AstraZeneca/Mersk's Lynparza (olaparib) Il-Ġappun irċieva 3 approvazzjonijiet: kanċer tal-ovarji, kanċer tal-prostata, u kanċer tal-frixa!

AstraZeneca u Merck & amp; Co reċentement ħabbru li Lynparza (olaparib), mediċina mmirata kontra l- kanċer, ġiet approvata fil- Ġappun għat- trattament ta ' tliet tipi ta ' kanċer avvanzat: kanċer ta ' l- ovarji, kanċer tal- prostata, u kanċer tal- frixa.

L- indikazzjonijiet speċifiċi huma: (1) Lynparza flimkien ma ' bevacizumab, bħala terapija ta ' manteniment fl- ewwel linja, tintuża għall- kura ta ' difett omologu ta ' kanċer ta ' l- ovarji avvanzat (HRD) f' pazjenti adulti b' kanċer ta ' l- ovarji avvanzat pożittiv li rċevew kimoterapija jiet ewwel linja. (2) Lynparza jintuża fit- trattament ta ' pazjenti b' kanċer tal- prostata reżistenti għall- kastratazzjoni (mCRPC) b' metastasi remota u mutazzjonijiet tal- ġene BRCA (BRCAm). (3) Lynparza jintuża bħala terapija ta ' manteniment fl- ewwel linja biex jikkura pazjenti b' kanċer tal- frixa BRCAm li ma jistax jiġi stabbilit li ma jkunux għamlu progress wara li rċevew il- kimoterapija jiet.

Ta ' min isemmi li Lynparza huwa l- ewwel u l- uniku inibitur ta ' PARP approvat biex jikkura l- mCRPC u l- kanċer tal- frixa fil- Ġappun. It- 3 indikazzjonijiet approvati din id- darba huma bbażati fuq ir- riżultati ta ' studji ta ' fażi 3 ta ' PAOLA- 1, PROfound u POLO. Ir-riżultati ta' dan l-istudju ġew ippubblikati fil-Ġurnal Ingilterra l-Ġdida tal-Mediċina (NEJM).

—— Indikazzjonijiet tal-kanċer tal-ovarji, ibbażati fuq id-dejta tal-analiżi tas-sottomarkatur tal-bijomarkatur (n=387) ta' pazjenti b'tumuri pożittivi għall-HRD fl-istudju PAOLA-1 ta' fażi 3: f'pazjenti b'kanċer avvanzat tal-ovarji pożittiv għall-HRD, bevacizumab inżamm bħala sustanza waħedha Meta mqabbel mal- kura, Lynparza flimkien ma ' kura ta ' manteniment b' bevacizumab naqqset b' mod sinifikanti r- riskju ta ' progressjoni tal- marda jew mewt b' 67% (HR=0. 33 [95% CI : 0.25-0.45]), u sopravivenza mingħajr progressjoni fit-tul b'mod sinifikanti (PFS medjan: 37.2 Xhur vs 17.7 xhur).

-Indikazzjonijiet tal-kanċer tal-prostata, ibbażati fuq ir-riżultati tal-analiżi tas-sottogrupp tal-prova PROfound ta' Fażi 3: F'pazjenti b'mutazzjonijiet BRCA1/2 f'mCRPC, il-mediċina standard għall-kura Xtandi (enzalutamide, enzalutamide) jew Zytiga (abiraterone acetate, abirate Long), Lynparza tejjeb b' mod sinifikanti s- sopravivenza mingħajr progressjoni radjoloġika (rPFS medjan: 9. 8 xhur vs 3. 0 xhur) u s- sopravivenza globali (OS medjan: 20. 1 xahar vs 14. 4 xhur), il- progressjoni tal- marda jew Ir- riskju ta ' mewt tnaqqas bi 78% (HR=0. 22 p<0.0001), and="" the="" risk="" of="" death="" was="" reduced="" by="" 37%="" (hr="">

-Indikazzjonijiet tal-kanċer pankreatiku, ibbażati fuq ir-riżultati tal-prova POLO ta' Fażi 3: Meta mqabbla mal-plaċebo, Lynparza, bħala kura ta' manteniment tal-ewwel linja, kważi rduppjat is-sopravivenza mingħajr progressjoni ta' pazjenti b'kanċer tal-frixa metastatiku BRCAm (PFS medjan: 7.4 Xhur vs. 3.8 xhur), ir-riskju ta' progressjoni jew mewt kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'47%.

Lynparza huwa inibitur tal- poly- ribose polymerase (PARP) tal- ewwel tip, li jista ' jieħu vantaġġ mid- difetti fil- passaġġ tat- tiswija tal- ħsara fid- DNA tat- tumur (DDR) biex joqtol b' mod preferenzjali ċ- ċelloli tal- kanċer. Dan il- mod ta ' azzjoni jagħti trattament Lynparza għal difetti fit- tiswija tal- ħsara fid- DNA Potenzjal għal firxa wiesgħa ta ' tipi ta ' tumuri.

Lynparza huwa l-ewwel inibitur parP fid-dinja u ġie approvat għall-ewwel darba mill-FDA tal-Istati Uniti f'Diċembru 2014. S' issa, Lynparza ġie approvat għal 7 indikazzjonijiet ta ' kura, li minnhom 4 huma kanċer ta ' l- ovarji u 2 huma trattamenti ta ' manteniment ta ' l- ewwel linja għall- kanċer ta ' l- ovarji. Speċifikament: (1) Kura ta ' manteniment fl- ewwel linja għall- adulti b' kanċer avvanzat ta ' l- ovarji BRCAm; (2) Kura ta' manteniment fl-ewwel linja għal adulti b'kanċer avvanzat tal-ovarji pożittiv għall-HRD flimkien ma' bevacizumab; (3) Kura ta' manteniment għal adulti b'kanċer rikorrenti tal-ovarji; (4) Pazjenti adulti b' kanċer ta ' l- ovarji gBRCAm avvanzat; (5) Kura ta ' gBRCAm, pazjenti adulti negattivi għal HER2 (HER2-) b' kanċer metastatiku tas- sider; (6) Terapija ta' manteniment tal-ewwel linja għal adulti b'kanċer metastatiku tal-frixa gBRCAm; (7) Kura ta ' mCRPC ma ' pazjent b' mutazzjonijiet tal- ġeni speċifiċi.