Qutenza Jirċievi Approvazzjoni tal-FDA għat-Trattament ta 'Uġigħ newropatiku relatat mad-Dijabete

Fil-21 ta 'Lulju, Grünenthal ħabbar li s-sussidjarja tagħha Averitas Pharma Qutenza (capsaicin) 8% garża ġiet approvata mill-US Food and Drug Administration (FDA) għat-trattament ta' neuropatija periferali dijabetika ta 'sieq adulti (DPN) relatata ma' uġigħ newropatiku. Qutenza hija mediċina ta ’trattament ta’ uġigħ topiku, mhux sistemiku, mhux opjojdi mogħtija f’forma ta ’garża. Hija l-ewwel u l-unika mediċina terapewtika li tagħti preskrizzjoni tal-kapsajkin direttament fuq il-ġilda.

L-uġigħ newropatiku assoċjat ma 'newropatija periferali dijabetika (DPN), magħruf bħala newralġja dijabetika, huwa kumplikazzjoni progressiva u debilitanti tad-dijabete. Dawn il-pazjenti ġeneralment ikollhom sintomi bħal tnemnim u tingiż, speċjalment l-iktar partijiet t'isfel huma affettwati. Fl-Istati Uniti, madwar 5 miljun pazjent se jsofru minn din il-marda fl-2020, u l-għadd ta 'pazjenti huwa mistenni li jirdoppja sal-2030.

Qutenza hija garża fformulata apposta li tista 'tagħti riċetta ta' kapsajkin direttament lill-ġilda waqt kirurġija ta 'barra. Għalhekk, jista 'jiddiżensitizza u jiddiżattiva bil-maqlub ir-riċettur TRPV1 (riċettur transitorju potenzjal vanilloid 1), li għandu rwol ewlieni fis-sinjalar tal-uġigħ. Fl-2009, il-Qutenza ġiet approvata fl-Istati Uniti għall-kura ta 'uġigħ newropatiku assoċjat ma' newralgija ta 'wara l-ħruq ta' wara.

Qutenza jista 'jdum sa 3 xhur f'ħafra, u ma nstabet l-ebda interazzjoni ma' mediċini magħrufa. Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni jinkludu eritema, uġigħ u ħakk, eċċ., U l-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet fis-sit tal-għoti huma istantanji u jillimitaw lilhom infushom.

Newropatija periferali dijabetika taffettwa serjament il-ħajja ta 'kuljum ta' miljuni ta 'pazjenti. Aħna nemmnu li l-Qutenza tista 'ssir l-għażla ta' kura mhux opjojdi meħtieġa b'mod urġenti għal dawn il-pazjenti," qal Dr Jan Adams, Uffiċjal Xjentifiku Kap ta 'Grünenthal. QGG; Qutenza qed tespandi fl-Istati Uniti. Il-marda hija pass importanti, li timmarka l-isforzi bla waqfien tagħna biex nippromwovuha għal aktar pazjenti fil-bżonn madwar id-dinja.&Kwotazzjoni;