivazzjoni profonda ta 'CStone' fil-qasam tal-kanċer tal-pulmun ġej mid-dijanjosi estensiva u l-ħtiġijiet ta' trattament f'dan il-qasam.

Fis-snin riċenti, l-inċidenza tal-kanċer tal-pulmun f'pajjiż tiegħi kompliet tiżdied. L-aħħar dejta dwar il-piż tal-kanċer globali fl-2020 turi li se jkun hemm madwar 820,000 każ ġdid ta 'kanċer tal-pulmun fiċ-Ċina fl-2020, u madwar 710,000 mewt se jkunu kkawżati minn kanċer tal-pulmun.

Bħala rappreżentant ta 'sottotip molekulari ġdid u uniku, l-arranġament mill-ġdid ta' ROS1 huwa ġene importanti tas-sewwieq relatat mal-kanċer tal-pulmun, li huwa aktar komuni f'żgħażagħ, li ma jpejpux jew li jpejpu ħfief b'adenokarċinoma tal-pulmun. Bħalissa fiċ-Ċina, l-għażliet ta 'trattament għal pazjenti b'kanċer tal-pulmun pożittiv għal ROS1 huma limitati. Hemm biss droga waħda mmirata fis-suq li tista 'tintuża għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tal-pulmun pożittiv għal ROS1, u l-pazjenti jistgħu jiżviluppaw reżistenza għall-mediċina wara perjodu ta 'trattament.

Loratinib huwa inibitur tat-tyrosine kinase ALK / ROS1 tat-tielet ġenerazzjoni (TKI) b'qawwa penetranti tas-sistema nervuża ċentrali, li hija mistennija tipprovdi għażla ta 'trattament ġdid għal pazjenti b'NSCLC avvanzat pożittiv għal ROS1.

Fi studju tal-prova tal-kunċett ta 'NSCLC avvanzat pożittiv għal ROS1, loratinib wera wkoll effikaċja preliminari u sigurtà tajba. Loratinib tejjeb ir-rata ta 'rispons oġġettiv (ORR) u l-ORR intrakranjali f'pazjenti b'NSCLC avvanzat pożittiv għal ROS1 li ġew ikkurati b'mediċini TKI jew ma rnexxewx trattament ta' inibitur ta 'ROS1. Għal pazjenti b'metastasi pożittivi tal-moħħ, loratinib kiseb rata ogħla ta 'remissjoni u ħin ta' remissjoni fit-tul.

Loratinib reċentement ġie approvat mill-Amministrazzjoni ta ’l-Ikel u d-Droga ta’ l-Istati Uniti (FDA) għat-trattament ta ’l-ewwel linja ta’ pazjenti adulti b’kanċer tal-pulmun metastatiku ta ’ċelloli mhux żgħar pożittivi għall-ALK ikkonfermat bil-metodu tat-test approvat mill-FDA. Fiċ-Ċina, saru numru ta ’studji kliniċi ta’ loratinib għal kanċer tal-pulmun pożittiv għal ALK, u l-applikazzjoni l-ġdida tad-droga tagħha għal NSCLC avvanzat pożittiv għal ALK ġiet sottomessa f’Marzu 2021.

Dr Jiang Ningjun qal: "Aħna kuntenti ħafna li nistgħu niżviluppaw flimkien il-loratinib ma 'Pfizer. Loratinib huwa mediċina mmirata ta 'ġenerazzjoni ġdida ALK / ROS1 fil-pipeline globali ta' Pfizer, u l-pipeline R&ta 'CStone ġie estiż aktar. "

CStone Pharmaceuticals għażletlorlatinibfost ħafna pipelines ta 'onkoloġija ta' kwalità għolja ta 'Pfizer&# 39, minħabba l-potenzjal kbir tiegħu fil-qasam tat-trattament kliniku. Pfizer għandu varjetà ta 'mediċini ta' trattament ta 'preċiżjoni għal mutazzjonijiet tal-ġene fil-qasam tal-kanċer tal-pulmun, u għandu għarfien profond tas-suq tal-miri ALK u ROS1. Bħala sid ta 'l-ewwel ġenerazzjoni ALK / ROS1 tyrosine kinase inhibitor crizotinib, Pfizer akkumula esperjenza rikka f'dan il-qasam, kemm fir-riċerka kif ukoll fl-iżvilupp u operazzjonijiet kummerċjali.

& quot; Nemmen li bil-kapaċitajiet ta 'żvilupp kliniku ta' CStone&# 39 u l-kapaċitajiet kummerċjali ewlenin ta 'Pfizer' ] quot; qal Dr Jiang Ningjun.

& quot; Awto-riċerka + introduzzjoni" huwa mudell ta 'żvilupp innovattiv uniku ta' CStone' mit-twaqqif tiegħu. Fil-preżent, 8 mill-14-il linja ta 'prodotti tagħha huma żviluppati b'mod indipendenti u 6 huma introdotti. L-introduzzjoni ta 'prodotti minn barra tagħti lil CStone l-opportunità li tagħżel l-aħjar prodotti u prodotti pijunieri fuq skala globali, u tibni ġabra qawwija ta' prodotti differenzjati. Il-kapaċitajiet ta 'żvilupp kliniku ta' CStone' jiżguraw it-tnedija rapida ta 'prodotti importati fiċ-Ċina. Din is-sena, CStone Pharmaceuticals qed tippjana li tikseb l-approvazzjoni ta '4 mediċini ġodda fis-suq. Fil-futur, qed tippjana li tissottometti 1-2 applikazzjonijiet ġodda għall-provi kliniċi tad-droga kull sena.