Hepanova droga ġdida NASH ewwel klassi Huwa Klinikament Approvat fiċ-Ċina

Reċentement, Hepanova ħabbret li l- kapsuli innovattivi tagħha miksija bid- demm HPN- 01 tal- klassi 1 reċentement kisbu approvazzjoni minn provi kliniċi mill- Amministrazzjoni Nazzjonali tal- Prodotti Mediċi (NMPA) taċ- Ċina, u l- indikazzjoni tagħha hija steatoepatite mhux alkoħolika (NASH). HPN-01 huwa kandidat tad-droga "tal-ewwel klassi" żviluppat indipendentement minn Hepanova, li ġie approvat għall-użu kliniku fl-Istati Uniti fi Frar ta' din is-sena.

Imwassla fl-2017, Hepanova hija impenjata għall-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni ta' mediċini innovattivi għal mard kroniku tal-fwied. Fil- preżent, il- kumpanija stabbiliet minjiera ta ' pipelines ġodda ta ' riċerka u żvilupp tad- droga, li jkopru mard tal- fwied bħal NASH, fibrożi tal- fwied, epatite B kronika (HBV) u kanċer primarju tal- fwied (HCC).

HPN- 01 huwa kandidat għall- mediċina ta ' l- ewwel klassi ' żviluppat indipendentement mill- kumpanija, maħsub biex jikkura mard tal- fwied xaħmi mhux alkoħoliku, steatohepatite mhux alkoħolika u fibrożi tal- fwied li takkumpanjaha. HPN- 01 jista ' jirregola u jimblokka ħafna mogħdijiet importanti għall- okkorrenza u l- iżvilupp tan- NASH, li jistgħu effettivament ireġġgħu lura l- istejatożi tal- fwied, u jtaffu r- reazzjonijiet infjammatorji u l- perossidazzjoni tal- lipidi fil- fwied, u b' hekk itejbu l- fibrożi tal- fwied u d- disfunzjoni tal- fwied.

Fi Frar ta ' din is- sena, HPN- 01 kien approvat mill- FDA ta ' l- Istati Uniti għal provi kliniċi. Bħalissa, HPN- 01 qed iwettaq provi kliniċi ta ' Fażi 1 fl- Istati Uniti. Skond l- istqarrija għall- istampa, dan huwa studju parallel, randomised, double- blind, ikkontrollat bil- plaċebo, sekwenzjali, b' doża waħda u żieda ta ' doża multipla (SAD/ MAD). Hija tippjana li tirrekluta 72 individwu b' saħħtu biex tevalwa molekuli żgħar orali Is- sigurtà, it- tollerabilità, il- farmakokinetika u l- farmakodinamika tal- mediċina HPN- 01. It-test huwa mistenni li jitlesta fl-ewwel nofs tal-2021.

Fir-rigward tal-approvazzjoni klinika tal-kapsuli miksija b'rita HPN-01 fiċ-Ċina, il-kofundatur hepanova u l-President Il-Professur Li Ke qal: "IN-NASH hija żona li ġibdet ħafna attenzjoni, u ħafna kumpaniji farmaċewtiċi pparteċipaw fiha. L-iżvilupp huwa bbażat fuq miri u mekkaniżmi ta' azzjoni differenti. Bħala waħda minnhom, aħna kuntenti ħafna li l-applikazzjoni IND għall-HPN-01 fiċ-Ċina ġiet approvata b'suċċess. Dan huwa pass importanti ieħor fil-vjaġġ ta 'Hepanova biex tiġi żviluppata droga innovattiva globali. Se nkomplu nippromwovu l-mediċina bis-saħħa u l-effiċjenza kollha tagħna. Ir- riċerka klinika ta ' HPN- 01 se tkun ta ' benefiċċju għall- maġġoranza tan- NASH u tal- pazjenti b' mard kroniku tal- fwied madwar id- dinja malajr kemm jista ' jkun. HPN-01, droga innovattiva bbażata fuq riċerka fil-mira ġdida, hija mistennija li tinqasam mis-sitwazzjoni attwali fejn m'hemm l-ebda trattament tal-ewwel linja għan-NASH u l-fibrożi tal-fwied fid-dinja, u timplimenta b'suċċess is-soċjetà postindustrijali U l-benefiċċji ekonomiċi huma enormi."

NASH huwa forma severa ta ' mard tal- fwied xaħmi mhux alkoħoliku (NAFLD). Hija akkumpanjata minn infjammazzjoni u fibrożi tal- fwied, li tista ' twassal direttament għal ċirrożi tal- fwied u kanċer tal- fwied, jaffettwaw il- progress ta ' mard kroniku ieħor tal- fwied, u hija relatata mal- bidu ta ' dijabete tat- tip 2, mard koronarju tal- qalb u mard kroniku tal- kliewi. relatati mill-qrib. Bħalissa, m'hemm l-ebda droga approvata għat-trattament tan-NASH fid-dinja. Nistennew bil-ħerqa avvanz bikri fir-riċerka fil-qasam tan-NASH, li jġibu għażliet ta' kura lill-pazjenti