Dijanjosi tal-Kan ċer tas-sider u linji gwida għall-kura aġġornament Pipercilly jiksbu qabża tripla

Wara nofsinhar ta ' April 10, Konferenza stampa għall-edizzjoni 2020 ta ' "soċjetà Onkoloġika klinika tal-Kan ċer tas-sider taċ-Ċina (CSCO BC) u linji gwida għat-trattament" saret online. Bħala l-aktar dijanjożi influwenti kanċer tas-sider u gwida trattament fiċ-Ċina, l-a ġġornament tal-kontenut tagħha se jiggwidaw aħjar il-prattika klinika tal-kura tal-Kan ċer tas-sider fiċ-Ċina.

Il-linji gwida l-ġodda jottimizzaw il-pjan ta ' trattament, u jippromwovu l-inibitur CDK4/6 (kinase b ' cyclin dipendenti) minn livell II sa livell I rakkomandazzjoni għal strateġiji ta ' terapija endokrinali għal pazjenti b ' kanċer tas-sider avvanzat (HR +) pożittiv għar-riċettur tal-ormoni. Il-droga inibitur CDK4/6 Perbesfiliċi wkoll kisbet "qabża tripla".

Pazjenti ta ' wara l-menopawsa b ' aġġornament avvanzat tat-terapija endokrinali:

(1) għal pazjenti mingħajr terapija endokrinali, l-IA (inibitur ta ' aromatase) + CDK4/6 inibitur issir rakkomandazzjoni ta ' livell I.

(2) għal pazjenti li fallew it-trattament tamoxifen, l-inibituri tal-IA/Fluvestrant + CDK4/6 saru r-rakkomandazzjoni tal-livell I, u l-impedituri ta ' l-AI + HDAC li għadhom kif żdiedu kienu r-rakkomandazzjoni tal-livell I.

(3) il-falliment tat-trattament tal-IA huwa maqsum f ' falliment tat-trattament mhux sterojdi (NSAI) u steroidal AI (SAI). Fost pazjenti li fallew it-trattament NSAI, l-impedituri ta ' SAI + CDK4/6 ġew aġġustati għal rakkomandazzjonijiet ta ' grad I, inibituri ta ' SAI + HDAC miżjuda ġodda kienu rakkomandazzjonijiet ta ' grad I, u SAI + everolimus kienu rakkomandazzjonijiet ta ' grad II.

(4) fost pazjenti li fallew it-trattament tas-SAI, l-inibitur ta ' fulvestrant + CDK4/6 ġie aġġustat għal rakkomandazzjoni ta ' grad I, u l-inibitur NSAI + CDK4/6 kien għadu kif ġie miżjud ma ' rakkomandazzjoni ta ' grad II.

CDK4/6 huwa regolatur ewlieni taċ-ċiklu taċ-ċelluli, li jista ' jwassal għall-progressjoni taċ-ċiklu taċ-ċellula u ntwera li ġie espress b ' mod eċċessiv f ' ħafna kanċers, li jwassal għal ċiklu ta ' diviżjoni taċ-ċelloli mhux ikkontrollat, li huwa karatteristika tal-Kan ċer. Fiċ-ċelloli tal-Kan ċer tas-sider, ir-ri ċetturi tal-ormoni upstream u l-PI3K-Akt-mTOR u mogħdijiet ta ' sinjalar mitġeniċi oħrajn jattivaw, b ' hekk jattivaw il-proteina CDK4 ' downstream/6-CyclinD1 Complex, li tirriżulta f ' ċiklu ta ' ċelloli anormali, proliferazzjoni taċ-ċelloli tat-tumur, u inibituri CDK4/6 hija tista ' timblokka b ' mod effettiv il-progressjoni taċ-ċelloli tat-tumur mill-fa Żi G1 għal S Phase permezz ta ' din il-mog ħdija, u tista ' timpedixxi t

CDK4/6 inibitur huwa rookie li qiegħed jiżdied ta ' kontra l-kanċer fl-aħħar tlieta sa ħames snin, u qed ibiddel malajr il-mudell ta ' trattament ta ' kanċer tas-sider avvanzat pożittiv għar-riċettur 2 (HER2) ta ' fattur tat-tkabbir epidermali (HR +/HER2), b ' mod effettiv jegħleb jew jittardja l-ħruġ ta ' reżistenza endokrinali

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) huwa inibitur orali ta ' CDK4/6. F ' Lulju 2018, Pipercilly ġie approvat għall-elenkar fiċ-Ċina mill-amministrazzjoni nazzjonali tad-droga taċ-Ċina (NMPA). Fl-istess sena, Pipercilly iddebutizza l-linji gwida dwar il-kanċer tas-sider CSCO għat-trattament ta ' pazjenti b ' kanċer tas-sider avvanzat HR +. Fil 2019, Pipercilly ġie aġġustat mill-livell II ta ' evidenza rakkomandata livell 1B sa 1A. Fl-2020, ir-rakkomandazzjoni tal-livell II se tiġi aġġustata skont ir-rakkomandazzjoni tal-livell I. Induna bl-istatus ta ' "tliet jumps" fi 3 snin.

L-approvazzjoni ta ' Pipercilly hija bbażata l-aktar fuq il-provi kliniċi li ġejjin:

Fl-istudju PALOMA-1, aħna qabbilna r-rwol ta ' ' kapsoli letrozole ma ' jew mingħajr piperbesilil fit-trattament tal-ewwel linja ta ' pazjenti b ' kanċer tas-sider metastatiku jew lokalment rikaduta li ma kinux adattati għal Kirurġija wara HR +/HER2-il-menopawsa. Total ta ' 165 pazjent kienu inklużi fl-istudju, li Tejjeb b ' mod sinifikanti s-sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS) meta mqabbel ma ' monoterapija b ' ' kapsoli letrozole, minn 10.2 xahar sa 20.2 xhur. Fost dawn, madwar 65% tal-pazjenti ma rċevewx terapija endokrinali, u madwar 30% tal-pazjenti rċevew kura awżiljarja ta ' tamoxifen (TAM). Ibbażat fuq l-istudju ta ' fażi II PALOMA-1, fi Frar 2015, l-FDA tal-Istati Uniti aċċellera l-approvazzjoni ta ' piperesil flimkien ma ' ' kapsoli letrozole għall-kura preferita ta ' kanċer tas-sider avvanzat wara l-menopawża/HER2.

Ir-ri żultati tal-istudju ta ' fażi III li kien hemm wara, PALOMA-2 ikkonfermaw il-konklu żjoni ta ' hawn fuq (PFS 24.8 xhur vs 14.5 xahar, HR = 0.58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Ir-riżultati ta ' l-istudju PALOMA-3 jindikaw li l-progress tat-terapija endokrinali ta ' qabel (inkluż IA jew TAM), inklużi pazjenti li huma terapija endokrinali awżiljarja jew li jwaqqfu t-terapija awżiljarja fi żmien 12-il xahar wara l-progress, jew it-terapija endokrinali 3.8 9.2 ta ' rikaduta u tal-Metastasi f ' pazjenti bil , L-OS tista ' tiġi estiża b ' 6.9 xahar, għalkemm ma tilħaqx sinifikat statistiku, iżda fis-Sottogrupp ta ' terapija endokrinali preċedenti sensittiva b ' mod sinifikanti b ' 10 xhur, id-differenza kienet statistikament sinifikanti.

Għal pazjenti b ' kanċer tas-sider b ' HR + rikorrenza u Metastasi tard, it-terapija endokrinali tista ' tintuża bħala t-trattament ta ' l-ewwel linja. Mill-ewwel VERŻJONI mnedija fl-2017 għall-verżjoni aġġornata 2020 illum, id-dijanjosi tal-Kan ċer tas-sider CSCO u l-linji gwida għall-kura jipprovdu linji gwida xjentifiċi u standardizzati għad-dijanjożi tal-Kan ċer tas-sider u t-trattament fiċ-Ċina. Dan l-a ġġornament jirrifletti bis-s ħiħ in-natura avvanzata tal-kun Ċett tat-trattament ta ' studjużi Ċiniżi fir-rakkomandazzjoni ta ' trattament tal-Kan ċer tas-sider pożittiv għar-HR.