Bayer Eylea (Abercept) siringi mimlijin għal-lest huma approvati għall-elenkar fl-Ewropa u ġew inklużi fl-assigurazzjoni medika fiċ-Ċina!

Bayer reċentement ħabbret li l-Aġenzija Ewropea għall-mediċini (EMA) approvat is-siringa l-ġdida mimlija għal-lest ta ' Eylea għall-kura ta ' 5 tipi ta ' mard fir-Retina fl-adulti. Din l-approvazzjoni tapplika għas -27 Stat Membru tal-UE, ir-Renju Unit, l-i Żlanda, in-Norve ġja u l-Liechtenstein.

Fil-pre żent, Eylea jinsab fi fliexken żgħar, u t-tobba jridu jużaw siringa biex idraw waqt il-kura. L-approvazzjoni ta ' din is-siringa ġdida mimlija għal-lest se tipprovdi lit-tobba b ' għażla ġdida ta ' trattament, u b ' hekk tnaqqas il-passi ta ' preparazzjoni meħtieġa għall-injezzjoni ġol-vitriju. Fl-Istati Uniti, Regener irċieva l-approvazzjoni tal-FDA għas-siringi mimlija għal-lest ta ' Eylea f ' Awwissu 2019.

Dr Michael Dej, Kap uffiċjal mediku ta ' Bayer u Kap tal-Affarijiet mediċi u farmakoviġilanza f ' Bayer Pharmaceuticals, qal: "Eylea huwa l-uniku anti-VEGF approvat fi provi kliniċi li b ' suċċess jestendi l-intervall tat-trattament għal 4 xhur (16-il Ġimgħa). Fit-tnaqqis ta ' telf tal-vista evitabbli, Eylea jista ' konsistentement jipprovdi riżultati ta ' trattament tajbin. Bl-approvazzjoni ta ' din is-siringa ġdida mimlija għal-lest, Bayer ser tkompli żżomm il-pożizzjoni ewlenija tagħha f ' dan il-qasam, li se tkun ta ' benefiċċju għat-tobba u l-pazjenti. "

Bayer reċentement ħabbret ir-riżultati ta ' l-istudju ta ' fażi IV ALTAIR, li kkonferma l-effikaċja tat-trattament b ' Eylea u l-korsijiet ta ' dożaġġ fit-tul (T & E) għad-deġenerazzjoni makulari relatata ma ' l-età mxarrba (AMD mxarrba). Dawn ir-riżultati promettenti jindikaw li l-piż ta ' l-injezzjoni huwa mnaqqas b ' mod sinifikanti minħabba li sa 60% tal-pazjenti jistgħu jiksbu intervalli ta ' l-injezzjoni ta ' 3 xhur (intervalli ta ' 12-il Ġimgħa) jew aktar, filwaqt li aktar minn 40% tal-pazjenti jilħqu 4 xhur (intervalli ta ' 16-il Ġimgħa). Eylea huwa l-unika mediċina kontra VEGF approvata biex testendi b ' suċċess l-intervall ta ' trattament għal 16-il Ġimgħa fi provi kliniċi.

Eylea huwa tip ġdid ta ' inibitur VEGF għal injezzjoni ġol-vitriju. Huwa proteina rikombinanti tal-fużjoni. Id-dominju ekstraċellulari tar-riċetturi 1 u 2 tal-fattur tat-tkabbir endoteljali vaskulari uman (VEFG) huwa mdewweb bil-framment kristallizzabbli tal-Immunoglobulina umana G1 li saret. Eylea jaġixxi bħala riċettur tad-tat ta ħrik solubbli għall-Membri tal-familja VEGF (inkluż VEGF-a) u l-fattur tat-tkabbir plaċentali (pigf), u għandu affinità estremament għolja ma ' dawn il-fatturi, u b ' hekk jinibixxi l-irbit ta ' dawn il-fatturi mar-riċettur ta ' VEGF omologu għalhekk, eylea jista ' jinibixxi Anġ

Għal pazjenti b ' indeboliment tal-vista minħabba diversi mard fir-Retina, Eylea huwa pjan effettiv ta ' trattament, f ' termini ta ' tnaqqis ta ' telf ta ' vista li jista ' jiġi evitat, kemm jekk f ' riċerka klinika randomizzata jew f ' ambjent kliniku reali, id-droga huma dejjem jipprovdu riżultati tajbin ta ' trattament.

Eylea huwa l-ewwel proteina ta ' fużjoni umana għal kollox fid-dinja, li tista ' timblokka VEGF-A, VEGF-B u PGF fl-istess ħin, b ' firxa usa ' ta ' miri; jista ' jorbot b ' mod effettiv VEGF dimer b ' affinità ogħla; u għandu żmien ta ' azzjoni itwal, b ' effett aktar dejjiemi, l-intervall ta ' l-injezzjoni jista ' jiġi estiż għal 3-4 xhur.

Fil-pre żent, eylea għandu ħames indikazzjonijiet approvati f ' aktar minn 100 pajjiż madwar id-dinja, prinċipalment għat-trattament ta ' indeboliment tal-vista kkawżat mir-retinopatija: inklużi edema makulari dijabetika (DME), deġenerazzjoni makulari neovaskulari relatata ma ' l-età (namd), ostruzzjoni fil-vini tar-Retina (RVO, inkluż brvo u crvo), u neovaskularizzazzjoni korojdali mijopika patoloġika (CNV mijopika) ikkawżat indeboliment tal-vista.

Fl-a ħħar ta ' Marzu ta ' din is-sena, Eylea rċieva indikazzjoni ġdida fil-Ġappun għat-trattament ta ' glawkoma neovaskulari (NVG). Din l-approvazzjoni tkopri l-kunjetti ta ' Eylea u s-siringi mimlija għal-lest ta ' Eylea. Ta ' min isemmi li Eylea huwa l-ewwel trattament fid-dinja għal NVG u ngħata kwalifiki ta ' droga orfni għal din l-indikazzjoni.

Fiċ-Ċina, Eylea huwa l-ewwel mediċina kontra VEGF approvata għall-kura ta ' DME. Id-do ża rrakkomandata hija ta ' 2 mg. Jiġi injettat darba fix-xahar (jiġifieri, 5 shots) għall-ewwel 5 xhur, imbagħad kull xahrejn (8 ġimgħat)) Iċċekkja u injetta. Wara 12-il xahar ta ' kura, il-pazjenti jistgħu jestendu l-intervall ta ' kura bbażat fuq l-akutezza viżiva u r-riżultati anatomiċi.

Fl-a ħħar ta ' Novembru 2019, l-amministrazzjoni tas-sigurtà medika nazzjonali ħarġet tħabbira li Eylea kien uffiċjalment inkluż fil-"l-assigurazzjoni medika nazzjonali bażika, l-assigurazzjoni tal-ħsara industrijali u l-katalogu tad-droga tal-assigurazzjoni tal-maternità (verżjoni 2019)" minn Jannar 1, 2020 l-indikazzjonijiet jinkludu

Eylea ġie żviluppat b ' mod konġunt minn Bayer u Regenogen għat-trattament globali ta ' diversi mardiet tar-Retina. Ir-ri ġenerazzjoni tirriserva d-drittijiet esklussivi fl-Istati Uniti, filwaqt li Bayer tawtorizza d-dritt esklużiv li tbiegħ f ' pajjiżi u reġjuni barra l-Istati Uniti. Mit-Tnedija globali tiegħu, madwar 31,000,000 flixkun ta ' Eylea nbiegħu, b ' aktar minn 4,000,000 pazjent-snin ta ' esperjenza ta ' kura.

Eylea huwa wieħed mid-drogi bl-aqwa bejgħ fid-dinja, bil-bejg ħ ta ' US $7,542,000,000 f ' 2019, US $4,644,000,000 fis-suq Amerikan, u US $2,897,000,000 fi swieq oħra. F ' Jannar ta ' din is-sena, Artiklu ppubblikat mill-"Nature reviżjonijiet tad-droga" "tbassir tal-prodott ta ' fuq għal 2020" jitbassar li l-bejg ħ ta ' Eylea f ' 2020 se jkompli jiżdied għal 7,916,000,000 dollaru Amerikan.