Nubeqa (darolutamide) Suċċess kliniku ta ' Fażi 3: Itawwal b' mod sinifikanti s- sopravivenza globali (OS)!

Bayer reċentement ħabbru li l-prova ARASENS ta' Fażi 3 li tevalwa l-inibitur tar-riċettur tal-ġenerazzjoni li jmiss (ARi) Nubeqa (darolutamide) għall-kura ta' kanċer metastatiku tal-prostata sensittiv għall-ormoni (mHSPC) laħaq il-punt aħħari primarju tiegħu.

Din hija prova randomised, multiċentrika, double- blind ta ' fażi 3 b' disinn prospettiv biex jiġu evalwati l- effikaċja u s- sigurtà ta ' Nubeqa flimkien ma ' terapija ta ' deprivazzjoni ta ' docetaxel u androgen (ADT) fit- trattament ta ' pazjenti b' mHSPC.

Ir- riżultati wrew li meta mqabbla mal- kors ta ' kura standard docetaxel + ADT, Nubeqa + docetaxel + ADT tawlu b' mod sinifikanti s- sopravivenza globali (OS). F' termini ta ' sigurtà, l- inċidenza globali ta ' avvenimenti avversi rrappurtati bejn il- gruppi ta ' kura kienet simili.

Ir-riżultati dettaljati tal-istudju se jitħabbru waqt konferenza medika li jmiss. Bayer qed jippjana li jiddiskuti d- dejta mill- prova ARASENS ma ' aġenziji regolatorji madwar id- dinja u jissottometti l- applikazzjoni għat- tqegħid fis- suq ta ' Nubeqa għall- indikazzjonijiet tal- mHSPC.

Dr. Scott Z. Fields, Viċi President Anzjan u Kap tal-Iżvilupp tal-Onkoloġija, Bayer Pharmaceuticals, qal: "Għal pazjenti b'mHSPC, għadhom meħtieġa trattamenti ġodda biex jittejbu r-riżultati tat-trattament. Id- disinn prospettiv tal- prova ARASENS għandu l- għan li jistudja Nubeqa u docetaxel u Jekk il- kombinazzjoni ta ' ADT tistax ittejjeb is- sopravivenza globali tal- pazjenti b' mHSPC. Aħna grati b'mod speċjali lejn il-pazjenti u r-riċerkaturi talli pparteċipaw f'din il-prova importanti, u nistennew bil-ħerqa li nippubblikaw ir-riżultati kollha f'laqgħa li jmiss."

darolutamidestruttura molekulari

Globalment, il-kanċer tal-prostata huwa t-tieni l-iktar tumur malinn komuni u l-ħames l-iktar kawża komuni ta 'mewt mill-kanċer fost l-irġiel. Taffettwa prinċipalment lill-irġiel li għandhom aktar minn 50 sena, u r-riskju jiżdied bl-età. Fl-2020, huwa stmat li 1.4 miljun raġel madwar id-dinja se jiġu dijanjostikati bil-kanċer tal-prostata u madwar 375,000 se jmutu. Fil-ħin tad-dijanjosi, ħafna mill-irġiel għandhom kanċer tal-prostata lokalizzat, li jfisser li l-kanċer tagħhom huwa limitat għall-kanċer tal-prostata u jista 'jiġi ttrattat b'kirurġija terapewtika jew terapija bir-radjazzjoni. Meta r- rikorrenza tkun metastasizzata jew mifruxa, it- terapija ta ' deprivazzjoni ta ' androgen (ADT) hija t- terapija bażika għat- trattament ta ' din il- marda sensittiva għall- ormoni.

Madwar 5% tal-irġiel għandhom kanċer tal-prostata b'metastasi distanti fl-ewwel dijanjosi. Pazjenti rġiel b' kanċer metastatiku tal- prostata sensittiv għall- ormoni (mHSPC) jibdew terapija bl- ormoni, bħal ADT, inibitur tar- riċettur androġen (ARi) + ADT, docetaxel + ADT, eċċ. Minkejja dan it- tip ta ' trattament, il- biċċa l- kbira tal- pazjenti rġiel b' mHSPC eventwalment jiżviluppaw kanċer tal- prostata reżistenti għall- kastrazzjoni (CRPC), marda bi żmien limitat ta ' sopravivenza.

Nubeqa ġie żviluppat minn Bayer f'kooperazzjoni mal-kumpanija farmaċewtika Finlandiża Orion u ġie approvat f'ħafna swieq madwar id-dinja, inklużi l-Istati Uniti, l-Unjoni Ewropea, iċ-Ċina, u l-Ġappun, għat-trattament ta' pazjenti rġiel b'kanċer tal-prostata mhux metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni (nmCRPC). Nubeqa jipprovdi għażla importanti ta ' kura għal pazjenti rġiel b' nmCRPC li tista ' ttawwal b' mod sinifikanti s- sopravivenza mingħajr metastasi (MFS) u s- sopravivenza globali (OS). Għandu sigurtà tajba fit- tul u jgħin lill- pazjenti jkomplu jirċievu l- kura u jiksbu l- kura Target.

Nubeqa hija ġenerazzjoni ġdida ta ' inibituri orali tar- riċettur ta ' androgen mhux sterojdi (AR). Għandu struttura kimika unika li teħel mar- riċettur b' affinità għolja u turi attività antagonistika qawwija, u b' hekk timpedixxi l- funzjoni tar- riċettur u t- tkabbir taċ- ċelloli tal- kanċer tal- prostata. Jikbru. B' differenza minn trattamenti nmCRPC eżistenti oħra, Nubeqa ma jaqsamx il- barriera bejn id- demm u l- moħħ, għalhekk hemm inqas interazzjonijiet potenzjali bejn mediċina u effetti sekondarji tas- sistema nervuża ċentrali (bħal aċċessjonijiet, waqgħat, u indeboliment konjittiv).

Bħalissa, Bayer u Orion qed jiżviluppaw ukoll Nubeqa biex jikkuraw mHSPC. Minbarra l- prova ARASENS, prova oħra ta ' fażi 3 (ARANOTE) li tevalwa l- kors ta ' Nubeqa+ADT fit- trattament ta ' mHSPC għadha għaddejja.