L- agonista tar- riċettur ta ' trombopoietin orali tat- tieni ġenerazzjoni Doptelet ġie approvat mill- Unjoni Ewropea!

Il- kumpanija farmaċewtika Svediża Orfni Biovitrum AB (SOBI) reċentement ħabbret li l- Kummissjoni Ewropea (KE) approvat l- espansjoni ta ' l- iskop ta ' l- applikazzjoni ta ' Doptelet (avatrombopag) għat- trattament ta ' mard primarju li ma jistax jiġi effettiv kontra trattamenti oħra (bħal kortikosterojdi, immunoglobulini) Pazjenti adulti bi tromboċitopena kronika (ITP).

Tromboċitopenja immuni (ITP) hija marda awtoimmuni kkaratterizzata minn għadd baxx ta ' plejtlits, li jwassal għal riskju akbar ta ' tbenġil u fsada. Huwa stmat li 100 minn kull miljun persuna għandhom ITP, u meta s- sintomi jippersistu għal aktar minn 12- il xahar, il- marda hija kkunsidrata kronika. L- inċidenza ta ' ITP primarja fil- popolazzjoni adulta hija ta ' 3. Fil-preżent, m'hemm l-ebda kura għall-ITP. Dawn il- pazjenti normalment jerġgħu jitkaxfu wara li jirċievu diversi trattamenti u xorta jeħtieġu mediċini biex inaqqsu r- riskju ta ' fsada klinika maġġuri.

L- ingredjent farmaċewtiku attiv ta ' Doptelet avatrombopag huwa agonista tar- riċettur ta ' trombopoietin orali tat- trombopoietin orali ta ' darba kuljum (TPO- RA) li jista ' jimita l- effetti tat- TPO, li huwa r- regolatur ewlieni tal- produzzjoni normali tal- plejtlits.

Fl- Istati Uniti, Doptelet ġiet approvata mill- FDA f' Mejju 2018 għat- trattament ta ' tromboċitopenja f' pazjenti adulti b' mard kroniku tal- fwied (CLD) li qed jippjanaw li jagħmlu operazzjoni. F' Ġunju 2019, l- FDA approvat l- espansjoni ta ' l- ambitu ta ' l- applikazzjoni ta ' Doptelet għat- trattament ta ' tromboċitopenja f' pazjenti adulti bi tromboċitopenja immuni kronika (ITP) li ma rrispondewx għal terapiji preċedenti. Fl- Unjoni Ewropea, Doptelet ġie approvat f' Ġunju 2019 għall- użu f' pazjenti adulti b' CLD li qed jippjanaw li jgħaddu minn kirurġija invażiva biex jittrattaw tromboċitopenja severa.

Ravi Rao, l-Uffiċjal Mediku Ewlieni tas-SOBI u l-Kap tar-R&D, qal: "L-approvazzjoni mill-UE ta' Doptelet għall-indikazzjonijiet tal-ITP hija pass importanti għall-pazjenti tal-ITP madwar l-Ewropa. Hemm ħtiġijiet mediċi sinifikanti fil- popolazzjoni ta ' pazjenti bl- ITP li ma ntlaħqux. Din l-approvazzjoni hija importanti ħafna. Hija opportunità kbira għalina li nagħtu lill-pazjenti għażla ġdida ta 'trattament. Doptelet se jipprovdi lill- pazjenti u lill- esperti mediċi bi pjan ġdid ta ' trattament orali mingħajr ebda restrizzjoni fuq it- tipi ta ' ikel."