Johnson&Johnson FGFR kinase inibitur Balversa flimkien ma' PD-1 inibitur cetrelimab--1/2

Janssen Pharmaceuticals, sussidjarja ta' Johnson& Johnson (JNJ), reċentement ħabbar ir-riżultati tal-istudju tal-Fażi 1b/2 NORSE (NCT03473743) fil-konferenza virtwali tal-2021 tas-Soċjetà Ewropea tal-Onkoloġija Medika (ESMO). L-istudju jitwettaq f'pazjenti b'karċinoma uroteljali (mUC) lokalment avvanzata jew metastatika li mhumiex adattati għall-kimoterapija b'cisplatin u li jġorru bidliet fil-ġeni FGFR3 jew FGFR2 tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir tal-fibroblast (FGFR). L-inibitur tal-kinase FGFR Balversa ( erdafitinib) u l-inibitur PD-1 cetrelimab ikkombinaw pjan ta 'trattament, u mqabbla ma' pjan ta 'trattament ta' Balversa b'aġent wieħed. Cisplatin bħalissa huwa terapija ta' kura standard għat-trattament ta' mUC.

Riżultati preliminari tar-riċerka juru li l-kors ta’ Balversa+cetrelimab wera attività klinika qawwija u profondità ta’ solliev fil-pazjenti, u s-sigurtà ġenerali tagħha hija ġeneralment konsistenti mal-monoterapija ta’ Balversa, u hija komparabbli mal-profil ta’ sigurtà magħruf ta’ anti-PD approvat. -1 terapiji. Unanimu.

Fiż-żmien ta' l-analiżi tad-dejta, fost id-19-il pazjent li rċevew kura b'Bversa+cetrelimab, ir-rata ta' rispons oġġettiv (ORR) ivvalutata mill-investigatur tar-riċerka kienet ta' 68% (95% CI: 43-87), li minnhom 21 % (n=4) kienu Remissjoni kompluta (CR), 47% kienu remissjoni parzjali (PR). L-istandard tal-valutazzjoni tar-rispons tal-verżjoni standard tal-evalwazzjoni tal-effikaċja tat-tumur solidu 1.1 (RECIST v1.1) intuża għall-evalwazzjoni, u r-rata ta 'kontroll tal-marda (DCR) kienet 90% (95% CI: 67-99). Fost it-18-il pazjent li kienu qed jirċievu Balversa monoterapija, l-ORR kien 33% (95%CI: 13-59), li minnhom pazjent 1 kien CR, 28% (n=5) kien PR, u DCR kien 100% (95%) CI : 82-100).

F'dan l-istudju, is-sigurtà ta' Balversa flimkien ma' kura b'cetrelimab (n=24) kienet bażikament simili għal dik ta' monoterapija ta' Balversa (n=24). L-aktar avveniment avvers komuni fil-perjodu ta' kura (AE) kien iperfosfatemja (grupp Balversa+ Cetrelimab vs grupp ta' monoterapija Balversa: 58% vs 58%), stomatite (54% vs 63%), dijarea (42% vs 50% ), ħalq xott (58% vs 21%), ġilda xotta (38%) vs 21%) u anemija (25% vs 25%). Avvenimenti avversi ta' Grad 3-4 seħħew fi 12-il pazjent (50%) fil-grupp ta' Balversa+cetrelimab u 9 pazjenti (38%) fil-grupp ta' Balversa b'aġent wieħed. L-aktar avvenimenti avversi komuni ta' grad 3-4 fil-grupp Balversa+cetrelimab kienu stomatite (n=3[12.5%]), lipase elevata (n=3[12.5%]) u għeja (n=2[8.3). %] ]); Fil-grupp Balversa, kien anemija (n=3[12.5%]) u deterjorazzjoni ġenerali tas-saħħa fiżika (n=3[12.5%]).

Ir-riċerkatur ewlieni tal-istudju, Thomas Powles, professur tal-onkoloġija uroloġika, direttur tal-Istitut tal-Kanċer Barts f'Londra, qal:"Inibituri PD-1 saru għażla ta 'trattament għal varjetà ta' tumuri solidi, inkluż kanċer tal-bużżieqa tal-awrina. . Issa, hekk kif ninfluwenzaw l-impatt Biex nifhmu l-fatturi ġenetiċi tar-riżultat tat-trattament, qed nesploraw trattamenti ġodda li jistgħu jgħinu lill-pazjenti b'mutazzjonijiet speċifiċi, inklużi bidliet u fużjonijiet tal-FGFR. Permezz tat-terapija kkombinata ta' Balversa u cetrelimab, aħna nimmiraw li nbiddlu l-mikroambjent tat-tumur u nagħmluha aktar faċli Intervent minn PD-1.&kwota;