Kynmobi (apomorphine HCl) Imniedi Fl-Istati Uniti: 15-il Minuta Biex Taħdem, L-Unika Terapija Sublingwali On-Demand Għal Avvenimenti OFF!

Sunovion Pharmaceuticals, sussidjarja Amerikana ta 'Sumitomo Pharmaceuticals tal-Ġappun, reċentement ħabbret it-tnedija ta' film sublingwali Kynmobi (apomorphine HCl) fis-suq ta 'l-Istati Uniti. Il-mediċina ġiet approvata mill-FDA f'Mejju 2020 għal pazjenti bil-marda ta 'Parkinson&# 39 (PD) Trattament intermittenti akut ta' varjazzjonijiet tal-mutur (episodji OFF," OFF" avvenimenti).

Kynmobi huwa formulazzjoni ta 'film ġdid ta' apomorphine, li huwa agonist tar-riċettur ta 'dopamine D2, użat bħala mediċina ta' emerġenza għal avvenimenti OFF. Il-forma ta 'dożaġġ approvata fl-Istati Uniti hija injezzjoni taħt il-ġilda. Kynmobi huwa film sublingwali li jista 'jinħall taħt l-ilsien. Il-mediċina tista 'tingħata permezz ta' amministrazzjoni sempliċi taħt l-ilsien biex tgħin lill-pazjenti PD itejbu s-sintomi OFF tagħhom kif meħtieġ.

Ta 'min isemmi li Kynmobi hija l-ewwel u l-unika terapija sublingwali għal trattament rapidu u fuq talba ta' avvenimenti OFF tal-marda Parkinson&# 39, li jistgħu jintużaw sa 5 darbiet kuljum. Fl-istudju tal-fażi III, pazjenti kkurati b'Kynmobi wrew titjib sinifikanti fis-sintomi tal-mutur fi żmien 30 minuta meta mqabbla ma 'plaċebo.

Il-marda ta 'Parkinson&# 39 (PD) hija marda kronika newrodeġenerattiva li fiha jintilfu ċelloli li jipproduċu d-dopamine. Huwa mbassar li sal-2030, in-numru totali ta 'pazjenti bil-PD fl-Istati Uniti se jilħaq 1.2 miljun. Fi żmien 4-6 snin wara d-dijanjosi, irrispettivament mis-severità tal-marda, sa 60% tal-pazjenti bil-PD se jesperjenzaw avveniment OFF.

Avveniment OFF huwa t-tfaċċar mill-ġdid jew l-aggravar tas-sintomi tal-marda ta 'Parkinson&# 39 taħt il-kondizzjoni ta' levodopa orali / carbidopa biex tikkontrolla l-marda. Uħud mill-karatteristiċi tiegħu jinkludu rogħda, ebusija, moviment bil-mod jew sintomi oħra. Dawn l-avvenimenti distruttivi jistgħu jiġru meta tqum filgħodu u tkompli matul il-ġurnata. Avvenimenti OFF huma parti komuni u ta 'sfida tal-marda ta' Parkinson&# 39, u l-imprevedibbiltà tal-bidu tagħha tikkawża sfidi kbar u ħsara lill-ħajja ta 'kuljum tal-pazjenti bil-marda ta' Parkinson&# 39 u l-persuni li jieħdu ħsiebhom.

Thomas Gibbs, Uffiċjal Kap Kummerċjali ta 'Sunovion, qal:" Pazjenti PD jistgħu jqattgħu diversi sigħat kuljum jittrattaw id-disturbi kkawżati minn avvenimenti OFF, li jistgħu jwasslu għal funzjoni tal-mutur imnaqqsa u jisfidaw attivitajiet ta' kuljum. Avvenimenti OFF jistgħu jagħmlu kompiti sempliċi (Bħal dressing filgħodu) huwa kważi impossibbli li jitlesta. Aħna kuntenti li l-pazjenti bil-PD, dawk li jieħdu ħsiebhom, u t-tobba issa jistgħu jużaw Kynmobi biex jikkontrollaw dawn l-episodji intermittenti debilitanti."

Ir-riżultati tal-prova klinika tal-Fażi III ippubblikata f 'The Lancet Neurology urew li fit-12-il ġimgħa ta' trattament, pazjenti bil-marda ta 'Parkinson&# 39 kienu tejbu b'mod sinifikanti s-sintomi tal-mutur 30 minuta wara li ħadu Kynmobi. Meta mqabbel mal-plaċebo, is-Soċjetà Internazzjonali għal Disturbi fil-Moviment unifikat Il-punteġġ tat-tielet parti tal-Parkinson' Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (test tal-funzjoni tal-mutur) naqas b’medja ta ’7.6 punti. 15-il minuta wara l-għoti, is-sintomi kliniċi bdew jitjiebu. Barra minn hekk, meta mqabbel ma 'pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo, pazjenti li kienu qed jirċievu kura b'Kynmobi kellhom perċentwal ogħla b'mod sinifikanti ta' remissjoni sħiħa fi żmien 30 minuta. Fl-istudju, Kynmobi kien ittollerat sew, u l-iktar avvenimenti avversi rrappurtati b'mod komuni kkawżati mit-trattament (li seħħew f'aktar minn 5% tal-pazjenti, b'inċidenza ogħla mill-plaċebo) kienu jinkludu dardir, reazzjonijiet orofarinġeali, ngħas, u sturdament.

Bħalissa, Kynmobi qed jiġi żviluppat bħala mediċina li taħdem malajr għal trattament fuq talba tat-tipi kollha ta 'GG quot; OFF" avvenimenti, inklużi avvenimenti OFF kmieni filgħodu, avvenimenti OFF imprevedibbli, u avvenimenti OFF tad-doża finali. Il-metodu ta ’amministrazzjoni sublinguwali ta’ Kynmobi&# 39 mhux biss isolvi diversi problemi kkawżati minn injezzjoni taħt il-ġilda, iżda jistabbilizza wkoll il-GG quot; OFF" sintomi tal-marda ta 'Parkinson&# 39 aktar malajr, u s-sigurtà tagħha titjieb ħafna.

Pazjenti bil-PD (sors tal-istampa: dovehomecare.com)

Fit-trattament tal-marda ta 'Parkinson, diversi mediċini ġew approvati għall-kummerċ fis-snin riċenti, inklużi: (1) Inbrija-apparat tad-droga ta' Acorda, li jintuża għal" intermittenti; OFF" avvenimenti f'pazjenti PD li qed jirċievu trattament b'carbidopa / levodopa Terapija sesswali, dan huwa l-ewwel prodott ta 'levodopa li jittieħed man-nifs, li jingħata mill-operazzjoni li tinżamm fl-idejn mill-pazjent' (2) Nourianz (pilloli istradefylline) ta 'Kylin Concord, bħala terapija miżjuda ta' levodopa / carbidopa, jintuża għal pazjenti adulti PD li jkunu għaddejjin minn avveniment OFF. Il-prodott ġie rrifjutat mill-FDA u finalment approvat. Dam għal ħdax-il sena. (3) Xadago / Equfina ta 'Eisai / Meiji (safinamide), li huwa tip ġdid ta' inibitur selettiv ta 'MAO-B, użat għal pazjenti bil-marda ta' Parkinson li qed jiġu ttrattati b'mediċina li fiha levodopa biex ittejjeb it-tnaqqis tal-effett kurattiv Il-fenomenu tal-ilbies. (4) Kumpanija Ongentys ta 'Neurocrine Biosciences (opicapone), li hija inibitur ġdid selettiv orali ta' catechol-O-methyltransferase (COMT) orali li jaġixxi bħala levodopa / carbidopa Terapija awżiljarja biex tikkura pazjenti bil-marda ta 'Parkinson li qed jesperjenzaw varjazzjonijiet tal-moviment (avvenimenti OFF).

Ta 'min isemmi li Ongentys huwa l-ewwel u l-uniku inibitur COMT approvat darba kuljum u se jipprovdi pjan ta' trattament ġdid biex itawwal l-effikaċja ta 'levodopa / carbidopa.

F’Jannar 2018, Fosun Pharma kisbet id-drittijiet esklussivi ta ’Ongentys (opicapone) fis-suq Ċiniż mingħand BIAL għal USD 18-il miljun. Skond riċerka domestika, il-prevalenza ġenerali tal-marda ta 'Parkinson&# 39 fost in-nies' il fuq minn 65 sena f'pajjiżha hija madwar 1700 kull 100,000, bi kważi 100,000 każ ġdid fis-sena.