Id-Droga Mmirata kontra l-Kanċer ta 'Bayer ta' Bayer Hija Approvata mill-Ġappun

Bayer reċentement ħabbar li l-Ministeru tas-Saħħa, ix-Xogħol u l-Benessri tal-Ġappun (MHLW) approva l-mediċina tal-onkoloġija ta 'preċiżjoni tiegħu Vitrakvi (larotrectinib), li hija inibitur orali ta' TRK, speċifikament għat-trattament ta 'riċetturi newrotrofiċi tat-tirożina fit-tumuri. Tfal u adulti b' tumuri solidi avvanzati jew metastatiċi b' fużjoni tal- ġene NTRK. Fil-preżent, Vitrakvi ġie approvat f'ħafna pajjiżi u reġjuni madwar id-dinja, inklużi l-Istati Uniti, l-Unjoni Ewropea, u r-Renju Unit. L-applikazzjonijiet f'reġjuni oħra għadhom għaddejjin jew huma ppjanati.

Vitrakvi għandu rata għolja ta ' remissjoni, remissjoni dejjiema u sigurtà tajba f' kanċers tal- fużjoni tat- TRK adulti u tat- tfal. F' pazjenti b' tumuri primarji tas- sistema nervuża ċentrali (CNS) u metastasi fis- CNS, remissjoni tal- kura u rati għoljin ta ' kontroll tal- marda kienu osservati wkoll.

L- approvazzjoni ta ' Vitrakvi għat- tqegħid fis- suq ser tipprovdi lill- pazjenti u lit- tobba Ġappuniżi b' terapija selettiva ħafna mfassla għall- kanċer tal- fużjoni tat- TRK għall- adulti u t- tfal. Irrispettivament mit- tip ta ' tumur jew l- età tal- pazjent, għandu l- potenzjal li jtejjeb b' mod sinifikanti r- riżultati tal- kura. Preċedentement, mediċini kontra l-kanċer intużaw prinċipalment għall-kanċer f'ċerta parti tal-ġisem, u Vitrakvi ġie żviluppat speċifikament biex jikkura pazjenti b'kanċer tal-fużjoni TRK, irrispettivament minn fejn oriġina t-tumur fil-ġisem. Vitrakvi huwa avvanz importanti fil- ġlieda kontra dan il- kanċer rari minħabba li se jissostitwixxi trattamenti għaljin li mhumiex immirati speċifikament għal dan it- tip ta ' kanċer u ma wrewx effikaċja u sigurtà f' dan it- tip ta ' popolazzjoni ta ' pazjenti.

Scott Z. Fields, MD, Viċi President Anzjan u Kap tal-Iżvilupp tal-Onkoloġija, Bayer Pharmaceuticals, qal: "Drogi terapewtiċi li jimmiraw direttament anormalitajiet ġenomiċi li jmexxu t-tkabbir tat-tumur, bħal Vitrakvi, jistgħu jipprovdu valur lill-pazjenti u lit-tobba fil-Ġappun, irrispettivament mit-tip ta 'tumur jew pazjent. Irrispettivament mill-età, hemm il-potenzjal li jittejbu b'mod sinifikanti r-riżultati tal-kura. Din l-approvazzjoni tenfasizza wkoll l-importanza ta' ttestjar ġenomiku ta' kwalità għolja u faċilment aċċessibbli biex jiġu identifikati b'mod aktar preċiż il-pazjenti li x'aktarx jibbenefikaw mit-trattament tal-fużjoni tal-ġene NTRK tat-tumuri. Huwa jappoġġja lill-Kliniċisti jagħtu lill-pazjenti t-tajba t-trattament it-tajjeb, effettiv u sikur fil-ħin opportun."

Fil- Ġappun, il- prova approvata ta ' Fażi I ta ' Vitrakvi f' pazjenti adulti, il- prova TA ' Fażi II NAVIGATE fl- adulti u l- adolexxenti, u l- prova SCOUT ta ' Fażi I/ II f' pazjenti pedjatriċi għandhom tagħrif aggregat minn 125 pazjent. F' dawn il- provi, Vitrakvi ġie investigat u ttrattat aktar minn 20 tumur solidu b' istologi differenti, inkluż kanċer tal- pulmun, kanċer tat- tirojde, melanoma, tumur stromali gastro- intestinali, kanċer tal- kolon, cholangiocarcinoma, sarkoma tat- tessut artab, kanċer tal- glandola tal- bżieq u trabi Fibrosarkoma u l- bqija.

Ir- riżultati wrew li l- kura b' Vitrakvi wriet rata għolja ta ' remissjoni, remissjoni rapida u dejjiema. Id- dejta speċifika hija: (1) Id- dejta ta ' analiżi mill- popolazzjoni ta ' pazjenti li kienu qed jippruvaw b' NAVIGATE uriet li r- rata ta ' rispons globali (ORR) kienet ta ' 65. (2) Id-dejta mill-prova SCOUT uriet li l-ORR kienet ta' 88.9%, CR hija ta' 22.2%. Tagħrif dwar is- sigurtà minn 116- il pazjent fil- prova NAVIGATE u 73 pazjent fil- prova SCOUT wera li Vitrakvi wera sigurtà tajba.

Il- kura ta ' Viktarvy ta ' kanċer immexxi mill- fużjoni TRK fl- adulti u fit- tfal għandha titjib klinikament sinifikanti fil- kwalità tal- ħajja tal- pazjent (QoL). F' żewġ provi kliniċi globali b' ħafna ċentri, 60% tal- pazjenti adulti rrappurtaw titjib fil- punteġġ globali tas- saħħa ta ' EORTC QLQ- C30. Għal pazjenti pedjatriċi, 76% tal- pazjenti rrappurtaw titjib fil- punteġġ totali ta ' PedsQL.

Larotrectinib struttura molekulari

Il- kanċers tal- fużjoni tat- TRK huma ġeneralment rari, jistgħu jaffettwaw lit- tfal u lill- adulti, u jseħħu fi frekwenzi differenti f' tipi differenti ta ' tumuri. Meta ġene NTRK jiġi mgħaqqad ma ' ġene ieħor mhux relatat biex jipproduċi proteina TRK mibdula, ikun hemm kanċer tal- fużjoni TRK. Il- proteina mibdula, jew il- proteina tal- fużjoni TRK, issir attiva b' mod kostituttiv jew espresiva żżejjed, u b' hekk tiskatta l- attivazzjoni tal- kaskata tas- sinjalar interċellulari. Dawn il- proteini tal- fużjoni tat- TRK jaġixxu bħala l- fatturi ta ' sewqan ta ' onkoġeni u jistgħu jippromwovu t- tixrid u t- tkabbir ta ' tumuri irrispettivament minn fejn joriġina t- tumur.

Vitrakvi huwa inibitur ta' TRK orali pijunier. Is- sustanza farmaċewtika attiva tiegħu larotrectinib hija inibitur qawwi, orali u selettiv tar- riċettur ta ' tropomyosin (TRKs) iddisinjat biex jimmira direttament għal TRK (inkluż TRKB, TRKB), U TRKC), jagħlaq il- passaġġ tas- sinjalazzjoni li jwassal għat- tkabbir tat- tumur tal- fużjoni TRK. Tumuri mmexxija mill-fużjoni TRK jistgħu jseħħu f'diversi partijiet tal-ġisem, u għażliet ta 'trattament konvenzjonali (bħal kirurġija, kimoterapija, radjuterapija, eċċ.) normalment ma jistgħux jiksbu riżultati ta' trattament sodisfaċenti.

Vitrakvi huwa metodu ta ' trattament indipendenti mill- istoloġija żviluppat speċifikament biex jittratta tumuri li jġorru fużjonijiet tal- ġene NTRK, irrispettivament minn fejn oriġina t- tumur fil- ġisem. Fi tfal u pazjenti adulti b' tumuri tal- fużjoni ta ' TRK, Vitrakvi għandu effetti kurattivi qawwija, inkluż għal tumuri primarji tas- sistema nervuża ċentrali (CNS) u metastasi fil- moħħ, li jipprovdu rati għoljin ta ' remissjoni u remissjonijiet fit- tul, irrispettivament mill- età tal- pazjent u l- istoloġija tat- tumur.

Fl-aħħar ta 'Novembru 2018, Vitrakvi rebaħ l-ewwel lott fid-dinja fl-Istati Uniti, u sar l-ewwel inibitur orali tat-TRK approvat fl-istorja, u wkoll l-ewwel "tip ta' kanċer mingħajr restrizzjonijiet, spettru wiesa '" mediċina mmirata kontra l-kanċer li m'għandha x'taqsam xejn mat-tip ta' tumur. . Bħalissa Vitrakvi ġie approvat f'ħafna pajjiżi u reġjuni madwar id-dinja, inkluża l-Unjoni Ewropea.