Novo Nordisk Ozempic (semaglutide): L-effett ipogliċemiku tad-doża ta' 2.0 mg huwa aħjar minn doża ta' 1.0mg!

Novo Nordisk ħabbar id-droga antidijabetika Ozempic (semaglutide, preparazzjoni taħt il-ġilda, darba fil-ġimgħa) għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 (T2D) fażi 3b SUSTAIN fil-81 laqgħa xjentifika tal-Assoċjazzjoni Amerikana tad-Dijabete (ADA) li saret reċentement. Ir-riżultati tat-test FORTE. Id-dejta turi li meta mqabbla mad-doża approvata ta' 1.0 mg ta' Ozempic, id-doża ta' 2.0 mg ta' Ozempic li qed tiġi żviluppata turi effett statistikament sinifikanti u aħjar fit-tnaqqis taz-zokkor fid-demm (HbA1C).

Ozempic huwa analogu ta ' peptide 1 (GLP- 1) simili għal glucagon darba fil- ġimgħa. Il- mediċina hija injezzjoni taħt il- ġilda. Id-dożi approvati bħalissa huma 0.5mg u 1.0mg. Huwa xieraq għal: (1) Bħala mezz awżiljarju ta ' aġġustament u eżerċizzju fid- dieta biex jittejjeb il- kontroll taz- zokkor fid- demm ta ' pazjenti adulti bid- dijabete tat- tip 2; (2) Għal pazjenti adulti b' dijabete ta ' tip 2 b' mard kardjovaskulari (CVD), naqqas l- okkorrenza ta ' episodji kardjovaskulari avversi maġġuri (MACE, inkluż Ir- riskju ta ' mewt kardjovaskulari, attakk tal- qalb mhux fatali, puplesija mhux fatali).

Fuq il-bażi tar-riżultati tal-prova SUSTAIN FORTE, f'Mejju ta' din is-sena, Novo Nordisk reġa' ressaq applikazzjoni għall-estensjoni tat-tikketta lill-FDA tal-Istati Uniti biex jintroduċi doża ġdida ta' 2.0 mg fl-awtorizzazzjoni eżistenti ta' Ozempic għat-tqegħid fis-suq.

SUSTAIN FORTE huwa prova ta ' 40 ġimgħa dwar l- effikaċja u s- sigurtà ta ' fażi 3b. Total ta ' 961 pazjent adult b' dijabete tat- tip 2 li jeħtieġu kura intensiva (tnaqqis addizzjonali ta ' zokkor fid- demm) kienu rreġistrati. Huwa evalwa injezzjonijiet ta' kull ġimgħa taħt il-ġilda ta'semaglutide2.0 mg u semaglutide 1.0 mg bħala suppliment għal metformin u/jew sulfonylureas. Il- punt aħħari primarju huwa t- tnaqqis fil- livelli ta ' glukożju fid- demm (HbA1c) fl- 40 ġimgħa ta ' kura. L-analiżi tad-dejta mħabbra fil-laqgħa użat metodu statistiku bbażat fuq l-istima tal-prodott bi prova u, jiġifieri, il-pazjenti kollha aderew mat-trattament tal-mediċina tal-istudju u ma użawx mediċini ipogliċemiċi oħra.

Ir- riżultati wrew li l- prova laħqet il- punt aħħari primarju: wara 40 ġimgħa ta ' kura, il- grupp ta ' doża ta ' 2. Barra minn hekk, il- grupp tad- doża ta ' 2. Analiżi post- hoc ulterjuri tas- sottogrupp ta ' BMI fil- linja bażi wriet li d- doża ta ' 2. Fl- analiżi ewlenija, l- inċidenza ta ' episodji avversi (AE) fiż- żewġ dożi kienet simili fis- sottogruppi kollha ta ' HbA1C u BMI fil- linja bażi. L- aktar episodji avversi komuni kienu episodji gastro- intestinali (dardir, dijarea, u rimettar), li kienu konsistenti ma ' episodji avversi fil- kategorija agonista tar- riċettur GLP- 1.

Martin Lange, il-Viċi President Eżekuttiv ta' Novo Nordisk, qal: "Ozempic għen lil miljuni ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 madwar id-dinja jnaqqsu z-zokkor fid-demm, inaqqsu r-riskju ta' avvenimenti kardjovaskulari maġġuri f'pazjenti b'mard kardjovaskulari, u jnaqqsu l-piż għal xi pazjenti. Għal kważi seklu, il-missjoni tagħna kienet li nippromwovu t-trasformazzjoni u l-innovazzjoni tat-trattament tad-dijabete biex intejbu l-ħajja tal-pazjenti dijabetiċi. Id-dejta mħabbra fil-konferenza tgħidilna li b'doża ogħla ta '2.0 mg semalutide, nistgħu ngħinu aktar li ma nkisbux Pazjenti b'dijabete tat-tip 2 li għandhom kontroll taz-zokkor fid-demm aktar baxx HbA1c."

semaglutidehuwa analogu ta ' peptide- 1 (GLP- 1) simili għall- glucagon uman, li jippromwovi s- sekrezzjoni ta ' l- insulina u jinibixxi t- tnixxija ta ' glucagon permezz ta ' mekkaniżmu li jiddependi mill- konċentrazzjoni tal- glucose, li jista ' jagħmel id- dijabete mellitus tat- tip 2 Il- livell ta ' glukożju fid- demm tal- pazjent tjieb b' mod sinifikanti, u r- riskju ta ' ipogliċemija huwa baxx. Barra minn hekk, semaglutide jista ' wkoll jikkaġuna telf ta ' piż billi jnaqqas l- aptit u jnaqqas it- teħid ta ' l- ikel. Barra minn dansemaglutidejista' wkoll inaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' avvenimenti kardjovaskulari maġġuri (MACE) f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2.

Fiċ-Ċina, Ozempic (1.0mg, 0.5mg) ġie approvat f'April 2021 biex jittratta pazjenti b'dijabete tat-tip 2 (T2D) u jtejjeb il-kontroll taz-zokkor fid-demm. Ozempic huwa analogu ġdid ta ' peptide- 1 (GLP- 1) li jaħdem fit- tul b' half- life sa 7 ijiem. Huwa adattat għal injezzjoni ta ' kull ġimgħa b' konċentrazzjoni stabbli fid- demm. Ozempic, li huwa kemm qawwi, li jaġixxi fit-tul u b'ħafna effett, mhux biss se jgħin b'mod effettiv lill-pazjenti biex jiksbu standards stabbli tal-glukożju fid-demm, iżda wkoll jgħin lill-pazjenti jiksbu protezzjoni fit-tul b'benefiċċji metaboliċi kardjovaskulari komprensivi, itejbu ħafna l-konformità tal-pazjenti mal-mediċini, u jtejbu l-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti. Il-pazjent reġa' lura għall-ħajja fil-paċi.

Fiċ- Ċina, in- numru ta ' pazjenti dijabetiċi jaqbeż il- 129. Id-dijabete hija suxxettibbli li tikkawża mard makrovaskulari, mard mikrovaskulari u kumplikazzjonijiet oħra, li taffettwa serjament il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti u żżid il-piż tal-mard. Fosthom, il- mard kardjovaskulari huwa l- kawża ewlenija tal- mewt f' pazjenti bid- dijabete tat- tip 2. Fiċ-Ċina, pazjent 1 minn kull 3 dijabetiċi jbatu minn mard kardjovaskulari. Kontroll tal- glukosju fid- demm substandard u ġestjoni ħażina ta ' indikaturi kardjovaskulari u metaboliċi bħall- pressjoni tad- demm, lipidi fid- demm, u l- piż tal- ġisem huma r- raġunijiet ewlenin għall- inċidenza għolja ta ' kumplikazzjonijiet f' pazjenti dijabetiċi Ċiniżi. Għalhekk, it- trattament tad- dijabete jeħtieġ li jiffoka fuq il- benefiċċji globali tal- pazjenti, iqis il- kontroll tal- glukożju fid- demm u r- riżultati kardjovaskulari, u jimmaniġġja b' mod komprensiv fatturi ta ' riskju multipli.

Bħala prodott blockbuster GLP- 1 li jingħata darba fil- ġimgħa, Ozempic juża teknoloġija rivoluzzjonarja biex jestendi l- half- life għal 7 ijiem, jikseb dożaġġ ta ' darba fil- ġimgħa, jikkontrolla b' mod qawwi z- zokkor, jilħaq l- istandards b' mod preċiż, u jibbenefika minn metaboliżmu kardjovaskulari komprensiv. Ipprovdi għażliet ta 'trattament aktar effettivi, sempliċi u sikuri għal pazjenti b'dijabete tat-tip 2. L-approvazzjoni ta 'Ozempic se tkompli tippromwovi t-trasformazzjoni tal-metodi tat-trattament tad-dijabete taċ-Ċina u l-kunċetti tat-trattament, tgħin il-ġestjoni komprensiva tal-mard, ittejjeb ir-riżultati tat-trattament fit-tul, u tgħin lill-pazjenti jerġgħu lura għall-ħajja fil-paċi.