L-effikaċja ta ’Bristol-Myers Immunization Combination Opdivo + Yervoy hija sinifikament aħjar minn Sutent

Bristol-Myers Squibb (BMS) reċentement ħabbar fil-Konferenza Virtwali tas-Soċjetà Ewropea tal-Onkoloġija Medika tal-2020 (ESMO) li Opdivo (nivolumab) flimkien ma 'doża baxxa ta' Yervoy (ipilimumab) trattament tal-ewwel linja ta 'karċinoma taċ-ċelluli renali avvanzati jew metastatiċi (RCC) Fażi III CheckMate- L-aħħar riżultati tal-istudju 214 (4 snin ta ’dejta). Id-dejta turi li fil-popolazzjoni kollha tal-istudju, aktar minn nofs il-pazjenti li qed jirċievu terapija kombinata OY għadhom ħajjin wara 4 snin.

Ir-riżultati ta 'dan l-aġġornament jirrappreżentaw l-itwal żmien għal kwalunkwe kombinazzjoni ta' immunoterapija għal RCC tal-ewwel linja. Id-dejta tkompli turi li, meta mqabbla mal-mediċina mmirata kontra l-kanċer Sutent (sunitinib), it-terapija ta 'l-ewwel linja ta' Opdivo + terapija ta 'immunokombinazzjoni Yervoy (kombinazzjoni OY) għandha benefiċċji ta' sopravivenza fit-tul u remissjoni dejjiema. Dawn il-benefiċċji sostnuti huma osservati kemm fil-popolazzjoni ewlenija tal-pazjenti (pazjenti b'fatturi pronostiċi ta 'riskju intermedju u ta' riskju għoli [IP]) kif ukoll fil-popolazzjoni tal-pazjenti intenzjonata għall-kura (ITT, jew kollha randomised).

CheckMate-214 huwa studju randomised, open-label imwettaq f'pazjenti mhux trattati qabel (naïve) b'RCC avvanzat jew metastatiku, li jevalwa l-kombinazzjoni ta 'Opdivo (3mg / kg) u Yervoy b'doża baxxa (1mg / kg) (O3Y1) Meta mqabbel ma' it-terapija standard ta 'l-ewwel linja Sutent (sunitinib) għall-effikaċja u s-sigurtà tat-trattament ta' l-ewwel linja. Id-dejta ta ’4 snin uriet li meta mqabbla ma’ Sutent, it-terapija kombinata OY kompliet turi sopravivenza ġenerali aħjar (OS), rata ta ’rispons oġġettiv (ORR), tul ta’ rispons (DOR), u rata ta ’rispons kompluta (CR).

—— Analiżi ta 'segwitu ta' 48 xahar fil-popolazzjoni ta 'pazjenti IP (n=847) uriet li meta mqabbla mal-grupp Sutent, il-pazjenti fil-grupp OY urew titjib sinifikanti fil-punti ta' tmiem li ġejjin: (1) OS, il-medjan ta 'l- Grupp OY L-OS kien 48.1 xhur u l-grupp Sutent kien 26.6 xhur (HR=0.65, 95% CI: 0.54-0.78); ir-rata ta 'sopravivenza ta' 4 snin kienet 50.0% fil-grupp OY u 35.8% fil-grupp Sutent. (2) F'termini ta 'ORR, il-valur tal-grupp OY huwa ogħla (65% vs 50%). (3) F'termini ta 'CR, 10% fil-grupp OY u 1% fil-grupp Sutent, li huwa konsistenti mal-analiżi ta' 42 xahar. (4) F'termini ta 'DOR, id-DOR medjan fil-grupp OY għadu ma ntlaħaqx, u kien 19.7 xhur fil-grupp ta' trattament tas-Sutent.

—— Analiżi ta 'segwitu ta' 48 xahar fil-popolazzjoni ta 'pazjenti ITT (n=1096) uriet li meta mqabbla mal-grupp Sutent, pazjenti fil-grupp OY urew titjib sinifikanti fil-punti ta' tmiem li ġejjin: (1) F'termini ta 'OS, il- OS medjan fil-grupp OY Għadu ma ntlaħaqx, il-grupp Sutent kien 38.4 xhur (HR=0.69; 95% CI: 0.59-0.81); ir-rata ta 'sopravivenza ta' 4 snin kienet 53.4% ​​fil-grupp OY u 43.3% fil-grupp Sutent. (2) F'termini ta 'ORR, il-valur tal-grupp OY huwa ogħla (65% vs 52%). (3) F'termini ta 'CR, 11% fil-grupp OY u 3% fil-grupp Sutent. (4) F'termini ta 'DOR, id-DOR medjan fil-grupp OY ma ntlaħaqx, u l-grupp ta' trattament tas-Sutent huwa ta '23.7 xhur.

Fl-istudju, is-sigurtà ta 'l-immunoterapija ta' Opdivo + Yervoy kienet konsistenti mar-riżultati preċedenti, u ma kien hemm l-ebda sinjali ta 'sigurtà ġodda jew imwiet relatati mad-droga waqt segwitu fit-tul.

Dr Nick Botwood, Viċi President tal-Iżvilupp tal-Onkoloġija, Bristol-Myers Squibb, qal:" Ir-riżultati ta ’4 snin mill-istudju CheckMate-214 ikomplu juru l-komplementarjetà tal-immunoterapija doppja u jsaħħu l-fond u d-durabilità tal-Opdivo magħqud u trattament Yervoy għall-pazjenti. B’mod ġenerali, din id-dejta tipprovdi aktar evidenza tal-valur ta ’soppressjoni ta’ punt ta ’kontroll doppju uniku u komplementari fit-trattament ta’ kanċer avvanzat."

Opdivo + Kombinazzjoni Yervoy: l-ewwel terapija kombinata immuno-onkoloġika għal trattament ta 'l-ewwel linja ta' RCC ta 'riskju għoli

Il-karċinoma taċ-ċelloli tal-kliewi (RCC) hija l-iktar tip komuni ta 'kanċer tal-kliewi fl-adulti, b'aktar minn 140,000 mewt kull sena madwar id-dinja. L-inċidenza ta 'RCC fl-irġiel hija bejn wieħed u ieħor id-doppju ta' dik tan-nisa, bl-ogħla inċidenza fl-Amerika ta 'Fuq u fl-Ewropa. Globalment, ir-rata ta 'sopravivenza ta' 5 snin għal pazjenti dijanjostikati b'kanċer tal-kliewi metastatiku jew avvanzat hija biss 12.1%.

Kemm Opdivo kif ukoll Yervoy huma immunoterapija tat-tumur. Huma jużaw is-sistema immuni tal-korp&# 39 stess biex jiġġieldu t-tumuri billi jimmiraw lejn elementi regolatorji differenti fis-sistema immunitarja. Opdivo jimmira lejn il-passaġġ PD-1 / PD-L1 u Yervoy jimmira għaliha. CTLA-4.

Fl-Istati Uniti u l-Unjoni Ewropea, it-terapija ta ’taħlita ta’ immunoterapija Opervo + Yervoy ġiet approvata f’April 2018 u Jannar 2019, rispettivament, u saret l-ewwel terapija kombinata immuno-onkoloġika (kombinazzjoni IO / IO) għall-ewwel linja trattament ta ’pazjenti RCC b’riskju medju u għoli.

Opdivo + Yervoy hija l-unika immunoterapija doppja approvata mill-FDA tal-Istati Uniti. Din it-terapija għandha mekkaniżmu potenzjali sinerġistiku, li timmira 2 punti ta 'kontroll immuni differenti (PD-1 u CTLA-4) u taġixxi b'mod komplementari. F'termini ta 'regolament ta' l-Istati Uniti, it-terapija ta 'taħlita ta' Opervo + Yervoy ġiet approvata għal 6 indikazzjonijiet ta 'trattament għal 5 kanċers (melanoma, karċinoma taċ-ċelluli tal-kliewi, kanċer tal-kolorektum, karċinoma epatoċellulari, kanċer tal-pulmun ta' ċelloli mhux żgħar).