Inibituri ta' TKI b'aktar minn mira wieħed huma rikonoxxuti bħala terapija rivoluzzjonarja mill-FDA

Exelixis ħabbar li l- FDA tat id- deżinjazzjoni tat- terapija rivoluzzjonarja ta ' cabozantinib (BTD) b' ħafna mmirati bħala terapija potenzjali għat- trattament ta ' pazjenti b' kanċer tat- tirojde differenzjat refrattorju għall- jodju radjuattiv (DTC). Dawn il- pazjenti rċevew trattamenti preċedenti. Il- marda mxiet ' il quddiem wara t- trattament.

Fil- 21 ta ' Diċembru, Exelixis ħabbar id- dejta ewlenija ta ' analiżi interim ta ' l- istudju kliniku ta ' fażi III (COSMIC- 311) ta ' cabozantinib fit- trattament ta ' kanċer tat- tirojde differenzjat refrattorju għall- jodju radjuattiv. Meta mqabbel mal- plaċebo, cabozantinib jista ' jnaqqas ir- riskju ta ' progressjoni tal- marda jew mewt 78% (HR: 0. 22, 96% CI 0. 13 – 0. 36; p<>

Abbażi ta' dan ir-riżultat, il-kumitat indipendenti tad-dejta rrakkomanda li s-suġġetti jitwaqqfu u li ċ-ċentru tar-riċerka u l-pazjenti m'għandhomx jiġu nnegozjati. Cabozantinib huwa inibitur żgħir ta ' tyrosine kinase orali (TKI) b' ħafna mira, li jista ' jinibixxi l- attività ta ' tyrosine kinase ta ' VEGFR- 1- 3, C- MET, AXL, KIT, RET, FLT3, TIE- 2. Il-pilloli tiegħu tnedew għall-ewwel darba fl-Istati Uniti fl-2012 u jintużaw għall-kura ta' pazjenti b'karċinoma avvanzata taċ-ċelluli renali u pazjenti b'karċinoma epatoċellulari li qabel kienu rċevew kura b'sorafenib. Ġew approvati wkoll għall-kummerċjalizzazzjoni fl-Unjoni Ewropea u f'pajjiżi u reġjuni oħra fid-dinja. Cabozantinib għadu ma ddikjarax għall-elenkar fiċ-Ċina.

Struttura molekulari ta' cabozantinib (.com)

Fl-2016, Exelixis ta ipsen id-dritt esklussiv għall-iżvilupp kliniku u l-kummerċjalizzazzjoni ta 'cabozantinib f'pajjiżi u reġjuni oħra barra l-Istati Uniti u l-Ġappun. Fl-2017, Exelixis ta lil Takeda d-dritt esklussiv għall-iżvilupp kliniku u l-kummerċjalizzazzjoni ta'cabozantinib għall-indikazzjonijiet kollha fil-Ġappun. Exelixis tirriżerva d-dritt esklussiv li tiżviluppa u tipkummerċjalizza cabozantinib fl-Istati Uniti.

Fl-2021, l-Istati Uniti se żżid 44,000 każ ikkonfermat ta' kanċer tat-tirojde, u tumuri differenzjati tat-tirojde jammontaw għal madwar 90% tal-każijiet ta' kanċer tat-tirojde. Pazjenti b' kanċer differenzjat tat- tirojde normalment jgħaddu minn kirurġija l- ewwel, u mbagħad jintuża jodju radjuattiv biex iwaħħel it- tessut tat- tirojde li jifdal. Madwar 5% sa 15% tal- każijiet huma reżistenti għal terapija b' jodju radjuattiv, u l- istennija tal- għomor ta ' dawn il- pazjenti hija biss 3- 6 snin mill- iskoperta ta ' mard metastatiku.