Wegovy (semaglutide) Qed Jiġi Approvat fl-UE: Telf ta' Piż ta' 18% Wara 68 Ġimgħa Ta' Kura!

Novo Nordisk reċentement ħabbar li l-Kumitat tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ħareġ reviżjoni pożittiva li tissuġġerixxi l-approvazzjoni ta’ Wegovy (semaglutide) Injezzjoni taħt il-ġilda ta '2.4mg: il-mediċina hija tip ta' A analogu ta 'glucagon-like peptide-1 (GLP-1) darba kuljum għal pazjenti adulti obeżi għal ġestjoni tal-piż fit-tul. Issa, l-opinjoni tas-CHMP se tiġi sottomessa lill-Kummissjoni Ewropea (KE) għal reviżjoni, li normalment tieħu deċiżjoni ta’ reviżjoni finali fi żmien xahrejn.

Wegovy ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti f'Ġunju 2021 u approvat mill-British Medicines and Healthcare Products Administration (MHRA) f'Settembru 2021 għal ġestjoni tal-piż fit-tul. Il-mediċina hija speċifikament adattata għal: Bħala dieta b'kaloriji baxxi u mezz awżiljarju ta 'eżerċizzju ta' tisħiħ , Użat għat-trattament ta 'obeżità (BMI≥30kg/m2) jew piż żejjed (BMI≥27kg/m2) b'mill-inqas wieħed relatat mal-piż komorbidità (bħal pressjoni għolja, mard tal-qalb jew dijabete tat-tip 2) pazjenti adulti. F'termini tar-regolamentazzjoni tal-Istati Uniti, Novo Nordisk ssottomettiet Vawċer ta' Reviżjoni ta' Prijorità (PRV) biex tħaffef ir-reviżjoni.

Ta 'min isemmi li Wegovy huwa l-ewwel u l-uniku agonist tar-riċettur GLP-1 ta' kull ġimgħa approvat għall-ġestjoni tal-piż ta 'pazjenti obeżi. L-approvazzjoni regolatorja ta' Wegovy'u l-opinjonijiet ta' reviżjoni pożittiva tas-CHMP' huma bbażati fuq ir-riżultati tal-proġett ta' prova klinika STEP 3a. Il-proġett involva aktar minn 4,500 pazjent adulti obeżi jew piż żejjed. Fi provi kliniċi b'suġġetti mingħajr dijabete tat-tip 2, pazjenti obeżi kkurati b'Wegovy tilfu medja ta' piż ta' 17-18% fi żmien 68 ġimgħa. Matul il-proġett kollu, Wegovy kien sigur u tollerat tajjeb, u l-aktar reazzjoni avversa komuni kienet reazzjonijiet gastrointestinali.

Martin Holst Lange, Viċi President Eżekuttiv tal-Iżvilupp ta 'Novo Nordisk, qal:"Minkejja l-isforzi tagħna biex jitilfu l-piż, ħafna nies obeżi għadhom isibuha diffiċli biex jiksbu u jżommu telf ta' piż minħabba reazzjonijiet fiżjoloġiċi li jwasslu għall-piż. irkupru. Bħala prodott ta 'telf ta' piż b'effikaċja bla preċedent fit-telf ta 'piż. Wegovy jimmarka era ġdida fit-trattament tal-obeżità. Aħna issa ħerqana li jġibu Wegovy lill-persuni obeżi fl-Ewropa fl-2022."

L-obeżità hija marda kronika li teħtieġ trattament fit-tul. Huwa assoċjat ma 'ħafna konsegwenzi serji fuq is-saħħa u stennija tal-ħajja mnaqqsa. Hemm ħafna kumplikazzjonijiet relatati mal-obeżità, inklużi d-dijabete tat-tip 2, mard tal-qalb, apnea ostruttiva tal-irqad, mard kroniku tal-kliewi, fwied xaħmi mhux alkoħoliku, u kanċer.

Semaglutide huwa analogu uman tal-glucagon-like peptide-1 (GLP-1) li jippromwovi s-sekrezzjoni tal-insulina u jinibixxi s-sekrezzjoni tal-glucagon permezz ta 'mekkaniżmu dipendenti fuq il-konċentrazzjoni tal-glukożju, li jista' jtejjeb ħafna l-livell tal-glukożju fid-demm ta 'pazjenti b'dijabete tat-tip 2, u Ir-riskju ta 'ipogliċemija hija baxxa. Barra minn hekk,semaglutidejista 'wkoll jinduċi telf ta' piż billi jnaqqas l-aptit u jnaqqas il-konsum tal-ikel. Barra minn hekk, semaglutide jista 'wkoll inaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' avvenimenti kardjovaskulari maġġuri (MACE) f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2.

Fiċ-Ċina, Ozempic (semaglutide) ġie approvat mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Ikel u tad-Droga f'April ta 'din is-sena biex jikkura pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 (T2D) u jtejjeb il-kontroll taz-zokkor fid-demm. Novotel® huwa analogu ġdid tal-glucagon-like peptide-1 (GLP-1) li jaħdem fit-tul b'half-life sa 7 ijiem, adattat għal injezzjonijiet fil-ġimgħa u konċentrazzjoni stabbli tad-demm.

Fiċ-Ċina, in-numru ta 'pazjenti dijabetiċi jaqbeż il-129.8 miljun, li minnhom 15.8% biss kisbu standards ta' kontroll tal-glukożju fid-demm. Id-dijabete hija suxxettibbli li tikkawża mard makrovaskulari, mard mikrovaskulari u kumplikazzjonijiet oħra, li taffettwa serjament il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti u żżid il-piż tal-mard. Fosthom, il-mard kardjovaskulari huwa l-kawża ewlenija tal-mewt f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2. Fiċ-Ċina, 1 minn kull 3 pazjenti dijabetiċi jbatu minn mard kardjovaskulari. Kontroll substandard tal-glukożju fid-demm u ġestjoni ħażina ta 'indikaturi kardjovaskulari u metaboliċi bħall-pressjoni tad-demm, lipidi tad-demm, u piż tal-ġisem huma r-raġunijiet ewlenin għall-inċidenza għolja ta' kumplikazzjonijiet f'pazjenti dijabetiċi Ċiniżi. Għalhekk, it-trattament tad-dijabete jeħtieġ li jiffoka fuq il-benefiċċji ġenerali tal-pazjenti, iqis il-kontroll tal-glukożju fid-demm u r-riżultati kardjovaskulari, u jimmaniġġja b'mod komprensiv fatturi ta 'riskju multipli.

Bħala prodott GLP-1 blockbuster amministrat darba fil-ġimgħa, Novotel® juża teknoloġija avvanzata biex jestendi l-half-life għal 7 ijiem, jikseb dożaġġ ta 'darba fil-ġimgħa, jikkontrolla b'mod qawwi z-zokkor, jilħaq standards b'mod preċiż, u jibbenefika minn metaboliżmu kardjovaskulari komprensiv. , Biex tipprovdi għażliet ta 'trattament aktar effettivi, sempliċi u sikuri għal pazjenti Ċiniżi b'dijabete tat-tip 2. L-approvazzjoni ta 'Novotel® tkompli tippromwovi t-trasformazzjoni tal-metodi ta' trattament tad-dijabete taċ-Ċina u l-kunċetti ta 'trattament, tgħin fil-ġestjoni komprensiva tal-mard, ittejjeb ir-riżultati tat-trattament fit-tul, u tgħin lill-pazjenti jirritornaw għal ħajja paċifika.