Roche glofitamab huwa trattament qawwi għal-limfoma li ma terġax Hodgkin (NHL) rikaduta / refrattarja!

Riċentement Roche ħabbret l-antikorp bispeċifiku glofitamab li jorbot iċ-ċellula T CD20xCD3 (li qabel kienet CD20-TCB) fil-25 laqgħa annwali tal-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Hematology (EHA) biex tikkura mhux reċidiva jew refrattarja (R / R) mhux Hodgkin L-aħħar dejta għal pazjenti b'oddskin limfoma (NHL).

L-aħħar riżultati mill-istudju tal-eskalazzjoni tad-doża tal-fażi I tal-NP30179 (NCT03075696) juru li f'pazjenti li qabel irċivew medjan ta '3 reġimi ta' trattament għal trattament minn qabel (trattat ħafna minn qabel), glofitamab għandu kors fiss ta '12-il ċiklu ( 21 jum / ċiklu) trattament wera remissjoni kompluta dejjiema (CR).

Levi Garraway, MD, l-uffiċjal mediku kap ta ’Roche u kap tal-iżvilupp globali tal-prodott, qal:“ Limfoma mhux Hodgkin (NHL), bħal limfoma diffuż b’ċelluli B kbar (DLBCL), jistgħu jippreżentaw sfidi terapewtiċi konsiderevoli, speċjalment każijiet li jinvolvu rikaduti multipli . Aħna mħeġġa minn dawn ir-riżultati bikrija, li jappoġġjaw il-potenzjal ta 'glofitamab għal pazjenti li fallew minn trattamenti preċedenti u li għandhom bżonn urġenti għażliet ta' trattament.&Kwotazzjoni;

Id-dejta aġġornata dwar l-effikaċja minn koorti ≥0.6 mg u ≥10 mg juru rata ta 'rispons għolja f'kull sottogrupp NHL:

—— Fil-koorti ≥0.6 mg, fost il-pazjenti b'NHL aggressiva, ir-rata ta 'CR evalwata mir-riċerkaturi kienet ta' 30.9% (38/123), u r-rata ta 'rispons totali (ORR) kienet ta' 45.5% (56/123). Fost pazjenti b'NHL indolenti, ir-rata ta 'CR stmata mir-riċerkaturi kienet ta' 52,2% (12/23), u r-rata ta 'rispons ġenerali (ORR) kienet ta' 65.2% (15/23).

—— Fil-koorti ≥10mg, fost il-pazjenti b'NHL aggressiva, ir-rata ta 'CR evalwata mir-riċerkaturi kienet ta' 34.1% (29/85), u r-rata ta 'rispons totali (ORR) kienet ta' 49.4% (42/85). Fost pazjenti b'NHL indolenti, ir-rata ta 'CR evalwata mir-riċerkaturi kienet ta' 50.0% (9/18), u r-rata ta 'remissjoni totali (ORR) kienet ta' 66.7% (12/18).

——CR wera l-persistenza. Fost il-pazjenti li kisbu CR fil-koorti ≥0.6 mg, 72.7% (24/33) tal-pazjenti b'NHL aggressiva u 81.8% (9/11) tal-pazjenti b'NHL indolenti kienu fid-data tal-qtugħ tad-data (2020 4 17 ) Żomm CR. B'segwitu medjan ta '10.2 xhur, it-tul medju ta' CR fiż-żewġ gruppi ma ntlaħqitx.

—— Is-sikurezza tal-glofitamab tikkonforma mal-mekkaniżmu ta 'azzjoni tiegħu. Fil-koorti ≥0.6 mg (n=156), avvenimenti avversi komuni li seħħew f'aktar minn 15% tas-suġġetti kienu s-sindromu tar-rilaxx taċ-ċitokina (CRS; n=88, 56.4%), newtropenja (n=48, 30.8%), deni (n=47, 30.1%), anemija (n=35, 22.4%) u tromboċitopenja (n=26, 16.7%). Ħafna mill-avvenimenti tas-CRS huma ta ’livell baxx (livell 1-2), relatati mal-ewwel ċiklu, u jistgħu jiġu kkontrollati.

Glofitamab huwa riċerka ta 'antikorp bispeċifiku li jorbot ċelluli T CD20xCD3 iddisinjat biex jimmira lejn CD20 fuq il-wiċċ taċ-ċelloli B u CD3 fuq il-wiċċ taċ-ċelloli T. Dan l-immirar doppju jattiva u jidderieġi l-pazjent' i ċelloli T eżistenti, jelimina ċ-ċelloli B fil-mira billi jorbot ċelloli B u jirrilaxxa proteini ċitotossiċi liċ-ċelloli B. glofitamab għandu kwotazzjoni ġdida GG; 2: 1" struttura, li hija mfassla biex ikollha żewġ reġjuni Fab li jorbtu CD20 u reġjun Fab li jgħaqqad CD3.

Bħalissa, Roche qed tavvanza proġett qawwi ta 'żvilupp kliniku ta' glofitamab, li juża l-molekula bħala monoterapija u flimkien ma 'mediċini oħra għat-trattament ta' limfoma mhux Hodgkin taċ-ċellula B pożittiva CD20 (inkluż limfoma diffuż B-cell cell [DLBCL ] u limfoma follikulari [FL]) u kanċer ieħor tad-demm.

Fost dawn, il-mediċina kombinata tinkludi l-investigazzjoni tal-mediċina kombinata ta 'glofitamab u Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) u Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) f'NNL u kanċer ieħor tad-demm, li jinvolvi trattament varju ambjenti u tipi ta 'tumuri, inkluż trattament bikri, jiddeterminaw iċ-ċirkostanzi li fihom il-glofitamab jipprovdi benefiċċji terapewtiċi meta mqabbel ma' għażliet ta 'trattament attwali.