Rinvoq (upadacitinib): Effettiva f'Pazjenti b'Involviment Assjali

AbbVie reċentement ħabbret l-inibitur orali JAK1 Rinvoq (upadacitinib, 15mg, darba kuljum) fil-laqgħa tal-2021 American College of Rheumatology (ACR). Żewġ studji kliniċi ta' fażi 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Riżultati ġodda ta' wara l-analiżi. Din l-analiżi kienet tinvolvi pazjenti adulti b'artrite psorjatika attiva (PsA) li kienu affettwati axjalment. L-involviment axjali ġie evalwat mill-investigatur u ddeterminat abbażi tar-riżultati rrappurtati mill-pazjent (Indiċi tal-attività tal-marda tal-spondylitis ankylosing tal-banju [BASDAI] ≥ 4 punti u kwestjonarju BASDAI 2 ≥ 4 punti fil-linja bażi).

L-analiżi wriet li: (1) Meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo, pazjenti fil-grupp ta 'trattament Rinvoq wrew rispons kliniku ogħla f'termini ta' involviment axjali fl-24 ġimgħa ta 'trattament fi studji 2; (2) Fl-istudju SESECT-PsA 1, Wara 24 ġimgħa ta 'trattament, meta mqabbel mal-grupp ta' Humira (adalimumab), pazjenti fil-grupp ta 'trattament Rinvoq wrew ukoll rispons kliniku ogħla f'termini ta' involviment axjali. Pazjenti PsA b'involviment axjali ħafna drabi jiffaċċjaw sfidi funzjonali kbar. Din id-dejta tal-analiżi post-mortem tenfasizza l-potenzjal ta’ Rinvoq biex jgħin aktar pazjenti jikkontrollaw il-marda tagħhom, inklużi dawk affettwati minn sintomi axjali.

Barra minn hekk, fl-24 ġimgħa, il-grupp Rinvoq wera rispons numerikament ogħla mill-grupp Humira f'termini tal-punti finali kollha tal-BASDAI u tal-punteġġ tal-attività tal-ispondilite ankylosing (ASDAS). Fl-24 ġimgħa, meta mqabbla mal-grupp Humira, pazjenti fil-grupp Rinvoq kisbu persentaġġ ogħla ta 'titjib klinikament importanti (CII) f'ASDAS (69.8% vs 54.1%, p nominali<0.05). ir-riżultati="" tal-analiżi="" post-mortem="" huma="" konsistenti="" mad-dejta="" preċedenti="" bbażata="" biss="" fuq="" il-valutazzjoni="">

SELECT-PsA 1&2 janalizza data wara

Fl-istudji SELECT-PsA 1 u SELECT-PsA 2, il-profil tas-sigurtà ppubblikat minn Rinvoq kien konsistenti ma' dak osservat fi studji rrappurtati qabel, u ma nstabu l-ebda riskju ġdid għas-sigurtà.

Il-Kap Xjentifiku ta 'AbbVie u l-Viċi President Anzjan ta' R&D Thomas Hudson, MD, qal: "Din id-dejta tkompli tissupplimenta ħafna evidenza u tappoġġja lil Rinvoq bħala għażla ta 'trattament importanti li tista' tgħin biex tnaqqas il-manifestazzjonijiet tal-artrite psorjatika. Għadna impenjati li navvanzaw ir-riċerka fuq il-portafoll tal-prodotti tagħna biex ngħinu fit-titjib tal-kura għal aktar pazjenti b'mard rewmatiku, inkluża l-artrite psorjatika.&kwota;

L-artrite psorjatika (PsA) hija marda eteroġenja kumplessa b'manifestazzjonijiet distintivi tal-mard li jkopru żoni multipli inklużi l-ġogi u l-ġilda. Fil-PsA, is-sistema immuni tikkawża infjammazzjoni, li twassal għal feriti fil-ġilda, uġigħ, għeja, u ebusija fil-ġogi assoċjati mal-psorjasi. PsA jaffettwa madwar 30% tal-pazjenti bil-psorjasi.

L-ingredjent farmaċewtiku attiv ta 'Rinvoq huwaupadacitinib, li huwa inibitur JAK1 selettiv u riversibbli orali skopert u żviluppat minn AbbVie. Qed jiġi żviluppat biex jikkura diversi mard infjammatorju medjat mill-immunità. JAK1 huwa kinase li għandu rwol ewlieni fil-patofiżjoloġija ta 'ħafna mard infjammatorju.

S'issa, fl-Unjoni Ewropea, Rinvoq 15mg ġie approvat għal 4 indikazzjonijiet: (1) għat-trattament ta' pazjenti adulti bl-artrite rewmatojde (RA) moderata sa severa; (2) għat-trattament ta 'pazjenti adulti ta' artrite psorjatika attiva (PsA); (3) għat-trattament ta 'pazjenti adulti spondylitis ankylosing attiva (AS); (4) għat-trattament ta 'dermatite atopika moderata għal severa (AD) pazjenti adulti u pazjenti adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq. Fl-Unjoni Ewropea, Rinvoq 30mg ġie approvat għal indikazzjoni waħda: jintuża biex jikkura adulti b'AD moderata għal severa taħt il-65 sena.

Fl-Istati Uniti, Rinvoq 15mg huwa approvat biss għal indikazzjoni 1: jintuża biex jikkura adulti b'artrite rewmatojde (RA) moderata għal severa.

Bħalissa, Rinvoq jittratta kolite ulċerattiva (UC), artrite rewmatika (RA), artrite psorjatika (PsA), dermatite atopika (AD), spondiloartrite axjali (axSpA), Crohn L-istudji kliniċi tal-Fażi 3 tal-marda En' (CD) u l-arterite taċ-ċelluli ġganti (GCA) qed isiru.