Boehringer/Lilly Jardiance (empagliflozin) inaqqas b'mod sinifikanti r-riskju kkombinat ta' mewt kardjovaskulari/rikoveru l-isptar tal-insuffiċjenza tal-qalb!

L- Alleanza tad- Dijabete Boehringer Ingelheim- Eli Lilly reċentement ħabbret ir- riżultati pożittivi tal- ogħla linja tal- klassi ta ' inibituri SGLT2 ta ' mediċina ipogliċemika Jardiance (empagliflozin) għat- trattament ta ' insuffiċjenza tal- qalb fil- prova ta ' Fażi III- ImpERATUR- Mnaqqsa (NCT03057977). Il- prova twettqet f' pazjenti adulti b' insuffiċjenza tal- qalb (HFrEF) bi frazzjoni mnaqqsa ta ' tfigħ ' il barra (HFrEF) (bid- dijabete jew mingħajrha), u d- dejta wriet li l- istudju laħaq l- endpoint primarju: meta kkombinat ma ' kura standard, Jardiance 10mg meta mqabbel mal- plaċebo Ir- riskju ta ' rikorrenza ta ' mewt kardjovaskulari jew dħul l- isptar tal- qalb naqas b' mod sinifikanti b' 25%. Ir-riżultati tal-istudju tħabbru fil-laqgħa annwali tas-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija (KES) tal-2020 u ġew ippubblikati simultanjament fil-Ġurnal Il-Ġdid tal-Ingilterra tal-Mediċina (NEJM), ara:Riżultati Kardjovaskulari u renali b' Empagliflozin f' Insuffiċjenza tal- Qalb.

Ir- riżultati tal- endpoint primarju kienu konsistenti fis- sottogrupp ta ' pazjenti bid- dijabete tat- tip 2 jew mingħajrha. L- analiżi ewlenija tal- endpoint sekondarju tal- prova wriet li Jardiance naqqas ir- riskju relattiv ta ' l- ewwel dħul l- isptar u insuffiċjenza tal- qalb rikorrenti bi 30% meta mqabbel mal- plaċebo. Barra minn hekk, bħala kejl tat- tnaqqis fil- funzjoni renali - ir- rata stmata ta ' tnaqqis fir- rata ta ' filtrazzjoni glomerulari (eGFR), il- grupp ta ' Jardiance kien aktar bil- mod mill- grupp tal- plaċebo. F' din il- prova, is- sigurtà ta ' Jardiance kienet simili għas- sigurtà magħrufa tal- mediċina.

F' analiżi esploratorja, it- tnaqqis assolut osservat tar- riskju għall- endpoint primarju ta ' l- istudju EMPEROR- Naqqas kien ekwivalenti għal: it- trattament ta ' 19- il pazjent għal aktar minn 16- il xahar jista ' jipprevjeni mewt kardjovaskulari waħda jew dħul l- isptar għal insuffiċjenza tal- qalb. Analiżi esploratorja oħra wriet li Jardiance jista ' jnaqqas ir- riskju relattiv ta ' punti ta ' tmiem renali komposti (inkluż mard renali fl- aħħar stadju u telf sever fil- funzjoni renali) b' 50%.

F' din il- prova, l- effett kurattiv inkiseb permezz ta ' kors sempliċi ta ' dożaġġ, darba kuljum mingħajr titrazzjoni. Il- profil tas- sigurtà huwa simili għall- profil tas- sigurtà magħruf ta ' Jardiance. Jardiance m' għandu l- ebda differenza klinikament sinifikanti f' episodji avversi meta mqabbel ma ' plaċebo, inkluż ipovolemja (ipovolemja), pressjoni baxxa, ipovolemja (telf ta ' fluwidu), insuffiċjenza renali (indeboliment fil- funzjoni renali), u iperkalemija (Iperkalemija), avvenimenti ipogliċemiċi (ipogliċemija).

Milton Packer, President tal-Kumitat Eżekuttiv tal-Proġett EMPEROR u Studjuż Distint tax-Xjenza Kardjovaskulari fiċ-Ċentru Mediku tal-Università ta 'Baylor, qal: "Il-falliment tal-qalb huwa marda kardjovaskulari devastanti u debilitanti. Dan mhux biss jillimita l-kwalità tal-ħajja, iżda huwa wkoll tip ta 'rikoveru l-isptar u mard progressiv akkumpanjat minn tnaqqis fil-funzjoni renali. Ir- riżultati tal- prova Imnaqqsa ta ' l- EMPEROR urew li f' pazjenti adulti b' HFrEF, Jardiance jista ' jnaqqas ir- riskju ta ' dħul l- isptar għal insuffiċjenza tal- qalb filwaqt li jnaqqas it- tnaqqis fil- funzjoni renali. Dawn ir- riżultati huma statistikament sinifikanti ħafna u sinifikat kliniku."

Mohamed Eid, viċi president tal-iżvilupp kliniku u affarijiet mediċi għall-Mediċina Kardjoometabolika u Respiratorja ta 'Boehringer Ingelheim, qal: "Ibbażat fuq il-prova MPA-REG OUTCOME, huwa l-ewwel wieħed li ġie ppruvat li jkun jista' jittratta pazjenti adulti b'dijabete tat-tip 2 u mard kardjovaskulari. Jardiance, sustanza ipogliċemika orali li tnaqqas b' mod sinifikanti r- riskju ta ' mewt kardjovaskulari, biddlet il- mudell ta ' kura. Il- prova imnaqqsa ta ' l- EMPEROR tibni fuq din il- bażi, li turi li Jardiance jista ' jtejjeb il- pronjosi kardjovaskulari ta ' pazjenti adulti b' insuffiċjenza tal- qalb u jittardja t- tnaqqis fil- funzjoni renali Potenzjali, bid- dijabete jew mingħajrha. Nistennew bil-ħerqa li nissottomettu din id-data lir-regolaturi aktar tard din is-sena."

Insuffiċjenza tal-qalb (HF) taffettwa aktar minn 60 miljun ruħ madwar id-dinja, u aktar minn miljun persuna huma rikoverati l-isptar bl-HF kull sena fl-Istati Uniti. HF hija l-aktar kumplikazzjoni komuni u serja wara attakk tal-qalb. Pazjenti b' HF ħafna drabi jesperjenzaw diffikultà biex tieħu n- nifs u għeja, li tista ' taffettwa serjament il- kwalità tal- ħajja tagħhom. Pazjenti b' HF normalment ikollhom ukoll indeboliment fil- funzjoni renali, li jista ' jkollha impatt negattiv sinifikanti fuq il- pronjosi.

Insuffiċjenza tal- qalb bi frazzjoni mnaqqsa ta ' tfigħ 'il barra (HFrEF) isseħħ meta l- muskolu tal- qalb jonqos milli jwaqqa' b' mod effettiv, u inqas demm jiġi ppumpjat fil- ġisem mill- qalb meta mqabbel ma ' qalb li taħdem. Sintomi relatati ma ' HF, bħal qtugħ ta ' nifs u għeja, jistgħu jaffettwaw severament il- kwalità tal- ħajja. Insuffiċjenza tal- qalb bi frazzjoni ta ' tfigħ ' il barra ppreservata (HFpEF) isseħħ meta l- mijokardju jista ' jwaqqa ' normalment iżda ma jkunx hemm biżżejjed demm fil- ventrikali. Meta mqabbel ma ' qalb li taħdem, inqas demm jidħol fil- qalb.

Preċedentement, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) tat lil Jardiance Fast Track Status (FTD) biex tnaqqas ir-riskju ta 'mewt kardjovaskulari u dħul l-isptar ta' insuffiċjenza tal-qalb f'pazjenti b'HF. Il-kwalifika tingħata lill-proġett kliniku tal-EMPEROR ta' Jardiance għat-trattament tal-HF, inkluża l-prova mnaqqsa mill-EMPEROR u l-prova ppreservata mill-EMPEROR. Dan tal-aħħar qed jesplora l-impatt ta' Jardiance fuq il-mewt kardjovaskulari jew id-dħul l-isptar f'pazjenti adulti bl-HFpEF, u r-riżultati huma mistennija li jinkisbu fl-2021.

Il- prova EMPEROR hija parti mill- proġett kliniku EMPOWER, li huwa l- aktar proġett estensiv u komprensiv ta ' kwalunkwe inibitur SGLT2, u qed tesplora l- impatt ta ' Jardiance fuq pazjenti bl- ispettru kollu ta ' mard metaboliku kardjo- renali.

Jardiance (empagliflozin) jappartjeni għall-klassi ta' mediċini inibituri ta' sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2). Mediċini emerġenti ta ' inibituri SGLT- 2 ġew ippruvati li jimblokkaw l- assorbiment mill- ġdid tal- glukosju fil- kliewi, jeħles il- glukożju żejjed fil- ġisem, u b' hekk jikseb l- effett li jbaxxi l- livelli taz- zokkor fid- demm, u l- effett ipogliċemiku ma jiddependix fuq il- funzjoni taċ- Ċelluli β u r- reżistenza għall- insulina.

Minbarra li jkollhom effett ipogliċemiku ċar, il- mediċina tista ' wkoll iġġib benefiċċji addizzjonali ta ' telf ta ' piż, pressjoni tad- demm aktar baxxa, u aċidu uriku aktar baxx. Jardiance huwa sigur u jista ' jnaqqas ir- riskju ta ' episodji kardjovaskulari f' pazjenti dijabetiċi. Hija l-ewwel droga tad-dijabete tat-tip 2 fid-dinja li ġiet riċerkata biex jitnaqqas ir-riskju ta 'mewt kardjovaskulari.

Jardiance ġie approvat għat- tqegħid fis- suq f' Awwissu 2014 għall- kura ta ' pazjenti b' dijabete tat- tip 2. Fi tmiem l- 2016, Jardiance reġa ' ġie approvat biex inaqqas ir- riskju ta ' mewt kardjovaskulari f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2 ikkumplikata minn mard kardjovaskulari. Din l- approvazzjoni tagħmel Jardiance l- ewwel mediċina antidijabetika approvata globalment biex tnaqqas ir- riskju ta ' mewt kardjovaskulari f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2.

Jardiance hija klassi ta ' inibituri SGLT2 ta ' mediċini ipogliċemiċi ta ' piż kbir, li bħalissa tammonta għal aktar minn 50% tas- sehem tas- suq ta ' inibituri ta ' SGLT2. F'dawn l-aħħar snin, l-Alleanza Eli Lilly-Boehringer Ingelheim ġiet impenjata li tiżviluppa din il-mediċina għat-trattament ta' insuffiċjenza tal-qalb u mard kroniku tal-kliewi.

Fiċ-Ċina, Jardiance (empagliflozin) ġie approvat għall-kummerċjalizzazzjoni f'Settembru 2017. Jista ' jintuża bħala mediċina waħda, flimkien ma ' metformin, jew flimkien ma ' metformin u sulfonylureas biex itejjeb il- kontroll tal- glukożju fid- demm f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2. F'Novembru 2019, Jardiance (empagliflozin) ġie inkluż uffiċjalment fil-katalgu nazzjonali tal-assigurazzjoni medika. Il-katalgu tal-assigurazzjoni medika ġie implimentat uffiċjalment mal-pajjiż kollu fl-1 ta' Jannar, 2020. Nemmen li bl-avvanz tal-katalgu tal-assigurazzjoni medika mal-pajjiż kollu, aktar pazjenti dijabetiċi Ċiniżi se jibbenefikaw minn din il-mediċina ta 'trattament eċċellenti!