InnoCare Obrutinib huwa approvat fiċ-Ċina biex jiżviluppa proġett kliniku tal-Fażi 2 għat-trattament tal-isklerożi multipla

InnoCare ħabbar illum li l-kumpanija' Bruton' tyrosine kinase (BTK) inibitur obutinib għat-trattament ta 'sklerożi multipla (MS) għaddiet mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) mediċina investigattiva klinika ġdida (IND) ) Irrevedi u ġib approvazzjoni biex twettaq studju kliniku tal-Fażi II fiċ-Ċina.

Dan huwa studju internazzjonali multi-ċentrali tal-fażi II kliniku li jevalwa l-użu ta 'abutinib f'pazjenti bi sklerożi multipla. Se tevalwa l-effettività, is-sigurtà, it-tollerabilità, il-farmakokinetika u l-attività bijoloġika tagħha. F'Novembru 2020, Obutinib ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti biex iwettaq studju kliniku tal-Fażi II għat-trattament tal-isklerożi multipla.

L-MS hija marda tas-sistema nervuża ċentrali awtoimmuni. Is-sistema immunitarja tal-pazjent&# 39 tattakka b'mod anormali l-għant tal-myelin madwar iċ-ċelloli tan-nervituri, u tikkawża infjammazzjoni u ħsara fit-tessut, u teqred il-funzjonijiet normali tal-moħħ, in-nervituri ottiċi, u l-korda spinali. Din il-ħsara tista 'tikkawża dgħjufija fil-muskoli, għeja u indeboliment tal-vista, u fl-aħħar mill-aħħar twassal għal diżabilità. Ħafna mill-pazjenti bl-SM jibdew jesperjenzaw l-ewwel sintomi tagħhom meta jkollhom 20-40 sena, u b'hekk il-marda tkun il-kawża ewlenija ta 'diżabilità mhux trawmatika fiż-żgħażagħ.

Skont id-dejta maħruġa mill-Federazzjoni Internazzjonali tal-Isklerożi Multipla (MSIF), bħalissa aktar minn 2.8 miljun persuna madwar id-dinja jbatu minn sklerożi multipla. Skond Frost& Dejta ta 'analiżi ta' Sullivan&# 39, is-suq globali tal-MS laħaq 23 biljun dollaru Amerikan fl-2018 u huwa mistenni li jilħaq 48.9 biljun dollaru Amerikan sal-2030.

Ir-Rapport tal-Istħarriġ Soċjali Komprensiv tal-2020 dwar Pazjenti bi Sklerożi Multipla fiċ-Ċina" juri li aktar minn 43% tal-pazjenti ma jistgħux jieħdu ħsieb tagħhom infushom kompletament u għandhom bżonn oħrajn biex jieħdu ħsiebhom. 88.5% huma qiegħda u barra mill-iskola minħabba sklerożi multipla. Il-livell ta ’dijanjosi u trattament ta’ sklerożi multipla f’pajjiż Huwa meħtieġ titjib urġenti.

Dr Jisong Cui, ko-fundatur, president u CEO ta 'InnoCare, qal:" Ir-riċerka tagħna sabet li abutinib jista' jgħaddi mill-barriera bejn id-demm u l-moħħ (BBB). Għalhekk, aħna nemmnu li r-riċerka klinika dwar abutinib għat-trattament tal-SM hija promettenti ħafna. Nispera wkoll li nibbenefika lil dawk il-pazjenti kemm jista 'jkun malajr."

Bħala kinażi ewlenija fil-passaġġ tas-sinjalar tar-riċettur taċ-ċellula B, BTK huwa importanti għall-iżvilupp u l-funzjoni taċ-ċelloli immuni involuti fil-proċess patoloġiku tal-MS, bħal limfoċiti B, makrofaġi u mikroglia. Għalhekk, inibituri tal-BTK huma mistennija jipprovdu għażliet ta 'trattament ġdid għat-trattament ta' mard awtoimmuni bħall-SM.

Orbutinib huwa inibitur BTK ġdid b’selettività għolja fil-mira żviluppat b’mod indipendenti minn InnoCare. Jista 'jintuża biex jikkura mard awtoimmuni. Bħalissa għaddej minn provi kliniċi b'ħafna ċentri u b'ħafna indikazzjonijiet fiċ-Ċina u l-Istati Uniti, li juru mira tajba. Rata ta 'okkupazzjoni u sigurtà. Minbarra l-isklerożi multipla, abutinib beda provi kliniċi tal-fażi IIa għal lupus erythematosus sistemiku (SLE) fiċ-Ċina.