L-ispe ċijiet tal-Kan ċer bla limitu ta ' Roche li jimmiraw il-medi Ċina Rozlytrek il-Kanada approvaw indikazzjoni ġdida: ROS1 tal-pulmun pożittiv għall-fużjoni (NSCLC)!

Roche reċentement ħabbret li Health CANADA approva indikazzjoni ġdida għall-mediċina fil-mira kontra l-kanċer Rozlytrek (entrectinib) għat-trattament ta ' pazjenti ROS1 pożittivi għall-fużjoni, kriżotinib b ' kanċer tal-pulmun ta ' ċelluli mhux żgħar lokalment avvanzat jew metastatiku (NSCLC). Preċedentement, Rozlytrek ġie approvat mill-Kanada għat-trattament tar-riċettur tal-ġene (NTRK) li huwa pożittiv għall-fużjoni tan-newrotrofiku, l-ebda mutazzjonijiet ta ' reżistenza miksuba, l-ebda għażla ta ' trattament sodisfaċenti, pazjenti adulti li ma jistgħux jiġu akkwistati lokalment avvanzati jew metastatika b ' tumuri solidi karotide, inklużi Metastasi fil-moħħ.

Il-Kan ċer tal-pulmun huwa l-kaw ża ewlenija tal-mewt tal-Kan ċer fil-Kanada. NSCLC huwa l-aktar tip komuni, li jammonta għal 80-85% tal-ka żijiet tal-Kan ċer tal-pulmun. Sfortunatament, sa 36% tal-pazjenti b ' NSCLC għandhom Metastasi fil-moħħ fil-ħin tad-dijanjożi. Ir-rata ta ' sopravivenza ta ' 5 snin ta ' pazjenti b ' NSCLC avvanzat u metastatiku hija stmata li hija ta ' 2-13%.

Il-fużjoni tal-ġene ROS1 instabet f ' madwar 2% tal-każijiet ta ' NSCLC, u ż-żgħażagħ u n-nies li qatt ma Pejpu kellhom l-og ħla rata ta ' fużjoni tal-ġene ROS1. Il-ġene ROS1 fusion huwa ġene mhux normali li jirriżulta mill-fu żjoni tal-ġene ROS1 ma ' ġeni oħra (CD74, eċċ.) minħabba trażlokazzjoni kromożomali. Il-ROS1 fusion kinase espress mill-ġene ROS1 tal-fu żjoni huwa maħsub li jippromwovi l-proliferazzjoni taċ-ċelluli tal-kanċer.

L-approvazzjoni ta ' din l-indikazzjoni l-ġdida hija bbażata fuq analiżi fil-qosor ta ' tliet provi kliniċi Open-arm bi driegħ wieħed. Dawn il-provi evalwaw l-effikaċja u s-sigurtà ta ' Rozlytrek fit-trattament ta ' pazjenti adulti b ' NSCLC avvanzat ROS1-pożittiv. Id-dejta wriet li l-pazjenti li kienu qed jirċievu Rozlytrek kellhom rata ta ' remissjoni globali (ORR) ta ' 73.4% (69/94). F ' pazjenti b ' Metastasi fis-sistema nervuża ċentrali (CNS), l-ORR fil-kranju huwa ta ' 50% (17/34).

Dr. Geoffrey liu, onkoloġista medika fil-Princess Margaret kanċer Center fil-Kanada u President tal-ġenomika molekulari Alan, qal: "meta mqabbla ma ' pazjenti b ' kanċer tal-pulmun ordinarju, normalment il-kanċer tal-pulmun ROS1-positive jseħħ f ' pazjenti iżgħar li ma jpejjipx. F ' dan il-każ, l-iżvilupp ta ' Metastasi fil-moħħ jista ' jkollu effett devastanti fuq il-ħila ta ' dawn il-pazjenti li jaħdmu u jiffunzjonaw b ' mod normali. L-approvazzjoni ta ' Rozlytrek fil-Kanada hija eċċitanti minħabba li d-dejta turi li Rozlytrek mhux biss huwa ttollerat tajjeb, iżda wkoll ROS1 tumuri fil-mo ħħ huma kollha effettivi. "

L-ingredjent farmaċewtiku attiv ta ' Rozlytrek huwa entrectinib, li huwa inibitur selettiv ta ' tyrosine kinase (TKI), terapija mmirata għal stadju avvanzat lokali jew metastażi li jġorru NTRK1/2/3 (kodifikazzjoni TRKA/TRKB/TRKC) jew tumur solidu ROS1 fużjoni ġenetika. entrectinib jista ' jaqsam il-barriera bejn id-demm u l-moħħ, billi Jimblokka l-attività kinase ta ' TRKA/B/C u ROS1 protein, li jwassal għall-mewt ta ' ċelluli tal-kanċer li jġorru ROS1 jew il-fużjoni tal-ġene NTRK. entrectinib huwa effettiv kontra l-mard tas-CNS primarju u metastatiku u ma għandu l-ebda attività mhux mixtieqa fil-mira. Bħalissa, Roche qed tinvestiga l-potenzjal ta ' entrectinib biex jikkura varjetà ta ' tumuri solidi, inkluż NSCLC, kanċer tal-Frixa, sarkoma, kanċer tat-tirojde, kanċer tal-glandola tal-bżieq, tumur stromali gastro-intestinali, u kanċer primarju mhux magħruf (CUP).

Rozlytrek huwa l-ewwel terapija ta ' Roche-agnoostistika ("tumur-agnoostiku", "tip ta ' kanċer illimitat"). Fl-Istati Uniti, Rozlytrek irċieva l-approvazzjoni tal-FDA f ' Awwissu 2019 għal żewġ indikazzjonijiet terapewtiċi: (1) għal tumuri solidi avvanzati ta ' fużjoni ġenetika newrotrofiċi tyrosine kinase (NTRK) li huma pożittivi għal 12-il sena u aktar li m ' għandhom l-ebda kura effettiva ta ' pazjenti pedjatriċi u adulti (ORR = 57 50% (2) il-kura ta ' pazjenti adulti b ' kanċer tal-pulmun mhux b ' ċelluli żgħar metastatiku ROS1-positive (NSCLC = 78%).

Ta ' min isemmi li Rozlytrek huwa t-tielet droga kontra l-Kan ċer approvata mill-FDA tal-Istati Uniti bbażata fuq bijomarkatur komuni ta ' tipi differenti ta ' tumuri aktar milli t-tip ta ' tessut ta ' oriġini tat-tumur. L-indikazzjonijiet għat-"tumur agnosticism" li qabel kienu approvati mill-a ġenzija jinkludu: 2017 l-approvazzjoni ta ' Merck Keytruda (Corrida, Pabrizumab) fit-trattament tal-instabbiltà għolja mikrosatellita (MSI-H) jew difett fit-tiswija ta ' diskrepanzi (dMMR) f ' 2018.

Fost dawn, Vitrakvi jittratta tumuri tal-fu żjoni tal-ġene NTRK bl-istess mekkaniżmu ta ' azzjoni bħal Rozlytrek. L-indikazzjonijiet speċifiċi għal din il-mediċina huma: tfal u adulti b ' tumuri solidi avvanzati li jġorru fużjoni tal-ġene NTRK. Fi studji kliniċi, ir-rata totali ta ' remissjoni (ORR) tal-kura b ' Vitrakvi ta ' tumuri solidi ta ' fużjoni ta ' NTRK kienet ta ' 75%, u l-ORR ġol-kranju kien ta ' 67%.