L-FDA tal-Istati Uniti Tapprova Novo Nordisk GLP-1 Riċettur Agonist Saxenda (liraglutide): Trattament ta 'Pazjenti ta' età 12-17!

Novo Nordisk reċentement ħabbret li l-Istati Uniti. L- Amministrazzjoni ta ' l- Ikel u l- Mediċina (FDA) approvat l- aġġornament tat- tikketta ta ' injezzjoni ta ' Saxenda (liraglutide): bħala għajnuna għad- dieta b' kaloriji baxxi u eżerċizzji ta ' tisħiħ, tintuża biex tikkura l- piżijiet> 60 kg, L- indiċi inizjali tal- massa tal- ġisem (BMI) huwa ekwivalenti għal adolexxenti obeżi (12- 17- il sena) b' adulti ≥ 30g/ m2.

Saxenda (injezzjoni ta ' 3. 0mg) hija l- ewwel agonista tar- riċettur peptide- 1 (GLP- 1) li tixbaħ il- glucagon żviluppa għall- immaniġġjar tal- piż. Ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti f'Diċembru 2014: bħala dieta b'kaloriji baxxi u tisħiħ tal-għajnuniet għall-Eżerċizzju għall-obeżità (BMI≥30kg/m2) jew b'piż żejjed (BMI≥27kg/m2) b'mill-inqas kumplikazzjoni waħda relatata mal-piż għall-ġestjoni tal-piż fit-tul.

Saxenda huwa 97% simili għall- GLP- 1 uman li jseħħ b' mod naturali, li huwa ormon involut fir- regolazzjoni ta ' l- aptit u t- teħid ta ' l- ikel. Bħall-GLP-1 tal-bniedem, Saxenda huwa maħsub li għandu rwol fir-reġjuni tal-moħħ involuti fir-regolamentazzjoni tal-aptit, inkluż l-ipotalamu. Saxenda għal adulti ħoxnin iebsin ġie evalwat fil- programm kliniku ta ' SCALE. Mit-tnedija tiegħu fl-2015, aktar minn 1.5 miljun pazjent adult madwar id-dinja rċevew trattament b'Saxenda.

F'dawn l-aħħar 20 sena, il-prevalenza globali ta' tfal u adolexxenti b'piż żejjed irduppjat, minn 1/10 għal 1/5. Ir-riċerka turi wkoll li meta ż-żewġ ġenituri għandhom piż żejjed, madwar 80% tat-tfal se jkunu obeżi. Madankollu, l-għażliet ta' trattament attwali għal din il-popolazzjoni huma limitati, u jenfasizzaw id-domanda konsiderevoli u dejjem tikber għal strateġiji ta' trattament addizzjonali.

Is- sigurtà u l- effikaċja ta ' Saxenda fit- trattament ta ' l- obeżità adolexxenti huma appoġġjati minn dejta minn prova klinika ta ' Fażi 3a ppubblikata mill- Ġurnal ġdid ta ' l- Ingilterra tal- Mediċina (NEJM) aktar kmieni din is- sena. Din il- prova klinika ta ' 56 ġimgħa saret f' 251 pazjent obeżi ta ' bejn it- 12 u s- 17- il sena u studjat Saxenda u plaċebo bħala żieda ma ' terapija ta ' stil ta ' ħajja (definita bħala telf ta ' piż permezz ta ' nutrizzjoni b' saħħitha u attività fiżika). Impatt fuq il-ġestjoni tal-piż tal-pazjent. F' din il- prova, il- punt aħħari primarju huwa l- bidla fil- punteġġ standard tad- devjazzjoni ta ' l- indiċi tal- massa tal- ġisem (BMI) mil- linja bażi fis- 56 ġimgħa.

Id- dejta wriet li meta mqabbla mal- plaċebo, meta użaw Saxenda bħala terapija ta ' stil ta ' ħajja, adolexxenti ħoxnin ipereżili kellhom b' mod sinifikanti aktar baxxi b' BMI- SDS, BMI, piż medju, u punti ta ' tmiem oħra relatati mal- piż. L- avvenimenti avversi osservati fil- popolazzjoni adolexxenti huma simili għal dawk osservati fl- adulti. L- aktar reazzjonijiet avversi komuni huma avvenimenti gastro- intestinali, li jinkludu dardir, rimettar u dijarea.

Il-Viċi President Eżekuttiv ta' Novo Nordisk u l-Uffiċjal Xjentifiku Ewlieni Mads Krogsgaard Thomsen qalu: "Iż-żieda fl-obeżità adolexxenti hija kriżi tas-saħħa pubblika, u minħabba l-għażliet limitati ta' trattament disponibbli, dan joħloq sfida reali għall-professjonisti mediċi. L-approvazzjoni tal-FDA timmarka pass importanti ieħor għal Saxenda, u aħna kburin li nipprovdu għażla ġdida ta' trattament għal żgħażagħ ħoxnin obeżi u l-familji tagħhom fl-Istati Uniti."