Żewġ suċċessi kliniċi tal-fażi 3 ta' doravirine/islatravir: l-effikaċja hija komparabbli ma' dik ta' Biktarvy!

Merck& Co reċentement ħabbret riżultati pożittivi tal-ogħla linja għal żewġ provi ewlenin tal-Fażi 3. Dawn iż-żewġ provi tal-fażi 3 qed jirċievu korsijiet antiretrovirali differenti (ART; ILLUMINATE SWITCH A prova) jew il-mediċina tripla ta' Gilead'Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B prova) għat-trattament tal-HIV- 1 F'persuni adulti infettati, l-effikaċja u s-sigurtà ta' pillola kombinata ta' doravirine/islatravir orali b'doża fissa (DOR/ISL) darba kuljum ġew evalwati.

Ir-riżultati wrew li fit-48 ġimgħa ta’ kura, iż-żewġ provi laħqu l-endpoint primarju tal-effikaċja (proporzjon ta’ pazjenti b’livell ta’ HIV-1 RNA ≥50 kopji/mL): bejn DOR/ISL u ART, bejn DOR/ISL u Biktarvy L-antivirali effett tad-droga huwa komparabbli. Sal-lum, il-profil ta' sigurtà u tollerabilità ta' DOR/ISL matul il-perjodu ta' prova huwa konsistenti mal-istudju ta' Fażi 2 irrappurtat qabel.

islatravir (MK-8591) struttura kimika

Doravirine ġie approvat flimkien ma 'mediċini antiretrovirali oħra biex jikkura adulti HIV-1 infettati bl-HIV-1: bħala parti minn mediċina waħda (Pifeltro) u kors ta' pillola waħda (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir huwa inibitur orali ġdid ta' translokazzjoni tan-nukleosidi reverse transcriptase (NRTTI) li qed jiġi żviluppat minn Merck, li jintuża flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bl-HIV-1. Ir-riżultati dettaljati ta’ dawn l-istudji se jitħabbru f’konferenzi xjentifiċi futuri u se jsiru l-bażi għal applikazzjonijiet regolatorji globali.

Dr Joan Butterton, Viċi President tal-Iżvilupp Kliniku Globali għall-Mard Infettiv tal-Laboratorji ta’ Riċerka Merck, qalet: “Mercury hija impenjata li tirriċerka għażliet potenzjali ta’ trattament biex tgħin tilħaq il-ħtiġijiet li qed jinbidlu ta’ nies infettati bl-HIV. Ninsabu impressjonati bir-riżultati tal-prova tal-Fażi 3 ILLUMINATE SWITCH A u B. Inkoraġġanti, l-effikaċja tal-pilloli ta 'doża fissa DOR/ISL hija komparabbli ma' xi korsijiet ta 'tliet mediċini użati b'mod komuni. Se nkomplu nistudjaw DOR/ISL f'popolazzjonijiet differenti infettati bl-HIV u nistennew bil-ħerqa li naqsmu d-dejta minn dawn il-provi.&kwota;