Cabometyx + Opdivo Għandu Effett Tajjeb: Kemm jekk Għaddejtx Nefrectomija jew Le!--1/2

Exelixis reċentement ħabbret fil-konferenza virtwali tas-Soċjetà Ewropea tal-Onkoloġija Medika (ESMO) tal-2021 id-dejta tal-analiżi esploratorja ta’ wara l-avveniment tal-prova ewlenija CheckMate-9ER tal-Fażi 3, li turi li: f’pazjenti b’karċinoma avvanzata taċ-ċelluli renali (RCC) mhux ikkurata qabel, irrispettivament ta' X'inhu l-istatus tan-nefrectomija, Meta mqabbel mal-mediċina tal-kura standard tal-ewwel linja Sutent (sunitinib, inibitur tat-tyrosine kinase, żviluppat minn Pfizer), jikkonsisti fil-mediċina mmirata kontra l-kanċer Cabometyx (cabozantinib) u t-terapija kontra l-PD-1 Opdivo (nivolumab) Il-& quot;immirat + immuni" programmi kollha wrew benefiċċji terapewtiċi sostnuti, sopravivenza mingħajr progressjoni mtejba (PFS) u rata ta 'rispons oġġettiv imtejjeb (ORR).

F'Jannar 2021, l-FDA tal-Istati Uniti approvat il-programm Cabometyx+Opdivo għat-trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'RCC avvanzat. Il-kombinazzjoni ta 'Cabometyx u Opdivo"Immirat + Immunità" ġie approvat permezz tal-proċess ta’ reviżjoni ta’ prijorità u l-proġett pilota ta’ reviżjoni tal-onkoloġija f’ħin reali (RTOR) għall-klassifikazzjonijiet tar-riskju kollha tal-Konsorzju Internazzjonali tal-Kanċer tal-Kanċer Metastatiku (IMDC) tar-riskju, u se jintuża għal dawk li ma rċevewx trattament qabel Pazjenti bi avvanzati jew L-RCC metastatiku jipprovdi għażla ta' trattament ta' l-ewwel linja importanti u ġdida.

Din l-approvazzjoni hija bbażata fuq ir-riżultati tal-prova ċentrali tal-Fażi 3 CheckMate-9ER. Id-dejta turi li f'pazjenti b'RCC avvanzat li ma rċevewx kura qabel, meta mqabbla mal-mediċina tal-kura standard tal-ewwel linja Sutent, il-& quot;immirat + immuni" kors Cabometyx + Opdivo wera titjib sinifikanti fl-endpoints kollha tal-effikaċja, inkluż sopravivenza ġenerali (OS ), sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS), rata ta' rispons oġġettiv (ORR), tul ta' rispons (DOR).

Id-dejta speċifika hija: (1) F'termini ta' OS, ir-riskju ta' mewt fil-grupp Cabometyx+Opdivo kien aktar baxx b'mod sinifikanti minn dak fil-grupp Sutent b'40% (HR=0.60; 98.89%CI: 0.40-). 0.89; p=0.0010). L-OS medjan taż-żewġ gruppi ma nkisibx. (2) F'termini ta' PFS, l-endpoint primarju tal-istudju, il-grupp Cabometyx+Opdivo irdoppja meta mqabbel mal-grupp Sutent (PFS medjan: 16.6 xhur vs 8.3 xhur; HR=0.51; 95%CI: 0.41- 0.64;p<0.0001) .="" (3)="" f'termini="" ta'="" orr,="" il-grupp="" cabometyx+opdivo="" huwa="" d-doppju="" ta'="" dak="" tal-grupp="" sutent="" (56%="" vs="" 27%),="" u="" r-rata="" ta'="" rispons="" sħiħ="" (cr)="" hija="" ogħla="" (8%="" vs="" 5%).="" (4)="" f'termini="" ta'="" dor,="" il-grupp="" cabometyx+opdivo="" kien="" itwal="" mill-grupp="" sutent="" (dor="" medjan:="" 20.2="" xhur="" vs="" 11.5="" xhur).="" ta="" 'min="" isemmi="" li="" dawn="" ir-riżultati="" ewlenin="" kollha="" tal-effikaċja="" huma="" konsistenti="" fis-sottogruppi="" ta'="" riskju="" u="" pd-l1="" tal-konsorzju="" internazzjonali="" tal-bażi="" tad-dejta="" dwar="" il-kanċer="" metastatiku="" tal-kliewi="" (imdc)="" magħżula="" minn="" qabel.="" skont="" il-punteġġ="" tal-valutazzjoni="" tal-funzjoni="" tat-trattament="" tal-kanċer="" tan-netwerk="" komprensiv="" nazzjonali="" tal-kanċer="" (nccn-fact)="" tal-indiċi="" tas-sintomi="" renal="" 19="" (fksi-19),="" fil-biċċa="" l-kbira="" tal-ħinijiet,="" pazjenti="" kkurati="" b'opdivo+cabometyx="" kellhom="" kwalità="" tal-ħajja="" relatata="" mas-saħħa="" ferm="" aħjar="" minn="" dawk="" ittrattati="">

F'din l-analiżi esploratorja ġdida mħabbra fil-laqgħa tal-ESMO: Fi żmien medjan ta' segwitu ta' sentejn (23.5 xhur), irrispettivament mill-istatus ta' nefrectomija preċedenti, Cabometyx+Opdivo osserva Benefiċċji ta' PFS u ORR. Meta mqabbla ma' pazjenti li ma kinux għaddew minn nefrectomija, il-benefiċċji PFS u ORR assoċjati ma' Cabometyx+Opdivo kienu akbar fis-sottogrupp ta' pazjenti li kienu għaddew minn nefrectomija. Ara t-tabella hawn taħt għad-dettalji.

Riżultati tal-analiżi tas-sottogrupp tat-test CheckMate-9ER

Fl-istudju CheckMate-9ER, il-kombinazzjoni ta' Cabometyx (cabozantinib) u Opdivo kien ġeneralment ittollerat tajjeb, li jirrifletti s-sigurtà magħrufa ta 'inibituri ta' tyrosine kinase u komponenti immunoterapewtiċi f'RCC avvanzati mhux ikkurati qabel.