Agonist invers selettiv ta' serotonin Nuplazid għandu effett sinifikanti fil-fażi 3----1/2

Acadia Pharmaceuticals hija impenjata li tiżviluppa terapiji innovattivi biex tittratta mard tas-sistema nervuża ċentrali (CNS). Riċentement, il-kumpanija ħabbret li r-riżultati tal-istudju HARMONY tal-Fażi 3 (NCT03325556) ġew ippubblikati fil-ġurnal mediku internazzjonali "New England Journal of Medicine" (NEJM). Din hija prova internazzjonali, double- blind, ikkontrollata bi plaċebo, ta ' prevenzjoni ta ' rikaduta maħsuba biex tevalwa Nuplazid ( pimavanserin) fil-kura ta' alluċinazzjonijiet u delużjonijiet assoċjati ma' psikożi relatata mad-dimenzja (DRP). L- istudju inkluda 5 sottogruppi ta ' pazjenti bid- dimenzja: il- marda ta ' Alzheimer (AD), dimenzja tal- ġisem Lewy (DLB), dimenzja frontotemporali (FTD), dimenzja tal- marda ta ' Parkinson (PDD), u dimenzja vaskulari (VD). Total ta ' 392 pazjent ġew irreġistrati fl- istudju, b' età medja ta ' 74.

Is-sustanza farmaċewtika attiva ta' Nuplazid hija pimavanserin, li huwa agonist invers selettiv għar- riċettur ta ' serotonin (SSIA) li jista ' jimmira b' mod selettiv ir- riċetturi 5- HT2A billi jnaqqas l- attività bażika tar- riċetturi 5- HT2A, u b' hekk inaqqas l- eċċitament tas- sistema nervuża ċentrali u jnaqqas ir- riskju ta ' alluċinazzjonijiet jew delużjonijiet.

L- istudju HARMONY intemm kmieni minħabba effikaċja sinifikanti. Ir- riżultati wrew li pazjenti DRP li rċevew Nuplazid (34 mg, darba kuljum) matul il- perjodu ta ' stabbilizzazzjoni open- label ta ' 12- il ġimgħa u kisbu risponsi li jdumu, daħlu fil- perjodu ta ' rtirar randomised double- blind ta ' 26 ġimgħa, u qalbu għall- kumdità Meta mqabbla mal- mediċina, u komplew il- kura b' Nuplazid naqqsu b' mod sinifikanti r- riskju ta ' rikorrenza ta ' psikożi bi kważi 3 darbiet (2. 8 darbiet). F' dan l- istudju, Nuplazid kien ittollerat tajjeb, u l- inċidenza ta ' episodji avversi fil- perjodu double- blind kienet simili għal dik tal- plaċebo. Ir-riżultati tar-riċerka huma ddettaljati fi: Prova ta' pimavanserinfil-Psikożi Relatata mad-Dimenzja.

Ir-riċerkatur ewlieni tal-istudju, Dr Pierre N. Tariot tal-Istitut tal-Banner Alzheimer, qal: "It-tfassil tal-prevenzjoni tar-rikorrenza tal-istudju HARMONY jirrifletti x-xogħol tagħna fil-prattika klinika. Din il- prova storika turi Meta l- pazjenti jirrispondu għal Nuplazid u mbagħad ikomplu l- kura, huma kważi 3 darbiet (2. 8 darbiet) inqas probabbli li jirkadu l- alluċinazzjonijiet u d- delużjonijiet minn dawk li jwaqqfu l- kura b' Nuplazid. Din hija sejba sostanzjali u ċ-ċavetta għall-qasam tagħna. Żvilupp kbir fil-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika. Bħalissa m'hemm l-ebda kura DRP approvata mill-FDA tal-Istati Uniti. L- effikaċja tal- biċċa l- kbira ta ' l- antipsikotiċi over- the- counter li qed jintużaw bħalissa mhix ċara u tista ' tħaffef it- tnaqqis konjittiv."

Steve Davis, il-Kap Eżekuttiv ta' Acadia, qal: "Ir-riżultati tal-istudju HARMONY urew tliet riżultati importanti. L- ewwel, il- kura b' Nuplazid uriet tnaqqis kontinwu tas- sintomi psikotiċi matul il- perjodu open- label ta ' 12- il ġimgħa. It-tieni, matul il-perjodu double-blind ta' 26 ġimgħa. Meta mqabbel mal- grupp tal- plaċebo, ir- riskju ta ' rikorrenza ta ' psikożi fil- grupp ta ' Nuplazid kien kważi tliet darbiet aktar baxx. It- tielet, Nuplazid huwa ttollerat tajjeb minn pazjenti anzjani b' DRP. Ninsabu kuntenti ħafna li l-Ġurnal tal-Mediċina tan-New Ingilterra għażel li jippubblika dan l-istudju. Riżultati importanti."

Riżultati tar-riċerka TAL-ARMONIJA (sors tal-istampa: NEJM)