L-Istati Uniti approvaw sprej nażali Trudhesa (dihydroergotamine mesylate): 15-il minuta biex taħdem, sagħtejn biex ittaffi l-uġigħ!

Impel NeuroPharma ħabbar reċentement li l-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga ta' l-Istati Uniti (FDA) approvat il-mediċina l-ġdida għall-emigranja Trudhesa (dihydroergotamine mesylate, li qabel kienet magħrufa bħala INP104) sprej nażali (0.725mg għal kull sprej): il-mediċina hija mediċina ġdida Dihydroergotamine mesylate (DHE) amministrat fil-kavità nażali jiġi assorbit malajr mill-kavità nażali ta 'fuq u jintuża għat-trattament akut ta' emigranja adulta (b'aura jew mingħajrha).

Trudhesa tuża t-teknoloġija ta ’konsenja ta’ preċiżjoni proprja tax-xamm ta ’Impel' Trudhesa taqbeż il-passaġġ gastro-intestinali u fenomeni komuni relatati mal-emigranja, bħal nawżea u gastroparesi, li jistgħu jaffettwaw l-effettività tat-trattament orali. Importanti, Trudhesa huwa prodott ta 'doża waħda amministrat minnu nnifsu li jista' jiġi amministrat fi kwalunkwe ħin waqt attakk ta 'emigranja, għalhekk il-pazjenti m'għandhomx għalfejn jinkwetaw li jitilfu l-opportunità li jużaw Trudhesa għal ċertu perjodu ta' żmien. Anke meta jingħata fi ftit sigħat minn attakk ta 'emigranja, Trudhesa jista' jipprovdi eżenzjoni rapida, kontinwa u konsistenti tas-sintomi mingħajr il-ħtieġa ta 'injezzjonijiet jew infużjonijiet.

Għalkemm bosta terapiji ġew approvati għat-trattament akut tal-emigranja f'dawn l-aħħar snin, għad hemm bżonn ta 'drogi ta' trattament akut li jistgħu jipprovdu serħan bikri u sostnut, huma faċli biex jintużaw, u huma ttollerati tajjeb. Trudhesa huwa mistenni li jinbiegħ f'Ottubru 2021 u se jipprovdi għażla ta 'trattament akut mhux orali għall-popolazzjoni ta' pazjenti emigranja.

Wara li Trudhesa tidħol fis-suq, se tipprovdi terapija ġdida importanti għal pazjenti emigranja. It-terapija tgħaqqad l-effikaċja fit-tul tad-DHE ma 'sistema innovattiva ta' kunsinna ta 'mediċini mhux orali, li tippermetti lill-pazjenti jkunu jistgħu jesperjenzaw emigranja fi kwalunkwe ħin u f'kull post. Awto-amministrat. F'termini ta 'medikazzjoni, id-doża rrakkomandata ta' Trudhesa hija 1.45mg, li tiġi mbexxa mill-imnifsejn tax-xellug u tal-lemin (0.725mg għal kull imnifsejn). Jekk meħtieġ, id-doża tista 'tiġi ripetuta mill-inqas siegħa wara l-ewwel doża. Il-pazjenti m'għandhomx jużaw aktar minn 2 dożi ta 'Trudhesa fi żmien 24 siegħa u mhux aktar minn 3 dożi fi żmien 7 ijiem.

Dihydroergotamine mesylate (DHE) ġie approvat għat-trattament tal-emigranja fl-1946 u għandu aktar minn 70 sena esperjenza ta 'trattament. L-effikaċja tad-DHE fit-trattament tal-emigranja m'għandha x'taqsam xejn mal-ħin tal-bidu tat-trattament. B'differenza minn trattamenti oħra tal-emigranja, DHE huwa magħruf li jorbot ma 'riċetturi multipli teoretikament relatati mal-bidu u t-tul tal-emigranja.

Ta 'min isemmi li Trudhesa huwa l-ewwel u l-uniku prodott li juża t-teknoloġija POD biex iwassal DHE lill-kavità nażali ta' fuq vaskularizzata. POD huwa tip ġdid ta 'sistema ta' kunsinna ta 'mediċina speċifikament għall-kavità ta' fuq ta 'l-imnieħer rikka fil-vini, li tista' tipprovdi konvenjenza u benefiċċji kliniċi għat-trattament akut ta 'emigranja. Id-dejta tal-provi kliniċi turi li Trudhesa hija ttollerata sew. 66% tal-pazjenti għandhom serħan mill-uġigħ fi żmien sagħtejn wara l-għoti, u xi pazjenti jistgħu jiksbu serħan mill-uġigħ fi ftit 15-il minuta.

Trudhesa tuża t-teknoloġija POD tat-tip push ta ’Imple biex twassal b’mod konvenjenti u konsistenti l-aħjar doża ta’ DHE lill-kavità nażali ta ’fuq rikka vaskularment. Din hija mira ideali għal amministrazzjoni effettiva, speċjalment għal ħafna mill-pazjenti emigranja, li jseħħu waqt attakki. Dardir u / jew rimettar, li jillimita l-użu ta 'terapiji orali, inklużi triptans, inibituri tal-peptide relatat mal-ġene tal-calcitonin (CGRP), ditans, u drogi oħra tal-emigranja akuta mhux speċifiċi.

Trudhesa huwa mistenni li jsir terapija innovattiva u innovattiva għat-trattament akut tal-emigranja. Il-prodott huwa ddisinjat biex itejjeb id-DHE biex ittaffi l-emigranja malajr u fit-tul. Jista 'jipprovdi sintomi mgħaġġla, kontinwi u konsistenti irrispettivament minn meta l-medikazzjoni tintuża waqt attakki ta' emigranja. Eżenzjoni mingħajr il-ħtieġa għal injezzjonijiet jew infużjonijiet. Importanti, Trudhesa għandha doża aktar baxxa ta 'DHE amministrata mill-imnieħer meta mqabbla ma' prodotti approvati mill-FDA u prodotti taħt żvilupp. Dan jippermetti lill-pazjenti jibbenefikaw mill-effikaċja stabbilita ta 'DHE mingħajr l-effetti sekondarji avversi ta' amministrazzjoni nażali aktar baxxa.

Adrian Adams, President u Kap Eżekuttiv ta 'Impel NeuroPharma, qal:" Aħna kuntenti bl-approvazzjoni ta' Trudhesa mill-FDA tal-Istati Uniti u kburin li nipprovdu għażla ta 'trattament akut mhux orali għal miljuni ta' pazjenti emigranja fl-Istati Uniti. It-teknoloġija proprjetarja tagħna tal-POD tinkludi Potenzjal li nisfruttaw il-fattibilità terapewtika ta 'mogħdijiet ta' trattament li qatt ma ġew esplorati (il-kavità nażali ta 'fuq b'barrijiet tad-demm sinjuri). L-approvazzjoni ta 'Trudhesa timmarka r-riżultat ta' inġinerija avvanzata li ġiet studjata għal aktar minn għaxar snin, li tgħaqqad l-effettività tad-DHE ma 'teknoloġija innovattiva POD. Aħna Grazzi lill-pazjenti u r-riċerkaturi kollha li pparteċipaw fil-provi kliniċi tagħna talli ġabu dan l-avvanz tant meħtieġ lill-komunità tal-emigranja."