Buparlisib itemm l-ewwel dożaġġ tal-pazjent fi provi kliniċi globali ta' fażi III

Fil-15 ta 'April, Arnold Pharma ħabbar li l-inibitur orali tiegħu PI3K Buparlisib (AN2025) flimkien ma' paclitaxel għat-trattament ta 'ras rikorrenti jew metastatika u karċinoma taċ-ċelloli skwamużi fl-għonq fil-prova klinika globali tal-fażi III b'ħafna ċentri rnexxiet fl-Isptar Orjentali ta' Shanghai, iċ-Ċina Tlesti l-ewwel pazjent.

L- istudju huwa studju kliniku randomised, miftuħ u multiċentriku ta ' fażi III li sar globalment biex jevalwa l- effikaċja u s- sigurtà ta ' Buparlisib flimkien ma ' paclitaxel jew paclitaxel waħdu fit- trattament ta ' karċinoma rikorrenti jew metastatika taċ- ċelluli skwamużi fir- ras u fl- għonq. Il- punt aħħari ewlieni ta ' l- istudju huwa s- sopravivenza totali tal- pazjent. Dan l-istudju qed jippjana li jirrekluta kważi 500 pazjent b'karċinoma taċ-ċelloli skwamużi fir-ras u fl-għonq f'aktar minn 150 ċentru ta 'riċerka fi 15-il pajjiż u reġjun ewlieni fl-Amerika ta' Fuq, l-Ewropa u l-Asja tal-Paċifiku. Il-kriterji ta' reġistrazzjoni jinkludu dawk li rċevew PD-1/PD-L1. Pazjenti li għandhom progressjoni tal- marda wara monoterapija, PD- 1/ PD- L1 flimkien ma ' kimoterapija tal- platinum jew irċevew kura b' PD- 1/ PD- L1 u kimoterapija li fiha l- platinum (irrispettivament mill- ordni).

L- inċidenza globali ta ' karċinoma taċ- ċelluli skwamużi fir- ras u fl- għonq tikklassifika t- tmien fost tumuri malinni, u r- rata ta ' mortalità tikklassifika fit- tnax, b' madwar 840, 000 każ ġdid li jseħħu kull sena. F' dawn l- aħħar snin, għalkemm l- iżvilupp ta ' inibituri ta ' checkpoint immunitarju ġab benefiċċji kliniċi sinifikanti għal pazjenti b' karċinoma taċ- ċelluli skwamużi fir- ras u fl- għonq, il- monoterapija tiegħu jew kimoterapija kombinata fit- trattament ta ' karċinoma rikorrenti jew metastatika tar- ras u taċ- ċelluli skwamużi fl- għonq Ir- rata ta ' rispons globali mhijiex għolja. Għal pazjenti li ma jirrispondux jew li għandhom progressjoni tal- marda wara li jużaw inibituri ta ' checkpoint immunitarju, bħalissa m' hemm l- ebda għażla oħra ta ' kura u n- numru ta ' dawn il- pazjenti qed jiżdied sena wara sena.