Id-Droga Antiepilettika Ġenerazzjoni Ġdida Ta 'Fycompa ® (pirampanese) hija elenkata fiċ-Ċina

Eisai, kumpanija farmaċewtika Ġappuniża, dan l-aħħar ħabbret it-tnedija ta ’ġenerazzjoni ġdida ta’ mediċina anti-pileptika fiċ-Ċina, fycompa ® (isem ġenerali: pirampanel), li hija pillola li tittieħed darba kuljum għat-trattament adjuvant tal-epilessija parzjali (bi jew mingħajr sekondarja) epilessija sistemika) f'pazjenti ta '12 u aktar. L-applikazzjoni l-ġdida tal-mediċina (NDA) ta 'fycompa ġiet sottomessa f'Settembru 2018. Minħabba l-benefiċċji kliniċi sinifikanti tagħha ma' mediċini eżistenti, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tad-Droga taċ-Ċina (NMPA) ingħatat il-kwalifika ta 'prijorità ta' fycompa f'Jannar 2019 u approvat fycompa f'Settembru 2019.

Huwa stmat li hemm madwar 9 miljun epilessija fiċ-Ċina, madwar 60% minnhom huma affettwati mill-epilessija parzjali, u 40% minnhom jeħtieġu trattament ta 'aġġuvanti. Madwar 30% tal-pazjenti epilettiċi rċevew AEDs li kienu disponibbli fis-suq u ma setgħux jikkontrollaw l-aċċessjonijiet epilettiċi, u għalhekk kien hemm domanda medika sinifikanti mhux sodisfatta f'dan il-qasam.

Fycompa hija l-ewwel mediċina antiepilettika tal-klassi (AEDs) żviluppata minn Eisai, li hija pillola li tittieħed darba kuljum. Fl-Istati Uniti u fl-Unjoni Ewropea, formulazzjoni ta 'sospensjoni orali ġdida, fycompa, ġiet approvata għat-tqegħid fis-suq. Fycompa huwa antagonist tar-riċetturi tal-glutamate selettiv ħafna u mhux kompetittiv tat-tip AMPA. Il-glutamate huwa n-newrotrasmettitur ewlieni tal-epilessija. Bħala antagonist tar-riċettur tal-AMPA, fycompa jista 'jnaqqas l-iperattività tan-newroni relatati mal-epilessija billi jimmira l-attività ta' glutamate post-sintattiku tal-AMPA, li hija differenti mis-suq tal-mediċini antiepilettiċi attwali (AEDs).

Sa issa, il-fycompa ġiet approvata minn aktar minn 60 pajjiż fid-dinja. Bħala terapija aġġuvanti, fycompa jintuża għat-trattament ta 'epilessija parzjali (POS, b'epilepsija sistemika sekondarja jew mingħajr) f'pazjenti ta' 12 u aktar. Barra minn hekk, fycompa ġie approvat ukoll minn aktar minn 60 pajjiż fid-dinja bħala terapija aġġuvanti għat-trattament ta 'aċċessjonijiet ta' toniku primarju ġeneralizzat ta 'klonus (PGTC) f'pazjenti epilettiċi ta' 12 u aktar. Fl-Istati Uniti, fycompa huwa wkoll adattat bħala terapija bi mediċina waħda u terapija aġġuvanti għall-epilessija parzjali (bi jew mingħajr epilessija sistemika sekondarja) f'pazjenti ta '4 snin jew iktar. Fil-preżent, Weicai qed twettaq ukoll studju kliniku ta 'fażi III globali (studju 338) biex tevalwa t-trattament tas-sindromu Lennox Gastaut relatat mal-epilessija ma' fycompa.

L-epilessija hija waħda mill-iktar mard newroloġiku komuni fid-dinja. Hemm madwar 3.4 miljun pazjent fl-Istati Uniti, 1 miljun fil-Ġappun, 6 miljun fl-Ewropa, 9 miljun fiċ-Ċina u 60 miljun fid-dinja. Madwar 30% tal-pazjenti ma jistgħux jikkontrollaw il-kundizzjoni tagħhom bl-AEDs, u għalhekk hemm domanda medika enormi f'dan il-qasam.

L-epilessija tista 'tiġi kklassifikata bejn wieħed u ieħor skont it-tipi ta' aċċessjonijiet tagħha, li fihom il-qbid parzjali jammonta għal madwar 60% tal-każijiet tal-epilessija u l-aċċessjonijiet sistemiċi jammontaw għal madwar 40%. L-aċċessjonijiet tal-kloniċi (PGTC) toniċi ġeneralizzati primarji, jew grand mal, huma l-iktar tipi komuni u severi ta ’aċċessjonijiet ġeneralizzati, li jammontaw għal madwar 60% tal-każijiet totali ta’ aċċessjonijiet. L-aċċessjonijiet tal-Pgtc huma kkaratterizzati minn telf ta 'sensi u konvulżjonijiet ġenerali. Is-sintomi ewlenin ta ’aċċessjonijiet epilettiċi ewlenin huma r-ragħwa fil-ħalq, l-għajnejn li jinbiddlu, ir-riġlejn jinbiddlu, l-għajjat u l-bqija, li jistgħu jikkawżaw inkontinenza ta’ ippurgar u awrina u aċċessjonijiet persistenti. L-epilessija hija r-riżultat tal-iżbilanċ tal-istimolu u l-inibizzjoni tan-newroni tal-moħħ. Dawn l-iżbilanċi jistgħu jkunu kkawżati minn varjetà ta 'mekkaniżmi newrokimiċi, iżda ftit li xejn huwa magħruf fil-preżent. (Is-sors oriġinali https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, miġbura minn www.hsppharma.com)