Janssen Tremfya, l-ewwel inibitur IL-23 għat-trattament ta 'l-artrite psorjatika, jirċievi l-approvazzjoni ta' l-AID

Fl-14 ta 'Lulju, ħin lokali, Janssen, sussidjarja ta' Johnson& Johnson, ħabbar li l-FDA tal-Istati Uniti approvat Tremfya (guselkumab) għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'artrite psorjatika attiva (PsA). L-istqarrija għall-istampa tgħid li Tremfya hija l-ewwel inibitur speċifiku ta 'interleukin-23 (IL-23) approvat għat-trattament ta' PsA attiv.

L-artrite psorjatika hija marda infjammatorja kronika li tista 'tikkawża deformazzjoni u diżabilità konġunta irreversibbli. Huwa stmat li hemm aktar minn 50 miljun pazjent b'artrite psorjatika madwar id-dinja. L-artrite psorjatika ġeneralment isseħħ l-ewwel fil-ġogi tas-swaba 'u s-sieq, u tikkawża nefħa fil-ġogi u uġigħ u taffettwa l-moviment tal-ġogi, kif ukoll leżjonijiet fid-dwiefer u fit-toenail. Ġogi oħra f'pazjenti b'mard gravi se jkunu affettwati wkoll, li jfixklu l-funzjoni tal-mutur severament.

Tremfya (guselkumab) huwa antikorp monoklonali speċifiku anti-IL-23 żviluppat minn Janssen, li jista 'jimblokka l-azzjoni ta' IL-23 billi jorbot mas-subunità ta 'p19 ta' IL-23. Fl-2017, Tremfya ġiet approvata mill-FDA tal-Istati Uniti għall-kura ta 'pazjenti adulti bi psorjasi tal-plakka moderata sa severa. F'Diċembru 2019, guselkumab (isem ġeneriku Gusekizumab, isem kummerċjali: Tenoa) ġie approvat fiċ-Ċina għall-użu f'pazjenti adulti bi psorjasi tal-plakka moderata għal severa adattata għal trattament sistemiku.

Tremfya' i l-approvazzjoni hija bbażata fuq ir-riżultati ta 'żewġ provi pivotali Fażi 3 DISKOPER-1 u DISCOVER-2. Ir-riżultati tal-istudju ppubblikati riċentement fil-ġurnal The Lancet urew li fil-provi DISCOVER-1 u DISCOVER-2, il-proporzjon ta 'pazjenti li kienu qed jirċievu trattament Tremfya laħaq l-endpoint primarju (ACR20) għal 24 ġimgħa kien 52% u 64, rispettivament. %, filwaqt li 22% u 33% tal-pazjenti qed jingħataw kura bil-plaċebo.

David M. Lee, Kap tal-Qasam tat-Terapija Immunoloġika ta 'Janssen, qal: “Tremfya bħalissa hija l-ewwel u l-unika IL selettiva approvata għall-kura ta' artrite psorjatika attiva u psorjasi ta 'plakka moderata għal severa. 23 inibituri huma wkoll l-uniċi bijoloġiċi approvati għat-trattament ta 'l-artrite psorjatika. L-approvazzjoni tal-lum hija pass importanti.&Kwotazzjoni;