Johnson&Johnson FGFR kinase inibitur Balversa flimkien ma' PD-1 inibitur cetrelimab--2/2

Craig Tendler, MD, Viċi President tal-Iżvilupp Post-Onkoloġija u l-Affarijiet Mediċi Globali, Janssen Research and Development, qal: “Bħala l-ewwel approvat biex jimmira pazjenti b’kanċer tal-bużżieqa tal-awrina lokalment avvanzat jew metastatiku li rċevew kimoterapija bbażata fuq il-platinu u iġorru FGFR3 jew Bidliet fil-ġeni FGFR2. Terapiji, aħna mħeġġa mid-dejta li tkompli tappoġġja s-sigurtà u l-effettività ta 'Balversa, u l-benefiċċji ta' Balversa f'dawn il-pazjenti bi bżonnijiet mediċi għoljin mhux sodisfatti. L-għan tagħna huwa li ngħaqqdu żewġ tipi ta 'mediċini attivi (Balversa u cetrelimab), Biex timmassimizza l-benefiċċji potenzjali tat-terapija kombinata għal dawn il-pazjenti.&kwota;

struttura molekulari erdafitinib

Riċetturi tal-fattur tat-tkabbir tal-fibroblast (FGFR) huma familja ta 'riċetturi tyrosine kinases li jistgħu jiġu attivati ​​minn bidliet ġenetiċi f'ħafna tipi ta' tumuri, li jistgħu jwasslu għal żieda fit-tkabbir taċ-ċelluli tat-tumur u r-rati ta 'sopravivenza. Karċinoma uroteljali (UC) hija l-aktar tip komuni ta 'kanċer tal-bużżieqa tal-awrina, li tirrappreżenta aktar minn 90% tal-każijiet kollha tal-kanċer tal-bużżieqa tal-awrina. Madwar 20% tal-pazjenti mUC għandhom bidliet fil-ġeni FGFR. Fil-preżent, it-trattament standard ta 'mUC huwa kimoterapija bbażata fuq cisplatin. Madankollu, aktar minn 50% tal-pazjenti mUC jistgħu ma jkunux eliġibbli għal terapija b'cisplatin, u jenfasizza l-ħtieġa għal għażliet ta 'trattament ġodda. Alternattivi għal pazjenti mUC dijanjostikati ġodda jinkludu korsijiet ta 'kimoterapija differenti jew inibituri PD-1, li jistgħu jtejbu r-rispons immuni taċ-ċelloli T għaċ-ċelloli tat-tumur.

Balversa huwa inibitur FGFR kinase darba kuljum, approvat f'April 2019: jintuża f'pazjenti adulti b'kanċer uroteljali (mUC) lokalment avvanzat jew metastatiku b'bidliet speċifiċi fil-ġeni FGFR. Speċifikament: Pazjenti adulti b'UC avvanzat lokalment jew metastatiku li jġorru bidliet suxxettibbli fil-ġeni FGFR3 jew FGFR2 u jirċievu mill-inqas kimoterapija waħda li fiha l-platinu waqt jew wara (inkluża kimoterapija neoadjuvanti jew adjuvanti li fiha l-platinu fi żmien 12-il xahar).

Ta 'min isemmi li Balversa huwa l-ewwel inibitur tal-kinase FGFR approvat mill-FDA tal-Istati Uniti. Approvazzjoni ulterjuri tal-indikazzjonijiet tad-droga'tiddependi fuq il-verifika u d-deskrizzjoni tal-effikaċja klinika fi studji konfermatorji. Preċedentement, l-FDA tat Balversa deżinjazzjoni innovattiva tad-droga (BTD) u deżinjazzjoni ta 'mediċina prijoritarja f'Marzu 2018 u Settembru 2018, rispettivament.

Balversa huwa speċifikament approvat għat-trattament ta 'pazjenti mUC b'alterazzjonijiet tal-ġeni FGFR3 jew FGFR2 fit-tumuri tagħhom. Fl-Istati Uniti, huwa stmat li kull sena jiġu djanjostikati daqs 3000 pazjent UC b'bidliet ġenetiċi FGFR. Bidliet fil-ġeni FGFR jistgħu jiġu skoperti mill-kit dijanjostiku ta 'kumpann approvat mill-FDA. Ir-rata ta' sopravivenza ta' 5 snin għal pazjenti b'kanċer metastatiku tal-bużżieqa tal-awrina ta' stadju IV li l-kanċer tagħhom infirex sal-aħħar tal-ġisem bħalissa hija ta' 6%.