Brexafemme imnedija fl-Istati Uniti: trattament tal-kandidjasi vulvovaġinali (VVC)--1/2

Scynexis hija kumpanija tal-bijoteknoloġija ffukata fuq l-iżvilupp ta 'terapiji innovattivi biex tegħleb u tevita infezzjonijiet refrattarji u reżistenti għall-mediċini. Riċentement, il-kumpanija ħabbret li l-mediċina antifungali ta 'spettru wiesa' tagħha l-ġdida Brexafemme (ibrexafungerp) ġiet imnedija fl-Istati Uniti."Infezzjoni tal-ħmira vaġinali") pazjenti nisa. Brexafemme għandu effett batteriċida fuq Candida, jista 'jeqred il-ħajt taċ-ċelluli fungali, joqtol il-fungus li jikkawża l-infezzjoni, mhux biss jinibixxi t-tkabbir tiegħu.

Brexafemme ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti kmieni f'Ġunju 2021. Jirrappreżenta klassi ġdida ta 'mediċini antifungali approvati fl-aħħar 20 sena u huwa l-ewwel aġent antifungali triterpene bi spettru wiesa' fid-dinja'. Fil-11 ta’ Frar, 2021, Hansen Pharma u Scinexis iffirmaw ftehim ta’ liċenzja esklussiva għalibrexafungerpfiċ-Ċina l-Kbira. Skont il-ftehim, Hansen Pharmaceuticals se tkun responsabbli għall-iżvilupp, l-approvazzjoni regolatorja u l-kummerċjalizzazzjoni ta 'ibrexafungerp fiċ-Ċina l-Kbir. F'Settembru 2021, Hansen Pharmaceutical ressqet applikazzjoni għal prova klinika ta' Fażi 3 ta'ibrexafungerpgħat-trattament tal-VVC lill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA).

Christine Coyne, Uffiċjal Kap Kummerċjali ta’ Scynexis, qalet, “Għalkemm l-infezzjonijiet tal-ħmira vaġinali (VVC) huma komuni ħafna, madwar tliet kwarti tan-nisa ġew infettati mill-inqas darba f’ħajjithom, iżda l-progress fil-qasam tas-saħħa tan-nisa kien limitat għal għexieren ta’ snin. Brexafemme hija Droga antifungali triterpene batteriċida tassew ġdida u pijuniera ddisinjata biex toqtol il-ħmira li tikkawża infezzjonijiet, inklużi razez reżistenti għall-azole.&kwota;

Il-VVC hija marda li tista’ taffettwa sa tliet kwarti tan-nisa tul ħajjithom, iżda l-għażliet ta’ trattament huma limitati, b’tip wieħed biss ta’ prodott (azoles) u prodott orali wieħed (fluconazole), u ma ġewx approvati oħrajn ġodda. prodott aktar minn 20 sena.

Brexafemme hija l-ewwel u l-unika mediċina orali mhux azole għat-trattament ta 'VVC. Huwa jieħu biss ġurnata waħda u jista 'jsolvi infezzjonijiet tal-ħmira vaġinali ta' firxa wiesgħa ta 'severità tal-mard. Brexafemme se tkun għażla ta 'medikazzjoni ideali fit-trattament ta' VVC, speċjalment għal pazjenti li bħalissa mhumiex sodisfatti bit-terapiji eżistenti. Ir-riżultati minn żewġ studji kliniċi ta 'fażi 3 tal-proġett VANISH juru li Brexafemme hija effettiva, sigura u tollerata tajjeb fit-trattament ta' VVC għal ġurnata waħda.

F'termini ta 'medikazzjoni, id-doża rakkomandata għall-adulti u adolexxenti nisa wara menarche hija 300 mg (2 pilloli ta' 150 mg), darbtejn kuljum, b'intervall ta 'madwar 12-il siegħa, għal total ta' ġurnata. Id-doża terapewtika totali hija ta' 600 mg (4 pilloli ta' 150 mg). Brexafemme jista' jittieħed mal-ikel jew mingħajru. Qabel ma tibda t-trattament, għal nisa b'potenzjal riproduttiv, l-istatus tat-tqala jeħtieġ li jiġi vverifikat. Brexafemme huwa kontra-indikat għall-użu waqt it-tqala, u huwa wkoll kontra-indikat għall-użu f'nisa li huma allerġiċi għalibrexafungerp.

struttura kimika ibrexafungerp

Kandidjasi vulvovaġinali (VVC), komunement magħrufa bħala infezzjoni tal-ħmira vaġinali kkawżata minn Candida, hija t-tieni l-aktar kawża komuni ta 'vaġinite. Għalkemm dawn l-infezzjonijiet huma ġeneralment ikkawżati minn Candida albicans, razez Candida reżistenti għall-fluconazole, bħal Candida glabrata, saru aktar komuni. VVC jista 'jikkawża morbidità severa, inkluż skumdità ġenitali severa, tnaqqis fil-pjaċir sesswali, tbatija psikoloġika, u telf ta' produttività. Sintomi tipiċi ta 'VVC jinkludu ħakk, uġigħ vaġinali, irritazzjoni, twaqqigħ ta' mukoża vaġinali, u tnixxija vaġinali anormali. Huwa stmat li 70-75% tan-nisa madwar id-dinja se jkollhom mill-inqas attakk wieħed VVC tul ħajjithom, u 40-50% tan-nisa se jesperjenzaw żewġ attakki VVC jew aktar. Madwar 6-8% tal-pazjenti VVC għandhom mard rikorrenti, definit bħala li jesperjenzaw mill-inqas tliet episodji fi żmien 12-il xahar.