Pfizer u Myovant Sciences jikkollaboraw biex jiżviluppaw antagonisti tar-riċettur orali tal-GnRH għall-onkoloġija u s-saħħa tan-nisa!

Pfizer u Myovant Sciences reċentement ħabbru li laħqu ftehim ta 'kooperazzjoni biex jiżviluppaw u jikkummerċjalizzaw relugolix fl-Istati Uniti u l-Kanada għall-qasam tal-onkoloġija u s-saħħa tan-nisa' Pfizer jirċievi wkoll id-dritt esklussiv li jikkummerċjalizza relugolix għall-onkoloġija barra l-Istati Uniti u l-Kanada (minbarra ċerti pajjiżi Asjatiċi).

Relugolix huwa antagonist tar-riċettur tal-ormon li jerħi l-gonadotropin orali (GnRH) li jinibixxi l-produzzjoni ta 'testosterone fit-testikoli, ormon li jistimula t-tkabbir taċ-ċelloli tal-kanċer tal-prostata. Barra minn hekk, relugolix jista 'wkoll inaqqas il-produzzjoni ta' estradiol fl-ovarji billi jimblokka r-riċettur tal-GnRH fil-glandola pitwitarja, li huwa magħruf li jistimula t-tkabbir tal-fibrojdi fl-utru u l-endometriosi.

relugolix ġie żviluppat minn Takeda, u Myovant Sciences (kumpanija ffurmata minn Roivant u Takeda) kisbet il-liċenzja esklussiva dinjija f'Ġunju 2016 ħlief il-Ġappun u pajjiżi Ażjatiċi oħra. Fil-Ġappun, relugolix ġie approvat f'Jannar 2019 u kkummerċjalizzat taħt l-isem tad-ditta Relumina biex itejjeb is-sintomi li ġejjin ikkawżati minn fibrojdi fl-utru: menorrhagia, uġigħ addominali t'isfel, uġigħ fid-dahar baxx u anemija.

Struttura kimika Relugolix u mekkaniżmu ta 'azzjoni (sors ta' formula strutturali: medchemexpress.com)

Bħalissa, Myovant qed jiżviluppa pilloli relugolix orali (120mg) darba kuljum biex jikkura kanċer avvanzat tal-prostata. Fit-18 ta 'Diċembru, 2020, Orgovyx (relugolix, pilloli 120mg) ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti għat-trattament ta' pazjenti adulti b'kanċer tal-prostata avvanzat.

Ta 'min isemmi li Orgovyx huwa l-ewwel u l-uniku antagonist orali tar-riċettur tal-GnRH approvat mill-FDA tal-Istati Uniti għat-trattament tal-kanċer tal-prostata avvanzat. Il-mediċina ġiet approvata permezz tal-proċess ta 'reviżjoni ta' prijorità. Fl-istudju HERO tal-fażi 3, ir-rata ta ’remissjoni tat-trattament ta’ relugolix kienet għolja sa 96.7%, li kienet sinifikament aħjar minn leuprolide acetate (88.8%), filwaqt li tnaqqas ir-riskju ta ’avvenimenti avversi kardjovaskulari maġġuri (MACE) b’54%.

Barra minn hekk, Myovant qed jiżviluppa wkoll pilloli komposti ta 'relugolix orali (relugolix 40mg, estradiol 1.0mg, norethindrone acetate 0.5mg) darba kuljum biex jittrattaw fibrojdi ta' l-utru femminili u endometriosis. Bħalissa, pilloli komposti ta 'relugolix għat-trattament ta' fibrojdi ta 'l-utru femminili huma taħt reviżjoni mill-FDA ta' l-Istati Uniti, u d-data fil-mira ta 'l-azzjoni hija l-1 ta' Ġunju, 2021. AID tal-Istati Uniti fl-ewwel nofs tal-2021.

Skond it-termini tal-ftehim, Myovant u Pfizer flimkien jiżviluppaw u jikkummerċjalizzaw l-applikazzjoni ta 'Orgovyx (relugolix) f'kanċer tal-prostata avvanzat u l-applikazzjoni ta' pilloli komposti relugolix fil-qasam tas-saħħa tan-nisa' fl-Istati Uniti u Il-Kanada. Iż-żewġ partijiet se jibdew jippromwovu b'mod konġunt lil Orgovyx fit-trattament ta 'kanċer avvanzat tal-prostata kmieni fl-2021. Myovant u Pfizer se jaqsmu bl-istess mod il-profitti u l-ispejjeż speċifiċi tal-films komposti Orgovyx u relugolix, u Myovant jirreġistra d-dħul. Myovant se jkompli jkun responsabbli għal kwistjonijiet regolatorji u l-provvista tad-droga, u se jkompli jmexxi l-iżvilupp kliniku ta 'pilloli komposti ta' relugolix.

Myovant se jirċievi sa US $ 4.2 biljun f'pagamenti, inkluż ħlas bil-quddiem ta 'US $ 650 miljun, tragward regolatorju potenzjali ta' US $ 200 miljun relatat ma 'l-approvazzjoni mill-FDA ta' l-AID ta 'pilloli komposti ta' relugolix għal indikazzjonijiet tas-saħħa tan-nisa, kif ukoll kanċer tal-prostata u nisa saħħa L-indikazzjonijiet huma pagamenti importanti tal-bejgħ f'saffi wara li l-bejgħ nett jilħaq ċertu limitu. Jekk Pfizer jagħżel li jikkummerċjalizza relugolix barra l-Istati Uniti u l-Kanada (minbarra ċerti pajjiżi Asjatiċi), Myovant jirċievi $ 50 miljun u jkun intitolat għal royalties tal-bejgħ b'żewġ ċifri.

Andy Schmeltz, President Globali ta 'Pfizer Oncology, qal:" Aħna kuntenti ħafna li ningħaqdu ma' Myovant biex ngħaqqdu l-kapaċitajiet tagħna biex inġibu Orgovyx lil pazjenti b'kanċer tal-prostata avvanzat. Din il-kooperazzjoni strateġika tibni fuq it-tmexxija tagħna biex taqdi lill-pazjenti Amerikani bil-kanċer tal-prostata. Huwa konsistenti mal-għan tagħna li niksbu aktar skoperti fil-mudell ta 'trattament tal-kanċer tal-prostata."

Nick Lagunowich, President Globali tal-Mediċina Interna ta ’Pfizer, qal:“ Fost il-miljuni ta ’nisa li jesperjenzaw sintomi komuni u debilitanti assoċjati ma’ fibrojdi tal-utru u endometriosis, għad hemm ħafna bżonnijiet mhux sodisfatti. Aħna nemmnu li ninsabu f'saħħa n-nisa. It-tradizzjoni profonda u t-tmexxija fil-qasam, flimkien mal-persunal tas-saħħa femminili tagħna b'esperjenza, se jippermettulna u lil Myovant nimmassimizzaw dawn l-opportunitajiet u nġibu għażliet ta 'trattament ġodda siewja għal dawn in-nisa."