Droga oħra biosimili Neulasta approvata għall-elenkar

Fil-11,2020 ta 'Ġunju, Pfizer ħabbar li l-FDA tal-Istati Uniti approvat Nyvepria (pegfilgrastim-apgf). L-indikazzjonijiet speċifiċi huma: li jirċievu mediċini mielosuppressivi kontra l-kanċer (bħal kemjoterapija) li huma assoċjati ma ’rati sinifikanti klinikament ta’ newtropenija bid-deni) Pazjenti trattati b’tumuri malinni mhux majelojdi, inaqqsu l-inċidenza ta ’infezzjoni, manifestata bħala newtropenija bid-deni.

Nyvepria hija bijosimila ta 'Amgen' i tad-ditta Neulasta. Pfizer qal li qed jippjana li jġib il-prodott fis-suq tal-Istati Uniti aktar tard din is-sena.

L-approvazzjoni tal-AID ta 'Nyvepria hija bbażata fuq reviżjoni ta' pakkett ta 'dejta komprensiv u l-evidenza kollha li Nyvepria hija simili ħafna għall-prodott ta' referenza Neulasta tiegħu. Bħalissa, Nyvepria qed tiġi riveduta wkoll mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA).

Fl-Istati Uniti, Pfizer approva 9 mediċini bijosimili, 6 minnhom huma mediċini tal-onkoloġija, u t-3 l-oħra huma speċifikament approvati għall-kura ta 'appoġġ ta' pazjenti bil-kanċer.

F’Lulju 2018, Pfizer' s Nivestym (filgrastim-aafi) ġie approvat ukoll mill-FDA, li hija bijosimila ta ’Amgen' i droga oħra tad-ditta Neupogen.

Sa issa, l-AID approvat 4 biosimilars Neulasta u 2 biosimilars Neuupogen. Neupogen huwa fattur li jistimula l-kolonja ta 'makrofage granuloċiti umani rikombinanti (G-CSF), li huwa" li jbajdu" mediċina li żżid in-numru ta 'ċelloli bojod tad-demm f'pazjenti. Neulasta hija verżjoni li taġixxi fit-tul ta 'Neupogen. Huwa modifikat permezz ta 'pegylation (PEG) biex itawwal il-ħin tal-metaboliżmu tal-mediċina fil-ġisem.

Skond ir-rapport tal-prestazzjoni maħruġ minn Amgen, il-bejgħ globali ta 'Neulasta fl-2019 kien ta' US $ 3.221 biljun (US $ 2.814 biljun fis-suq ta 'l-Istati Uniti), tnaqqis ta' 28% mis-sena ta 'qabel; Il-bejgħ globali ta 'Neupogen fl-2019 kien ta' $ 264 miljun (US (178 miljun dollaru Amerikan), naqas ukoll bi 28% fuq is-sena ta 'qabel.