Roche Tecentriq + Avastin kura fl-ewwel linja jtawwal b ' mod sinifikanti s-sopravivenza globali!

Riċentement, ir-riżultati tal-kura preferita ta ' Roche anti-PD-L1 terapija (isem komuni: atezolizumab) flimkien ma ' Avastin (isem komuni: bevacizumab) fl-ewwel linja ta ' kura ta ' Karċinoma epatoċellolari (HCC) fażi III IMbrave150 studju (NCT03434379) ġew ippubblikati fil-Ġurnal mediku ta ' fuq "New England Ġurnal mediku" (NEJM). It-titlu ta ' l-Artikolu huwa: Atezolizumab flimkien ma ' Bevacizumab f ' Karċinoma Epatoċellulari li ma tistax titneħħa. Id-dejta turi li Tecentriq + terapija kombinata ta ' Avastin hija sinifikament aħjar mill-mediċina ta ' kura ta ' sorafenib standard.

IMbrave150 huwa studju Open-label, multi-Ċentru, randomized ta ' fażi III magħmul f ' pazjenti b ' HCC li ma jistax jitneħħa, lokalment avvanzat jew metastatiku li ma kienux irċevew trattament sistemiku. Huwa investiga r-reġimen kombinat ta ' trattament ta ' Tecentriq u Avastin relattiv ma ' medikazzjonijiet ta ' kura standard –-l-effikaċja u s-sigurtà ta ' l-inibizzjoni ta ' sorafenib f ' diversi kinase. Fl-istudju, il-pazjenti ġew assenjati b ' mod każwali fi proporzjon ta ' 2:1 biex jirċievu t-terapija kombinata ta ' Tecentriq + Avastin (n = 336) jew sorafenib (n = 165) sakemm seħħew reazzjonijiet tossiċi inaċċettabbli jew benefiċċju kliniku. L-endpoint primarju komuni ta ' l-istudju kien is-sopravivenza totali (OS) u s-sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS) stabbilita minn aġenzija ta ' evalwazzjoni indipendenti bbażata fuq il-verżjoni standard ta ' l-evalwazzjoni ta ' l-effikaċja tat-tumur solidu 1.1 (RECIST 1.1).

Ir-riżultati wrew li l-istudju laħaq punt ta ' tmiem primarju komuni: meta mqabbel mal-grupp ta ' sorafenib, l-OS u PFS tal-grupp ta ' kura kombinata ta ' l-Tecentriq + Avastin urew titjib statistikament u klinikament sinifikanti.

Id-dejta speċifika hija: fil-punt ta ' żmien tal-anali Żi prinċipali (Awwissu 29, 2019), meta mqabbla mal-grupp ta ' sorafenib, is-sopravivenza globali tal-grupp ta ' kura kombinat ta ' Tecentriq + Avastin kienet mtawwla b 42 ' mod sinifikanti (OS medjan: NE vs 13.2 xhur), ir<0.001), and="" the="" 12-month="" survival="" rate="" was="" increased="" (67.2%="" vs="" 54.6%).="" in="" addition,="" compared="" with="" the="" sorafenib="" group,="" the="" progression-free="" survival="" of="" the="" tecentriq+avastin="" combination="" group="" was="" significantly="" prolonged="" (median="" pfs:="" 6.8="" months="" vs="" 4.3="" months),="" and="" the="" risk="" of="" disease="" progression="" or="" death="" was="" reduced="" by="" 41%="" (hr="0.59" ,="" 95%ci:="" 0.47-0.76,=""><>

F ' dan l-istudju, is-sigurtà tat-taħlita ta ' Tecentriq u Avastin kienet konsistenti mas-sigurtà magħrufa ta ' kull mediċina, u ma nstabux sinjali ġodda ta ' sigurtà. Avvenimenti avversi ta ' grad 3 jew 4 seħħew f ' 56.5% fil-grupp ta ' kombinazzjonjiet ta ' Tecentriq + Avastin u 55.1% fil-grupp ta ' sorafenib; 15.2% tal-pazjenti fil-grupp ta ' kombinazzjoni Tecentriq + Avastin żviluppaw ipertensjoni ta ' grad 3 jew 4; , Effetti tossiċi ta ' livell għoli oħrajn mhumiex komuni.

Il-kanċer tal-fwied huwa kawża maġġuri tal-mewt globalment, speċjalment fl-Asja, u Karċinoma epatoċellulari hija l-aktar tip komuni. Ibbażat fuq ir-ri żultati ta ' hawn fuq, Imkuraġġużi 150 huwa l-ewwel studju ta ' fażi III immunoterapija kontra l-kanċer li juri titjib fl-OS u PFS fl-aktar trattament komuni tal-kanċer tal-fwied. It-taħlita ta ' Tecentriq u Avastin hija wkoll l-ewwel pjan ta ' trattament li jtejjeb is-sopravivenza globali f ' pazjenti b ' Karċinoma epatoċellulari li ma tistax titneħħa li qabel kienu rċevew kura sistemika f ' aktar minn għaxar snin.

F ' termini ta ' Regolament, l-FDA tal-Istati Uniti bħalissa qed tirrevedi l-applikazzjoni supplimentari tal-programm ta ' kombinazzjoni ta ' l-Tecentriq + Avastin permezz tal-pro ġett pilota tar-Revi żjoni onkoloġika real-time. Preċedentement, il-programm ġie mogħti status tal-medi Ċina breakthrough mill-FDA. Fiċ-Ċina, il-pjan ġie aċċettat mill-amministrazzjoni nazzjonali tad-droga taċ-Ċina (NMPA) f ' Jannar ta ' din is-sena.

Roche żviluppat pjan ta ' żvilupp estensiv għal Tecentriq, inkluż numru ta ' studji ta ' fażi III li kienu għaddejjin u ppjanati li involvew diversi tipi ta ' kanċer tal-pulmun, kanċer tal-genitourinarju, kanċer tal-ġilda, kanċer tas-sider, kanċer gastrointestinali, kanċer ġinekoloġiċi, u kanċer tar-ras u ta ' l-għonq. Dan jinkludi studji fuq Tecentriq waħdu jew flimkien ma ' mediċini oħra.

Tecentriq jappartjeni għall-PD-(L) 1 immunoterapija immunjoterapija, li għandha l-g ħan li tintrabat ma ' proteina msejħa PD-L1 espressa fuq ċelloli tat-tumur u ċelloli immuni li jinfiltraw it-tumur biex Jimblokka l-irbit tiegħu ma ' PD-1 u B 7.1 interazzjoni tar-riċetturi. Billi jinibixxi PD-1, Tecentriq jista ' jattiva ċ-ċelloli T, u l-mediċina għandha l-potenzjal li tintuża bħala terapija ta ' kumbinazzjoni bażika għall-immunoterapija tal-kanċer, mediċini mmirati, u diversi kimoterapija tal-kanċer.

Avastin huwa impeditur ta ' l-anġoġenesi li jimmira għall-fattur tat-tkabbir endoteljali vaskulari (VEGF). VEGF għandu rwol importanti fl-anġjoġenesi u l-manteniment taċ-ċiklu tal-ħajja tat-tumur. Avastin jinfetta direttament il-provvista tad-demm ta ' tumuri billi jeħel direttament mal-VEGF, u b ' hekk ma jħallix li jinteraġixxi ma ' riċetturi fuq ċelluli vaskulari. Il-provvista tad-demm tat-tumur hija kkunsidrata bħala l-muftie ħ għall-abbiltà tat-tumur li jikbru u d-daqs tal-Metastasi fil-ġisem.

Il-kombinazzjoni ta ' Tecentriq u Avastin għandha bażi xjentifika b ' saħħitha, u l-kombinazzjoni ta ' Tecentriq + Avastin għandha l-potenzjal li ssaħħaħ is-sistema immunitarja kontra tumuri. Minbarra l-effett anti-anġjoġeniku stabbilit tiegħu, Avastin jista ' jkompli jtejjeb il-ħila ta ' Tecentriq li jreġġa ' lura l-immunita ' kontra l-kanċer tal-ġisem billi jinibixxi l-immunosuppressjoni relatata ma ' VEGF, jippromwovi l-infiltrazzjoni tat-tumur taċ-ċelluli T, u jibda risponsi taċ-ċelloli għall-antiġeni tat-tumur.

F ' Diċembru 2018, l-US FDA approvat Tecentriq + Avastin + kimoterapija (carboplatin u paclitaxel) bħala kura preferita għal pazjenti adulti b ' kanċer metastatiku mhux skwamuż tal-pulmun taċ-ċelluli mhux żgħar (NSq NSCLC) mingħajr EGFR jew anormalitajiet tat-tumur ta ' l-ALK ġenomu. L-approvazzjoni hija bbażata fuq dejta minn pazjenti tal-grupp B fl-istudju IMpower150: f ' pazjenti b ' intenzjoni li jiġu kkurati b ' mod sinifikanti s-sopravivenza tal-pazjent (ITT-WT), ta ' Tecentriq + Avastin + kimoterapija tul il-kura b ' Avastin + kimoterapija (OS medjan: 19.2 xahar vs 14.7 xahar, HR = 0.78, p = 0.016)