AbbVie Rinvoq issottometta applikazzjoni ta 'indikazzjoni ġdida fl-Istati Uniti u fl-Ewropa biex tikkura pazjenti adulti u adolexxenti!

AbbVie reċentement ħabbar li ressaq applikazzjoni ta 'indikazzjoni ġdida għal Rinvoq (upadacitinib) lill-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u d-Droga ta 'l-Istati Uniti (FDA) u l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA). Il-mediċina hija droga selettiva u riversibbli. Inibituri JAK jintużaw biex jikkuraw pazjenti adulti ta ’dermatite atopika moderata sa severa (AD) (15mg u 30mg, darba kuljum) u pazjenti adolexxenti (15mg, darba kuljum). F'Awwissu ta 'din is-sena, il-kumpanija ssottomettiet ukoll applikazzjoni ta' indikazzjoni ġdida għal Rinvoq lill-FDA u l-EMA għat-trattament ta 'pazjenti adulti bi spondilite ankilosanti attiva (AS).

L-applikazzjoni ta 'Rinvoq għat-trattament ta' dermatite atopika hija bbażata fuq l-appoġġ tad-dejta ta '3 studji kliniċi ewlenin tal-fażi 3. Fl-istudji Measure Up 1 u Measure Up 2, Rinvoq ma ntużax flimkien ma 'kortikosterojdi topiċi (TCS). Fl-istudju AD Up, Rinvoq intuża flimkien ma 'TCS.

Ir-riżultati wrew li fit-tliet studji kliniċi, meta mqabbla mal-plaċebo, it-trattament b'Rinvoq tejjeb b'mod sinifikanti t-tneħħija tal-leżjoni tal-ġilda u l-grad ta 'ħakk f'adulti u adolexxenti b'dermatite atopika moderata sa severa. Rinvoq laħaq il-punti ta ’tmiem primarji komuni, inkluż żona ta’ ekżema u indiċi ta ’severità (EASI) titjib ta’ mill-inqas 75% mil-linja bażi (EASI 75) fis-16-il ġimgħa ta ’trattament, u punteġġ ta’ stima vverifikata ta ’investigatur tad-dermatite atopika (vIGA AD) ta’ 0/1 (Il-leżjoni tal-ġilda titneħħa jew titneħħa kważi kompletament). Barra minn hekk, fost pazjenti kkurati bi kwalunkwe doża ta 'Rinvoq, proporzjon ogħla ta' pazjenti kellhom eżenzjoni klinikament sinifikanti tal-ħakk, li kienet definita bħala l-iktar Skala ta 'Klassifikazzjoni tal-Ħakk Severa (NRS) ≥ 4.

Fit-tliet studji ewlenin tal-Fażi 3 ta 'dermatite atopika, is-sigurtà ta' Rinvoq hija konsistenti. F’dawn l-istudji, meta mqabbel mas-sigurtà osservata f’pazjenti bl-artrite rewmatika, l-artrite psorjatika, u l-ankylosing spondylitis ikkurati b’Rinvoq, ma nstabu l-ebda riskji ġodda ta ’sigurtà fit-trattament ta’ dermatite atopika b’Rinvoq.

Dermatite atopika (sors tal-istampa: icresearch.net)

Dermatite atopika (AD) hija marda tal-ġilda komuni, kronika, rikorrenti u infjammatorja kkaratterizzata minn ċikli ripetuti ta 'ħakk u grif, li tikkawża uġigħ u qsim tal-ġilda. Huwa stmat li daqs 25% tal-adolexxenti u 10% tal-adulti se jkunu affettwati minn AD f'xi punt f'ħajjithom. 20% -46% tal-pazjenti adulti AD ikollhom mard moderat għal sever. Is-sintomi tal-marda se jikkawżaw piż fiżiku, psikoloġiku u ekonomiku sinifikanti fuq il-pazjenti.

L-ingredjent farmaċewtiku attiv ta 'Rinvoq huwa upadacitinib, li huwa inibitur orali selettiv u riversibbli ta' JAK1 skopert u żviluppat minn AbbVie. Qed jiġi żviluppat biex jikkura bosta mard infjammatorju immedjat. JAK1 huwa kinase li għandu rwol ewlieni fil-patofiżjoloġija ta 'ħafna mard infjammatorju.

F'Awwissu 2019, Rinvoq irċieva l-ewwel lott dinji ta 'GG # 39 fl-Istati Uniti għat-trattament ta' pazjenti adulti ta 'artrite rewmatika attiva moderata sa severa (RA) b'insuffiċjenza jew intolleranza għal methotrexate (MTX). F’Diċembru 2019, Rinvoq ġie approvat mill-Unjoni Ewropea għat-trattament ta ’pazjenti adulti b’RA moderata sa severa li għandhom rispons insuffiċjenti jew intolleranti għal mediċina antirewmatika waħda jew aktar li timmodifika l-marda (DMARD). Fl-RA, id-doża approvata ta 'Rinvoq hija 15 mg.

Bħalissa, AbbVie qed jiżviluppa Rinvoq biex jikkura varjetà ta 'mard infjammatorju, inkluż artrite psorjatika (PsA), RA, spondiloartrite axjali (axSpA), marda ta' Crohn (CD), u dermatite atopika (AD), kolite ulċerattiva (UC), ċellula ġgant arterite (GCA).

L-industrija hija ottimista ħafna dwar il-prospetti tan-negozju ta 'Rinvoq' L-organizzazzjoni tar-riċerka tas-suq farmaċewtiku EvaluatePharma preċedentement ħarġet rapport li jbassar li l-bejgħ globali ta ’Rinvoq&# 39 fl-2024 se jilħaq 2.57 biljun dollaru Amerikan, u jsir il-ħames droga anti-rewmatiku l-iktar mibjugħa tal-GG # 39 fid-dinja.