Olumiant (baricitinib) Ittejjeb Effettivament l-Uġigħ / Funzjoni tal-Ġisem / L-Ebusija tal-Ġonot ta 'Filgħodu

Eli Lilly u s-sieħeb tagħha Incyte reċentement ħabbru l-inibitur ġdid orali tal-JAK Olumiant (baricitinib) fit-trattament ta 'artrite rewmatika moderata sa severa (RA) fil-Laqgħa Annwali Ewropea tar-Rewmatoloġija (EULAR2021) fl-2021. Analizza d-dejta wara l-fatt. Ir-riżultati wrew li f'pazjenti bil-livelli kollha ta 'attività tal-marda, trattament għal 12-il ġimgħa, meta mqabbel ma' Humira (Humira, isem ġeneriku: adalimumab, adalimumab) u plaċebo, pillola Olumiant 4mg kellha riżultati aħjar fir-rappurtar tal-pazjent. Titjib kbir: it-tul ta 'l-uġigħ u l-ebusija tal-ġogi filgħodu (ebusija tal-ġogi ta' filgħodu) huwa mnaqqas, u l-funzjoni ġenerali tal-ġisem titjieb.

Olumiant huwa inibitur orali tal-JAK, skopert minn Incyte u liċenzjat lil Eli Lilly. Fiċ-Ċina, Olumiant (baricitinibpilloli) Pilloli ta ’2 mg ġew approvati f’Lulju 2019 għat-trattament ta’ artrite rewmatika attiva moderata sa severa (RA) fl-adulti.

Olumiant huwa inibitur ta 'tyrosine protein kinase (JAK) 1/2, mogħti mill-ħalq darba kuljum, adattat għal pazjenti minn moderati sa severi b'effikaċja fqira jew intolleranza għal mediċina waħda jew aktar anti-rewmatiċi li jtejbu l-mard (DMARD) Pazjenti adulti b'rewmatika attiva l-artrite tista 'tintuża flimkien ma' methotrexate jew mediċini oħra anti-rewmatiċi mhux bijoloġiċi.

F'din l-analiżi post-mortem, 1305 pazjent mill-istudju RA-BEAM ta 'Fażi 3 kienu maqsuma b'mod każwali fi 3 gruppi ta' trattament: Olumiant (orali, darba kuljum, 4 mg), Humira (injezzjoni, darba kull ġimagħtejn, 40 mg), Plaċebo, kull grupp irċieva methotrexate fl-isfond fl-istess ħin. L-uġigħ ġie vvalutat bl-użu ta 'skala analoga viżiva ta' 0-100mm, u iktar ma jkun għoli l-punteġġ, iktar ikun sever l-uġigħ. Il-funzjoni fiżika hija vvalutata bl-użu tal-iskala HAQ-DI. Iktar ma jkun baxx il-punteġġ, aħjar tkun il-funzjoni fiżika u inqas tkun diżabilità. It-tul tal-ebusija tal-ġog ta 'filgħodu (minuti) u l-għeja rrappurtati mill-pazjenti filgħodu ġew ivvalutati bl-użu tal-iskala FACIT-F. Iktar ma jkun għoli l-punteġġ, inqas tkun għeja. L-attività tal-marda hija mkejla minn CDAI u klassifikata bħala remissjoni (REM, ≤2.8), attività baxxa tal-marda (LDA,> 2.8 sa ≤10), attività moderata tal-marda (MDA,> 10 sa ≤22) , Attività ta 'mard għoli (HDA,> 22).

Mudell ta ’rigressjoni lineari ntuża biex jistabbilixxi r-relazzjoni bejn il-bidla fir-riżultati rrappurtati mill-pazjent (rispons) fi 12-il ġimgħa u l-valur CDAI fi 12-il ġimgħa (il-varjabbli spjegattiv ewlieni) biex jiġu evalwati r-riżultati rrappurtati minn pazjenti li ħadu 4 mg Olumiant meta mqabbla ma’ plaċebo u Humira. Il-grad ta 'titjib fl-ispettru tal-livelli ta' attività tal-mard. L-aħħar metodu ta 'osservazzjoni' l quddiem (LOCF) intuża biex jiġu attribwiti valuri nieqsa.

Ir-riżultati tal-analiżi wrew li matul it-12-il ġimgħa ta ’kura, meta mqabbla ma’ Humira u plaċebo, pazjenti kkurati b’4mg Olumiant osservaw serħan mill-uġigħ akbar u titjib akbar fil-funzjoni fiżika, u t-tul ta ’ebusija tal-ġogi filgħodu tnaqqas. Dawn id-differenzi fis-serħan mill-uġigħ mhumiex affettwati mill-attività tal-marda waqt it-trattament. F’din l-analiżi, wara 12-il ġimgħa ta ’trattament, pazjenti li ħadu 4 mg Olumiant kellhom titjib akbar fl-għeja mill-plaċebo, simili għal Humira. Ir-riżultati tas-sigurtà huma konsistenti mar-riżultati stabbiliti ta 'l-analiżi tas-sigurtà ta' Olumiant orali f'pazjenti bl-artrite rewmatika. Id-dejta dettaljata dwar l-effikaċja tidher fit-tabella hawn taħt.

Peter C. Taylor, l-ewwel awtur ta 'din l-analiżi post-mortem u professur ta' studji muskuloskeletali fl-Università ta 'Oxford, qal:" Minkejja l-għażliet ta' trattament disponibbli, pazjenti bl-artrite rewmatika għadhom jgħixu b'sintomi ta 'kuljum (inklużi uġigħ), u dawn is-sintomi jkomplu jillimitawhom. Attivitajiet ta 'kuljum. Din l-analiżi tipprovdi lir-rewmatoloġisti b'għarfien siewi biex tgħin lill-pazjenti jnaqqsu l-attività tal-marda u jsolvu s-sintomi ta 'kuljum li huma importanti għall-pazjenti."

Analizza d-dejta wara l-fatt

L-ingredjent farmaċewtiku attiv ta 'Olumiant huwabaricitinib, li huwa inibitur selettiv u riversibbli ta 'JAK1 u JAK2. Bħalissa jinsab fl-iżvilupp kliniku għat-trattament ta 'varjetà ta' mard infjammatorju u awtoimmuni, inklużi artrite rewmatika (RA), psorjasi, nefropatija dijabetika, dermatite atopika (AD), lupus erythematosus sistemiku (SLE), eċċ. Hemm 4 tipi ta ' Enżimi JAK, jiġifieri JAK1, JAK2, JAK3 u TYK2. Ċitokini dipendenti fuq JAK huma involuti fil-patoġenesi ta 'infjammazzjonijiet varji u mard awtoimmuni, li jissuġġerixxu li l-inibituri tal-JAK jistgħu jintużaw ħafna fit-trattament ta' diversi mard infjammatorju. Fit-test tal-kxif tal-kinase, baricitinib wera inibizzjoni 100 darba iktar qawwija kontra JAK1 u JAK2 minn JAK3.

Olumiant huwa inibitur orali tal-JAK, skopert minn Incyte u liċenzjat lil Eli Lilly. S’issa, Olumiant ġie approvat u kkummerċjalizzat f’aktar minn 75 pajjiż (inklużi l-Istati Uniti, iċ-Ċina, l-Unjoni Ewropea u l-Ġappun) għat-trattament ta ’pazjenti adulti b’artrite rewmatika attiva moderata sa severa (RA). Barra minn hekk, Olumiant huwa approvat għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'dermatite atopika moderata sa severa (AD) f'aktar minn 40 pajjiż (inklużi l-Unjoni Ewropea kollha u l-Ġappun). Riċentement, Olumiant ġie wkoll approvat fil-Ġappun għat-trattament ta 'pnewmonja relatata ma' COVID-19 f'pazjenti adulti l-isptar.

Fit-trattament ta 'RA, id-dożi approvati ta' Olumiant&# 39 fl-UE huma 4mg u 2mg, id-doża approvata fl-Istati Uniti hija 2mg, u d-doża approvata fiċ-Ċina hija 2mg. F'termini ta 'medikazzjoni, Olumiant jittieħed mill-ħalq darba kuljum bħala aġent wieħed jew ikkombinat ma' methotrexate (MTX) jew terapiji anti-rewmatiċi modifikati minn mard ieħor mhux bijoloġiku (DMARDs mhux bijoloġiċi). Mhux irrakkomandat li tgħaqqad Olumiant ma 'inibituri oħra ta' JAK, jew DMARDs bijoloġiċi, u immunosuppressanti qawwija (bħal azatioprina u ċiklosporina). Ta 'min jinnota li t-tikketta tad-droga Amerikana ta' Olumiant&# 39 hija akkumpanjata minn twissija ta 'kaxxa sewda, li tindika r-riskju ta' infezzjoni serja, tumuri malinni u trombożi.